[官微已推送2018.5.27]感控笔记丨王亚娟：硬质容器的选择及正确使用管理

临海听潮

感控笔记丨王亚娟：硬质容器的选择及正确使用管理原创： 整理：张美丽等 [url=]SIFIC感染官微[/url] 昨天

讲者：王亚娟

整理：张美丽 赵红英

审稿：张静

来源：2018全国感控与耐药感染大会

https://mp.weixin.qq.com/s/kdMwQKmCmNrRZIuPX2IWrg

前言

现代外科手术迅猛发展，硬质容器灭菌盒也被广泛应用于外科手术器械的装载，如何选择合适的硬质容器？使用中如何管理？请听来自浙江大学医学院附属邵逸夫医院中心供应室王亚娟老师在2018年5月17-19日在上海召开的全国感控与耐药感染大会上的精彩讲座！

1 硬质容器的要求及选择

硬质容器是一种包装材料，属于预成形无菌屏障系统之一，灭菌后有效期为180天。能抵御包装之外的机械力（挤压、撞击、磕碰），但不包括容器之内的机械力对器械造成破坏的可能性。

• 根据GB/T9633-2015/ISO11607-1:2006的要求，灭菌包装的目的：
  
  

第一、屏障医疗器械本身的安全；

第二、保持器械无菌状态；

第三、保证无菌操作的功能。

• 硬质容器应符合GB/T19633的要求，还要符合YY/T06988第8条的要求--蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法。
  
  

• 硬质容器结构与设计要求：
  
  

a、形状与尺寸

b、盖与盖的闭锁装置

c、“打开迹象”指示系统

d、垫片：具有微生物屏障特性

e、把手：提携装置

f、堆放能力：同类安全堆放

g、灭菌剂口：满足灭菌和干燥

h、负载：符合灭菌模数规格

• 硬质灭菌容器的品种：
  
  

在设计理念方面分：滤纸（膜）型、阀门型、迷路型。

在材质方面分：金属型和聚酯型。

• 硬质容器选择：它是一个非常复杂的硬质灭菌容器系统，需考虑与灭菌方式的兼容性和适应性，防止污染，保持无菌性。
  
  

A型号代表高压蒸汽灭菌

B型号代表环氧乙烷灭菌

C型号代表过氧化氢等离子灭菌

在使用过程中应遵循厂家使用说明书。

• 实验研究显示硬质容器有87%被污染，根据实验结果，应当值得注意的是，硬质容器不是随便使用的，应当进行规范的日常维护。
  
  

2  如何规范的使用和管理

• 日常使用中的关注点 ：
  
  

1、设计和开发最终灭菌医疗器械包装过程是一项复杂而重要的工作，器械组件和包装系统共同构建了产品的有效性和安全性，使其在使用者手中能得到有效使用。

2、无菌屏障系统是最终灭菌医疗器械安全性的基本保证。

3、将无菌屏障系统视为医疗器械的一个附件或一个组件，应与同时灭菌的医疗器械进行同等管理、同等要求。

4、关注包装材料的质量

• 硬质容器的使用与操作要求：
  
  

1.硬质容器应由盖子、底座、手柄、灭菌标识卡槽、垫圈和灭菌剂孔组成。盖子可通过灭菌介质的阀门或过滤部件，并具有无菌屏障功能。

2.使用原则

3.操作要求

小结

硬质容器使用应关注的潜在问题：人体力学相关的安全问题；清洗问题；延长的灭菌及干燥问题；潜在湿包；较大的存放空间；潜在的无菌屏障系统破坏或不易识别。

没有最好的包装材料，只有最佳的实践操作！

图文编辑：小小

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中原一点红

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陈雷123

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RYL

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jerkran

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中华

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ynosmile

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slh7230223

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jdzyya

新的包装灭菌材料学习了!谢谢老师！

bbnn1104

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冬日文竹

感谢老师的分享                                    

syrcxsr

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huangpp

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再遇小飞鱼

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jcyyhlb

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