低温蒸汽甲醛（LTSF）灭菌技术（之二）

ICBC

7.        工作场所甲醛含量限值

	OELs(mg/m3)（职业接触限值）
	MAC    （最高允许浓度）	PC-TWA    （时间加权平均允许浓度）	PC-STEL    （短时间接触允许浓度）
中国（GBZ 2.1-2007）	0.5	-	-
美国（OSHA）		0.92（8hr）	2.46（15min）
欧洲（SCOEL 125）		0.25（8hr）	0.50（15min）

8.        LTSF在国际上的使用情况

l  在欧洲，比如英国、德国等得到了广泛认可。

l  2011年，日本批准使用LTSF低温灭菌。

l  目前为止，美国还没有批准使用。

l  中国2009版WS 310明确了低温灭菌方式里包含LTSF

9.        LTSF的5个阶段（见附图）

（A）    预处理阶段：在灭菌周期的维持时间之前对产品进行处理，使所有灭菌装载达到预定的温度和湿度过程。

  - 空气清除

  - 蒸汽渗透

  - 所有表面上蒸汽与水的冷凝被消毒

（B）甲醛气体的饱和：表面上的冷凝物必须被甲醛气体饱和，因此需要甲醛气体的长时间对流和/或扩散，直到平衡。

（C）灭菌：不同的灭菌时间取决于温度和甲醛浓度以及负载配置

（D）甲醛解吸附：在接触时间阶段完成后，从灭菌室和灭菌物品中排除灭菌剂。用蒸汽/水洗脱甲醛。

（E）干燥：在灭菌温度条件下进行循环曝气和脱气

10.        LTSF灭菌的优势与劣势

优势	劣势
l 非常活泼的分子，杀菌效果明显    l 与EtO相比，生产周期更快    l 每个周期的成本低于EtO    l 灭菌后，大多数负载可立即使用    l 作为诱变剂，与羰基、巯基和羟基反应	l 蒸气对眼睛非常刺激    l 与EtO相比，穿透力较弱    l 在比EtO更高的温度下灭菌    l 甲醛残留会对患者不利影响。    l 甲醛气体必须充分溶解在细菌周围的水分中

11.        新型LTSF灭菌器

甲醛的穿透能力较弱，因此，在灭菌时为了使甲醛能够充分接触被灭菌的物体，增强其穿透能力，通常采用甲醛伴随蒸汽的方式进行灭菌。蒸汽仅仅起到载体的作用，只不过蒸汽温度相对较低而已。既然用蒸汽作为载体，因此有些厂家就将蒸汽灭菌和LTSF的功能合二为一，开发出了新型的灭菌器。它既可以作为常见的蒸汽灭菌器（steam sterilizer/Autoclave）使用，也可以作为LTSF灭菌器使用。

下表为二合一灭菌器的灭菌程序示意

编号	灭菌温度	灭菌时间	推荐处理物品
1	121°C	20分钟	7.5Kg以内的橡胶制品、敷料及器具等；
2	134°C	5分钟	7.5Kg以内的敷料包；
3	134°C	3.5分钟	BD测试包；
4	/	/	空载，真空测试；
5	134°C	5分钟	10Kg以内的器械包或灭菌盒；
6	125°C	20分钟	7.5Kg以内的敷料及器具等；
7	60°C	60分钟	LTSF灭菌程序；
8	134°C	60分钟	加长灭菌程序，应用于特定要求的微生物

另，附一篇文献《环氧乙烷气体，过氧化氢气体等离子体和低温蒸汽甲醛灭菌的比较研究》供参考
A comparative study of ethylene oxide gas, hydrogen perxiode gas plasma,and low temperature steam formaldehyde sterilization

lyluoxiuhua

非常感谢老师分享：低温蒸汽甲醛（LTSF）灭菌技术，学习了！

董小维

路过学习，了解了低温甲醛灭菌的优弱势比较及职业暴露知识，感谢老师分享！

ynosmile

低温甲醛我们未使用，路过学习，谢谢分享！

王小苗

低温甲醛对人没有刺激吗？

咪咪宝贝

路过学习了。谢谢分享。

ICBC

王小苗 发表于 2018-1-23 16:43
低温甲醛对人没有刺激吗？

其实您查看一下GBZ 2.1 工作场所有害因素职业接触限值 就知道，其实环氧乙烷也是有毒的，而且是致癌物。关键是：
1）灭菌器最后的灭菌剂解析是否彻底
2）职业防护是否到位
3）环境监测设备是否精确

禅静思语

低温甲醛灭菌器是较为理想的低温灭菌设备，很可惜的是，产品的价格在某种程度上限制了其应用。

大智小慧

感谢老师的分享，路过学习了

高山雪莲W

对低温蒸汽甲醛（LTSF）和环氧乙烷灭菌技术优缺点有了进一步了解。

ICBC

禅静思语 发表于 2018-1-23 22:10
低温甲醛灭菌器是较为理想的低温灭菌设备，很可惜的是，产品的价格在某种程度上限制了其应用。

我不清楚灭菌器价格
但如果是“二合一”型的灭菌器的话，价格高一点还是合算的。毕竟可以两用么

ICBC

高山雪莲W 发表于 2018-1-24 07:04
对低温蒸汽甲醛（LTSF）和环氧乙烷灭菌技术优缺点有了进一步了解。

对“三废”排放要求越来越严的情况下，LTSF似乎比EtO有一些优势

jcyyhlb

学习了，谢谢老师的分享！

xysy1688

感谢老师的分享，路过学习了！

xiaoguaiguai

学习了，谢谢老师分享！