关于2018年1月1日开始实施的《医用超声耦合剂》YY0299-2016

木果果 · 发表于 2017-12-24 09:29:35

2018年1月1日即将开始实施的《医用超声耦合剂》YY0299-2016中将耦合剂分成了2大类，其中一类是非无菌型（包括非消毒型和消毒型），非无菌型的用途写的是“在完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作”；另一类是无菌型，用途是：（1）术中超声、穿刺活检等在创口和非完好皮肤上进行的超声诊断、治疗操作。（2）经食管、阴道、直肠等接触完好黏膜的超声诊断、治疗操作。（3）对婴儿进行的超声诊断、治疗操作。
那么如何区分非无菌型里面的非消毒型和消毒型呢？什么时候该用非消毒型？什么时候又该用消毒型呢？是不是要明确些才好哦。
我们医院在2011年制定的“关于医用超声耦合剂使用规定”中是这样规定的：1、经完整的皮肤行超声检查室可用普通型医用超声耦合剂.2、经完好粘膜（如食道、胃、直肠、阴道等粘膜）进行的超声操作使用消毒型医用超声耦合剂.3、经器械穿过组织（如用针抽吸、用针定位和组织活检）的所有有创操作；涉及无菌环境和在非完好皮肤、婴儿身上进行的所有操作使用无菌型医用超声耦合剂。求大神指导这样是否可以？
还有哦，新标准中关于“微生物限度”咋也这么绕口哦，“非无菌型产品，细菌数每1g（ml）不得超过100CFU；霉菌和酵母菌数每1g（ml）不得超过100CFU”。

ynosmile · 发表于 2017-12-24 09:58:54

路过学习，谢谢分享给大家！

卡哇伊 · 发表于 2017-12-25 08:41:41

路过学习了，谢谢老师的分享！

li055yi · 发表于 2017-12-25 08:59:40

谢谢老师的分享，路过了，学习了！

milin · 发表于 2017-12-25 09:10:50

老师，您在哪下载的文件？我在国家是食品药品监管总局官网找不到这个文件？

陈诗诗 · 发表于 2017-12-25 09:15:32

谢谢老师的分享，路过了，学习了！

ds19850212 · 发表于 2017-12-25 09:28:17

路过学习了，谢谢老师的分享

藤野 · 发表于 2017-12-25 10:16:50

路过学习了，谢谢老师的分享！

清风竹 · 发表于 2017-12-25 10:20:42

谢谢老师分享，学习了

xiaoxin2012 · 发表于 2017-12-25 10:38:42

学习了，谢谢老师分享

lsxyygl · 发表于 2017-12-25 10:52:13

老师们此标准在哪可以载，盼告之。

wangl7810 · 发表于 2017-12-25 11:09:27

路过学习就会有收获，谢谢分享！

上善若水95 · 发表于 2017-12-25 11:21:57

milin 发表于 2017-12-25 09:10
老师，您在哪下载的文件？我在国家是食品药品监管总局官网找不到这个文件？

国家食药监局网站上有

宝安妇幼 · 发表于 2017-12-25 11:28:07

路过学习了，谢谢飞老师分享！

木果果 · 发表于 2017-12-25 11:40:45

lsxyygl 发表于 2017-12-25 10:52
老师们此标准在哪可以载，盼告之。

http://www.doc88.com/p-2975617013952.html

豆苗 · 发表于 2017-12-29 08:04:35

路过学习了，谢谢老师的分享！

铁皮石斛 · 发表于 2018-3-1 09:12:03

在国家的行业标准网可以找到备案文件目录。

渐行渐远 · 发表于 2018-4-12 08:32:46

感谢老师的指点，我们对如何选择使用耦合剂有困惑，正好解惑了。

薄荷糖的味道 · 发表于 2018-12-24 10:32:33

感谢老师分享，学习中

薄荷糖的味道 · 发表于 2018-12-24 10:32:36

感谢老师分享，学习中

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