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关于消毒产品和一次性医疗用品的索证

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发表于 2018-5-25 17:59:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
刚刚制定了一个消毒产品和一次性医疗用品进货验收索证制度,不知是否完善,请各位老师帮忙修改一下。

消毒产品、一次性医疗用品进货验收索证制度

为了加强我院消毒产品和一次性使用医疗用品的监督管理,保障医疗安全,依据《传染病防治法》、《消毒管理办法》、《关于进一步规范消毒产品监督管理的通知》、《关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《医疗器械、消毒剂卫生要求》、《医疗器械监督管理规范》等法律、法规和规范,建立该制度,相关科室和人员应认真遵照执行。

一、所有消毒产品均由医院药械科统一采购和配送,各临床科室不得自行采购。
二、医院负责消毒产品申购进货的人员必须执行本制度,应按规定索要生产企业的相关证件。院感科应负责对上述产品的相关证明进行审验。
三、产品进货验收与索证:
产品进货验收须由库管人员共同进行,首先检查外包装是否密封良好,包装上应有中文标示,并应明示厂家、地址、批准文号、产品名称、规格(型号)、批号、生产日期(灭菌日期)、有效期,应逐项验货到小包装,字迹清晰可辨。
(一)消毒产品应索取的证件有:
1、消毒产品生产企业的《消毒产品生产企业卫生许可证》(省级卫生行政部门发放)或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件;
2、卫生部《消毒产品批件》或《卫生安全评价报告》及其附件(企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告)的复印件;对已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械,批件在有效期内可继续使用,有效期满按照2014版《消毒产品卫生安全评价规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告并备案。
(二)一次性使用医疗用品应索取的证件有:
1、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和《营业执照》的复印件;
2、《医疗器械产品注册证》及附件(含进口)的复印件;
3、加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。
注:以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。

发表于 2018-10-24 16:42:03 | 显示全部楼层
以上资料的复印件,应当加盖供货单位的印章。老师,如果供货单位是在外地,评价报告是电子版的,应怎样要求加盖原章??
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 楼主| 发表于 2018-5-25 18:02:23 | 显示全部楼层
现上传附件,请大家帮忙参考,谢谢!

消毒产品、一次性医疗用品进货验收索证制度.doc

13.5 KB, 下载次数: 229, 下载积分: 金币 -2 金

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发表于 2018-5-25 19:50:30 | 显示全部楼层
点赞!!!很全面的一个消毒产品、一次性医疗用品进货验收索证制度。
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发表于 2018-5-25 23:06:31 来自手机APP | 显示全部楼层
路过学习,谢谢分享给大家!      
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发表于 2018-5-30 18:34:08 | 显示全部楼层
个人感觉很全面了,如果制定验证表格作为附件会更好,讲明验证频次及验证部门
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发表于 2018-6-1 17:05:19 | 显示全部楼层
老师制定的制度很全面!
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发表于 2018-6-4 10:13:28 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢分享给大家!  
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发表于 2018-6-7 10:40:17 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢分享11
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发表于 2018-6-8 11:07:22 | 显示全部楼层
菜邦邦 发表于 2018-5-25 18:02
现上传附件,请大家帮忙参考,谢谢!

谢谢老师提供的制度管理,很有帮助,下载学习了!
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发表于 2018-6-9 15:32:31 | 显示全部楼层
老师写的很全面,很实用,收藏
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发表于 2018-6-11 10:06:51 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2018-6-11 10:08:59 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2018-6-11 10:10:24 | 显示全部楼层
我也在修改,借鉴学习了!
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发表于 2018-6-11 17:14:59 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢分享给大家!  
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发表于 2018-6-23 09:47:55 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,学习了。
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发表于 2018-6-27 11:20:39 | 显示全部楼层
老师辛苦了,制度制定的很全面,下载结合本院制定并实施。谢谢老师!
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发表于 2018-6-28 09:33:23 | 显示全部楼层
很全面的一个消毒产品、一次性医疗用品进货验收索证制度。学习了,谢谢!
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发表于 2018-7-1 16:13:50 | 显示全部楼层
感谢老师分享····学习了
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发表于 2018-7-2 09:37:54 | 显示全部楼层
老师总结得非常好,多谢老师的分享,对于我们基层单位非常有用!
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发表于 2018-7-5 14:44:52 | 显示全部楼层
感谢老师的分享,学习了
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