【官微已推送2018-4-3】钟秀玲：软器械与功能性材料标准与应用现状

i紫晶 · 发表于 2018-4-20 22:54

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安徽年会-钟秀玲：软器械与功能性材料标准与应用现状

讲者：钟秀玲

整理：胡秀琼

审稿：张静

来源：安徽省第12届医院感染学术年会

钟秀玲

中国煤炭总医院特聘专家，享受国务院政府特殊津贴专家，获中国感控终身成就奖、中国非典感控突出贡献等奖项，现亚太区医院感染控制会学术委员，卫计委国家医院感染质量控制与改进中心专家，北京医院感染质量控制与改进中心专家，北京体检质量控制与改进中心专家，北京预防医学会感染专业委员会顾问，卫生部医院感染控制专家咨询委员，医院感染与消毒技术产业协会第一任会长，《中华医院感染学》《中国感染控制》《中华现代护理》编委。

软器械与功能性材料标准与应用现状

手术部位感染的微生物主要来源于医务人员、患者自身皮肤及孔道、空气和手术器械。WHO对手术部位感染预防策略包括病人准备、预防性使用抗菌药物、手术人员、环境控制、手术器械清洗灭菌、手术衣和手术铺单、无菌技术操作和手术操作技术等。

其中手术衣和手术铺单等术中防护性材料以往关注不多，但对控制感染很重要，因此，将可穿戴、可折叠的器械称为软器械，它的应用现状如何？且听中国感控终身成就奖获得者钟秀玲教授来给大家细说端详。

软器械的种类

重复使用的手术纺织品是指预期用于手术或为手术专业团队做准备，由纺织品（通常编织或针织）或纺织品/薄膜层压制成，并且不止一次地使用，在每次使用之间进行适宜的清洗、去污和灭菌的手术单、手术衣、手术巾或灭菌包布等，属于医疗器械。由于材质不同，处理方法不同，解决的问题也不同，受软式内镜与硬式内镜定义的启发，所以将重复使用的手术纺织品定义软器械。

