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[感控科普] 一次性使用无菌医疗器械资质应审核哪些资料?

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发表于 2018-3-16 11:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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(1) 加盖本企业印章的《中华人民共和国医疗器械注册证》的复印件;
(2) 加盖本企业印章的中华人民共和国医疗器械经营企业许可证或中华人民共和国医疗器械生产许可证的复印件;
(3) 加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件及产品合格证;
(4) 销售人员的身份证;
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发表于 2018-3-16 13:47 | 显示全部楼层
又学习了一遍,感谢老师分享。
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发表于 2018-3-16 14:16 | 显示全部楼层
跟着小白天使老师学习审证知识!
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发表于 2018-3-16 14:28 | 显示全部楼层

一次性医疗用品资质应审核:安全卫士评价报告合格
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发表于 2018-3-16 14:57 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师分享
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发表于 2018-3-16 15:16 | 显示全部楼层
学习了审核,谢谢老师分享。
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发表于 2018-3-19 07:38 | 显示全部楼层
谢谢老师分享,学习了
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发表于 2018-3-19 10:29 | 显示全部楼层

又学习了一遍,感谢老师分享。
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发表于 2018-5-14 16:58 | 显示全部楼层
关于资质,有一点疑问,请老师们指点。                                                                                           关于“医疗器械临床使用安全管理规范(试行)”,“第二章 临床准入与评价管理”,                                                                                                                       “第八条  医疗机构应当建立医疗器械供方资质审核及评价制度,按照相关法律、法规的规定审验生产企业和经营企业的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。”。。。。。。。。。。。。生产企业和经营企业的。。。。。
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发表于 2019-2-27 15:33 | 显示全部楼层
这是无菌医疗器械的,有消毒药械的审核资料吗
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发表于 2019-3-20 10:28 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享!学习中!
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