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消毒设备如何验证
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消毒设备如何验证
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lisa天使
lisa天使
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8081
发表于 2009-7-22 09:06
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我院对消毒设备从没有验过证件,现在我想对消毒设备如紫外线循环风、静电空气消毒器、灭菌器等如何进行验证。
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琪纹
琪纹
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1650
发表于 2009-9-7 10:15
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本帖最后由 琪纹 于 2009-9-7 10:18 编辑
以下几方面,您参考:
1、卫生方面:生产厂家卫生许可证、产品的卫生许可批件,分别有省级卫生行政部门和卫生部颁发、卫生检测报告等,2、药监方面:医疗器械生产许可证、医疗器械注册登记表、医疗器械经营许可证、产品合格证等;3、人员资质:如厂家授权书、身份证等4、器械审核:外包装标签、使用说明书等,购买日期在证件有效期内5、使用科室:是否适合科室使用、规范的使用方法和护养的培训与监管
程序:设备科先进行初审,并填写购买申请交感染办;感染办终审后填写审核意见交设备科,若购买,感染办对使用科室进行培训和监管
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lisa天使
lisa天使
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8081
楼主
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发表于 2009-9-7 10:36
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谢谢诶!前两天对使用中的消毒设备进行验证时,发现以前购进的消毒设备均没有证件,从现在开始购进的设备要求他们有证,还是不全。这项工作真的很难。
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琪纹
琪纹
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发表于 2009-9-7 10:59
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不客气,设备类必须在证件有效期内索取,耗材类及时索取有效证件。
工作量大,必须发动设备科的作用,他们必须进行初审登记,否则你一个人忙死,而且这也是设备科应该做的工作,先给他们培训培训,让他们了解资质审核的要求。
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琪纹
琪纹
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1650
发表于 2009-9-7 10:59
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不客气,设备类必须在证件有效期内索取,耗材类及时索取有效证件。
工作量大,必须发动设备科的作用,他们必须进行初审登记,否则你一个人忙死,而且这也是设备科应该做的工作,先给他们培训培训,让他们了解资质审核的要求。
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木子小
木子小
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413
发表于 2009-9-19 20:53
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以下几方面,您参考:
1、卫生方面:生产厂家卫生许可证、产品的卫生许可批件,分别有省级卫生行政部门和卫生部颁发、卫生检测报告等,2、药监方面:医疗器械生产许可证、医疗器械注册登记表、医疗器械经营许可证、产品合格证等;3、人员资质:如厂家授权书、身份证等4、器械审核:外包装标签、使用说明书等,购买日期在证件有效期内5、使用科室:是否适合科室使用、规范的使用方法和护养的培训与监管
程序:设备科先进行初审,并填写购买申请交感染办;感染办终审后填写审核意见交设备科,若购买,感染办对使用科室进行培训和监管
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