压力蒸汽灭菌监测包括:物理监测、 化学监测、 生物监测,其灭菌原则应把握:
1、对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法进行。
2、物理监测不合格的灭菌物品不得发放,并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
3、包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放,包内化学监测不合格的灭菌物品和湿包不得使用。并应分析原因进行改进,直至监测结果符合要求。
4、生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并应分析不合格的原因,改进后,生物监测连续三次合格后方可使用。
一、物理监测:
要求每锅监测,每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
二、化学监测:每包进行包外、包内化学指示物监测。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌还应进行B—D测试。
要求:
1、灭菌包包外应有化学指示胶带,高度危险性物品包内应放置包内化学指示卡,置于最难灭菌的部位。
2、如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物。
3、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
4、按照灭菌装载物品的种类,可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果的监测。
三、生物监测:
每周监测一次。将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或使用生物PCD,或使用一次性标准生物测试包,对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
1、标准测试包的制作:由16条41cm×66cm的全棉手术巾制成。制作方法:将每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cm×23cm×15cm的测试包。
2、标准生物测试包或生物PCD的制作方法:将至少一个标准指示菌片装入灭菌小纸袋内或至少一个自含式生物指示剂,置于标准试验包的中心部位即完成标准生物测试包或生物PCD的制作。
3、培养方法:经一个灭菌周期后,在无菌条件下取出标准试验包的指示灭片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培养基中,经56℃±1℃培养7d观察培养结果:如果使用自含式生物指示物按产品说明操作。
4、结果判定:应设阳性和阴性对照。 阳性对照组培养阳性,阴性对照驵培养阴性,试验组培养阴性,判定为灭菌合格。自含式生物批示物不需要做阴性对照;
5、小型压力蒸汽灭菌器:一般无标准生物监测包,应选择灭菌器常用的、有代表性的灭菌包制作生物测试包或生物PCD,置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。生物测试包或生物PCD应侧放,体积大时可平放。
6、采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时:应直接将一支生物批示物,置于空载的灭菌器内,经一个灭菌周期后取出,规定条件下培养,观察结果;
7、植入型器械:灭菌植入性器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后,方可发放。紧急情况灭菌植入型器械时,可在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志,但生物监测的结果应及时通报使用部门。
8、B-D试验: 预真空(包括脉动真空)压力蒸气灭菌器应每日开始灭菌运行前进行B-D测试,B-D测试合格后,灭菌器方可使用。B-D测试失败,应及时查找原因进行改进,监测合格后,灭菌器方可使用。
注意事项
①物理监测和包外化学监测不合格的灭菌物品不得发放;
②包内化学监测不合格的灭菌物品不得使用
③生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并分析原因,经改进后,连续三次生物监测合格后方可使用。
④生物监测所用菌片或自含式菌管应取得卫生部消毒产品卫生许可证批件,并在有效期内使用;
复习考核题
一、单选题
1.压力蒸汽灭菌器化学监测不包括( )
A.包外化学监测
B.包内化学监测
C.B-D监测
D.压力监测
2.需要每批次进行生物监测的情况是( )
A.植入型器械
B.骨科器械
C.心脏器械
D.颅脑器械
3.压力蒸汽灭菌器多长时间用温度检测仪其温度压力时间等参数( )
A.每周
B.每季度
C.半年
D.每年
二、判断题
1.供应室李护士对高压灭菌器进行生物监测时将监测包放在最上层监测。( )
2.生物监测不合格时,应尽快召回上次生物监测合格以来所有尚未使用的灭菌物品,重新处理;并分析原因,经改进后,连续三次生物监测合格后方可使用。( )
3.小型压力蒸汽灭菌器生物监测时,生物测试包或生物PCD置于灭菌器最难灭菌的部位,且灭菌器应处于满载状态。( )