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[求助] 相关法规与实物标签

 火.. [复制链接]
发表于 2018-2-28 15:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2012医疗机构消毒技术规范

2012医疗机构消毒技术规范

2016软式内镜清洗消毒技术规范

2016软式内镜清洗消毒技术规范

使用中戊二醛标签

使用中戊二醛标签

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 楼主| 发表于 2018-2-28 15:28 | 显示全部楼层

应用戊二醛对胃镜、肠镜进行高水平消毒时需浸泡多长时间? [

各位老师:这个话题大家可能会觉得不值一提,在2004版的《内镜清洗消毒技术操作规范
》中第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时,浸泡时间为:
(一)胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟;           很明确。       最近在常规监测中出现些问题,重新学习规范,又参照了2017版的《软式内镜清洗消毒技术规范》,又感觉茫然了:   请看看下面3张截图:

2012版医疗机构消毒技术规范

2012版医疗机构消毒技术规范

2016版软式内镜清洗消毒技术规范

2016版软式内镜清洗消毒技术规范

使用中戊二醛标签

使用中戊二醛标签



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 楼主| 发表于 2018-2-28 15:31 | 显示全部楼层
我们应该执行哪个“浸泡消毒”时间?产品说明书--1小时?      还是按2004版规范?
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发表于 2018-2-28 15:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 txyy_ygk 于 2018-3-2 08:31 编辑

按照规范执行,规范和说明书有冲突的,更换产品。
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发表于 2018-2-28 15:47 | 显示全部楼层
新人老兵 发表于 2018-2-28 15:31
我们应该执行哪个“浸泡消毒”时间?产品说明书--1小时?      还是按2004版规范?

按照2016年规范《软式内镜清洗消毒技术规范》
戊二醛:
时间:支气管镜消毒浸泡时间> 20min;其他内镜消毒>10min; 结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊 感染患者使用后的内镜浸泡> 45min;灭菌 >10h
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 楼主| 发表于 2018-2-28 15:54 | 显示全部楼层
txyy_ygk 发表于 2018-2-28 15:39
按照规范执行,说明书没有法律效力。

老师说的有道理,是要按照有法律效力的、法律条文执行!目前我所能看到的是:消毒技术规范中对戊二醛用于器械“消毒”时,明确“消毒作用到产品使用说明规定的时间”;      软式内镜洗消规范中“ 6清洗消毒操作规程 6.1.4注意事项  c) 清洗剂和消毒剂的  作用  时间  应 遵循 产品说明书”!    而我们使用产品的说明书也很明了“消毒浸泡时间不低于1小时”!    如题是5个胃镜病人,我们需要多久完成检查?或备几条胃镜?       请老师们指点。
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发表于 2018-2-28 15:59 | 显示全部楼层
我认为应该遵循产品说明书,如果你认为这个产品不符合你的要求,比如消毒时间过长,你可以考虑更换产品。如果你不按说明书操作,出了问题你要负全责的。
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发表于 2018-2-28 16:02 | 显示全部楼层
“浸泡消毒”时间与规范不一致时应按产品说明书1小时吧
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发表于 2018-2-28 16:04 | 显示全部楼层
我认为应该遵循产品说明书,如果你认为这个产品不符合你的要求,比如消毒时间过长,你可以考虑更换产品。如果你不按说明书操作,出了问题你要负全责的。
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 楼主| 发表于 2018-2-28 16:05 | 显示全部楼层
txyy_ygk 发表于 2018-2-28 15:47
按照2016年规范《软式内镜清洗消毒技术规范》
戊二醛:
时间:支气管镜消毒浸泡时间> 20min;其他内镜消 ...

谢谢老师的指点。     不过“戊二醛:时间:支气管镜消毒浸泡时间> 20min;其他内镜消毒>10min; 结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊 感染患者使用后的内镜浸泡> 45min;灭菌 >10h ”  这部分内容,应该是2004版《内镜清洗消毒技术规范》中的,并非是2016《软……》内容。   或许是我看到的版本不对?
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发表于 2018-2-28 16:06 | 显示全部楼层
肯定是执行产品说明书
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发表于 2018-2-28 16:09 | 显示全部楼层
浸泡消毒按说明书1小时执行
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发表于 2018-2-28 16:11 | 显示全部楼层
新人老兵 发表于 2018-2-28 15:54
老师说的有道理,是要按照有法律效力的、法律条文执行!目前我所能看到的是:消毒技术规范中对戊二醛用于 ...

个人观点:使用应遵照说明书的
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 楼主| 发表于 2018-2-28 16:15 | 显示全部楼层
游泳的鱼 发表于 2018-2-28 15:59
我认为应该遵循产品说明书,如果你认为这个产品不符合你的要求,比如消毒时间过长,你可以考虑更换产品。如 ...

纠结就是这里,我已询问了另一家医院,并请拍照并发来图片,这医院的戊二醛也是1小时!好危险,没问题怎么都好说,可一旦出问题,生产者会用“标签说明书”的1小时,把责任留给我们!    各位老师,谁家有“浸泡消毒10分钟”的产品,劳烦提供一下相关信息。   因为 ,上面截图中两个行标,都是要我们参考产品说明书,2004版的行标比较,我们可用哪一个?或哪里有符合2014版规范的产品让我们使用?
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发表于 2018-2-28 16:29 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢各位老师
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发表于 2018-2-28 16:33 | 显示全部楼层
个人观点也是应遵照产品说明书。因为所有药物都是以药物说明书为法律依据的,同样消毒剂的产品说明书也是具有法律效应的,而且《软式内镜清洗消毒规范》里6.2.5明确说的是消毒方式和时间应遵循产品说明书。
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 楼主| 发表于 2018-2-28 16:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 新人老兵 于 2018-2-28 16:43 编辑

很不好意思,学习还是不够细,再细读2016《软式内镜清洗消毒技术规范》,看到了后面的附录B,问题可解决不少 {:8_884:}

附录B

附录B
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发表于 2018-2-28 16:46 | 显示全部楼层
我们也使用过这家的戊二醛,后来内镜检查患者增多,就果断更换了
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 楼主| 发表于 2018-2-28 16:47 | 显示全部楼层
olisa6150 发表于 2018-2-28 16:33
个人观点也是应遵照产品说明书。因为所有药物都是以药物说明书为法律依据的,同样消毒剂的产品说明书也是具 ...

谢谢老师指导,《软式内镜清洗消毒规范》里6.2.5明确说的是消毒方式和时间应遵循产品说明书,后面的附录又讲戊二醛 浸泡消毒10或20分钟,前后所说,该执行哪一个?
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发表于 2018-2-28 16:49 | 显示全部楼层
新规范强调了如果与规范有冲突,应遵循产品说明书,前提是这个消毒液的各种证件均符合要求
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