手术衣：一种手术服装，手术室人员在手术期间穿戴的器械，以保护手术患者和手术室人员免受微生物，体液和颗粒物的污染。
手术单（和手术单配件）：由天然或合成材料制成的一种器械，是一种预期用于保护患者的覆盖物，以将手术切口部位与微生物和其他污染物分离开来，防止微生物在无菌区域和非无菌区域转移，结构疏松的纺织材料更易让微生物穿透。
无菌包：它是一种用于包装另一个由医疗机构供应室提供灭菌的器械。预期能对所包装的医疗器械灭菌，并在使用前保持被包装器械的无菌性。
手术巾：一种通常由棉制成的预期在手术或其他侵入性医疗过程中的使用吸水性产品。
软器械管理的重要性
因为在过去的很多次全国检查中发现纱布、棉布在手术中产生的纤维絮，形成大量棉尘堵塞空调回风口、粘附空调过滤网。
- 不同的材料产生线绒的可能差别很大，如手术衣、灭菌盖布、垫巾、桌面盖布、医疗器械托盘垫布。
- 在手术切口部位，任何外来物体都可能引起炎症，大的外来物体如牵引器、剪刀、扩张器，纤维/织布，小的如纤维絮、棉尘、粉尘（滑石粉手套）、其他粒子。调查发现：眼科并发症，粉尘是中毒性晶状体综合症的一个病因，所以粉尘手套不能用。骨科并发症，手术粉尘引起的滑膜反应，关节炎症的严重性和持久性与粉尘数量直接联系。
  - 手术环境中颗粒污染物的危害，导致术后并发症的报道可追溯到20世纪40年代，主要包括：腹痛、粘连、肉芽肿、植入关节周边骨质溶解、植入组织松动甚至失效等。不溶微粒在体内不能代谢，可引发栓塞、肉芽肿、感染、组织坏死、过敏、肿瘤和热原样反应、微粒可在体内潜伏几十年。肉芽肿就是手术时留在体内的微粒或纤维絮包裹，类似“珍珠”。
  - - 另外发表在60年代的杂志：“骨科手术术后，一半的手术衣外层带菌”。
    - 90年代美国研究：2181例清洁和清洁-污染的普外科手术，使用一次性手术衣和铺巾的术后感染率明显低于使用棉布手术衣和铺巾，使用棉布组伤口感染是使用一次性组的2.5倍。研究结果：手术环境中微粒污染量最大的是木质纸浆，然后是棉质纤维，由SMS材料制成的床单、上衣和其他物品对手术室环境污染较少。所以非织造布（无纺布）制品于上个世纪90年代欧美国家开始在手术中使用。
    - SMS材质无纺布作为包布，具有良好的微生物阻隔能力，良好的抗渗能力，牢固度好，垂顺性好，适合蒸汽、环氧乙烷等灭菌方式，适合各种包装。
    - 一次性使用的盖单，防止细菌与液体的穿透，柔软、无棉绒、重量轻、坚实不透潮、无刺激性及静电；轻而坚实可以防止热囤积，便于储存，节省空间；一次性使用的盖单可减少重复使用及清消时可能造成的污染；但是一次性使用后焚烧处理浪费资源，环境污染，不环保。
    手术室感染控制用品
    1、手术单：
    - 通常由基材、阻水层、液体控制材料等组成的面状材料。基材主要由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料，液体控制材料为液体吸收性材料和/或塑料膜。可利用多种材料的组合实现对微生物进行阻隔和控制。例如：手术洞巾、手术单、手术罩巾、一次性使用手术单、一次性使用洞巾、医用手术洞巾、非织造布手术垫单、一次性使用手术垫巾、一次性使用手术孔巾、医用一次性手术罩巾、一次性使用无菌洞巾、一次性使用无菌剖腹单......
    - 用途：用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。
    2、手术衣帽
    通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。手术衣分为无菌提供一次性使用和非无菌提供可重复性使用两种供应形式。手术衣按关键区域的屏障能力分为标准型和高性能型两种。手术帽为无菌提供，一次性使用。
    - 通常采用棉纤维或无纺布制成。洁净服为对皮屑有一定阻挡作用的短袖或长袖衣衫，不具有液体阻隔性。非无菌提供，可重复使用，使用前应经灭菌处理。
    - 用于穿戴在手术室内的麻醉师、巡回护士等人的身上，使手术室净化环境免受室内人员的污染。
    - 用于穿在手术医生和器械护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
    - 手术服、手术衣、外科手术衣、一次性使用无菌手术衣、非织造布手术衣、一次性无菌手术衣、一次性使用无菌帽，其中手术帽、洁净服、刷手衣、洗手衣应重点管理。
    - 3、材质要求
      美国CDC准则关于手术铺单的防水性能要求：手术衣和手术铺单应有良好的阻隔性能。
      盖单材质的要求：
      - 盖单的材质必须能够有效阻挡微生物由非无菌区到无菌区。
      - 为达效果材质必须防血、防水、防磨损、及不产棉绒的材料。
      - 能维持恒温环境，进而保持病患体温。
      - 盖单材质也必须能在手术间静电情况下具有防止着火的功能。
      - 盖单为了要达到灭菌，通常以气体或加压蒸汽灭菌，因此盖单材质必须能通过气体或加压蒸汽才行。
      可重复使用的盖单的材质要求：
      - 可重复使用的盖单最重要的是确保不会渗漏。
      - 盖单在清洗消毒的过程中，纤维经历涨缩重复清洗会伤到纤维。
      - 大部分盖单的说明书都认定75次的洗消将会使盖单失去阻隔功能。
      - 医院必须监控这些盖单清洗消毒的次数，才符合品管要求。
      国际医用防护材料，是一场革命，怎么样去推广，是我们今后的一个方向。
    - 小结
      对于医疗行业中已知的感染风险（乙型肝炎、丙型肝炎、HIV等），应使用一次性或可安全重复使用的新型功能性纺织材料，以降低医护人员感染风险。但从目前应用现状可以看出，亟待建立完善手术感染控制软器械标准体系，对于主要产品的性能，制定不同的分级指标，并对使用范围提出建议，以指导临床医护人员正确使用符合标准要求的感染控制手术软器械，做好双向防护。从维护人民大众健康角度出发，为保护环境及资源强烈推荐安全复用软器械的使用。
      为促进安徽省医院感染预防与控制工作的科学发展，加强各医院之间的学术交流。2017年11月25日—27日，由安徽省医院协会医院感染管理专业委员会主办，安医二附院承办的安徽省医院协会第12届医院感染管理学术年会在合肥隆重召开。会议紧紧围绕“科学防控，有效管理”为主题，为全省医院感染管理学术、技术交流搭建了一个优质的平台。来自安徽省各市县数百名医院感染管理工作者参加了会议。
      
      为给安徽本地感控同道提供便利，给全国感控同仁提供借鉴指引，SIFIC感染官微拟在近几周内推出“安徽年会感控笔记”系列，分享来自安徽省的先进的感控管理经验，一同造福全国感控同道，让我们非常期待哦！