透析液微生物总数及内毒素标准

浅墨 · 发表于 2018-1-29 16:22

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根据《血液透析及相关治疗用水YY 0572-2015》要求：透析用水的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ml。但是在新的规范中透析液并没有讲到其标准，能不能参照透析用水的标准执行？

幸福小秘书 · 发表于 2018-1-29 17:16

我们医院透析液和透析用水都是一个标准。

ynosmile · 发表于 2018-1-29 17:33

参照透析用水标准执行！

相识有缘 · 发表于 2018-1-29 20:44

YY0572-2016 血液透析及相关治疗用水：
3.3透析用水：满足本标准的要求的且用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水、透析器的再处理用水和在线置换液制备用水。
4.1微生物要求：透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ml。
个人理解：按指定比例用透析用水和A、B浓缩物配制成的叫透析液，既然行标规定透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ml，透析液的微生物要求应该都是一致的。

大智小慧 · 发表于 2018-1-29 21:25

YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物
360截图20180129212623974.jpg

大智小慧 · 发表于 2018-1-29 21:28

YY 0598规范上有

YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物.pdf (1.77 MB, 下载次数: 16)

利剑 · 发表于 2018-1-29 21:29

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利剑 · 发表于 2018-1-29 21:30

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蓝雪0816 · 发表于 2018-1-30 07:44

透析液与反渗水不不同的东西，肯定执行不同的标准。

YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物.pdf (1.77 MB, 下载次数: 6)

gwyyywk · 发表于 2018-1-31 17:48

还是没讲清透析液标准，以上文件并没有讲呀

万小青 · 发表于 2020-1-2 16:46

YY0572-2016 血液透析及相关治疗用水：
3.3透析用水：满足本标准的要求的且用于血液透析用途的水，包括透析液的制备用水、透析浓缩液的制备用水、透析器的再处理用水和在线置换液制备用水。
4.1微生物要求：透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ml。
个人理解：按指定比例用透析用水和A、B浓缩物配制成的叫透析液，既然行标规定透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，内毒素含量应不超过0.25EU/ml，透析液的微生物要求应该都是一致的。

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