关于医疗器械索证问题

院感小螺丝钉 · 发表于 2017-11-27 13:48

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想向各位老师请教个问题，设备科人说现在医疗器械三证合一，医疗器械生产许可证，医疗器械经营许可证和医疗器械注册证都合为医疗器械生产许可证。再向他们所要三证时，说厂家只提供一个医疗器械生产许可证就可以。我想问下是这样的么

院感小螺丝钉 · 发表于 2017-11-27 13:50

补充一下，刚刚说的医疗器械是指空气消毒机，床单元消毒机之类

babysophie · 发表于 2017-11-27 14:15

从2009.9.10开始，医用室内空气消毒机不再按照医疗器械实施行政许可。

babysophie · 发表于 2017-11-27 14:18

而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。

ynosmile · 发表于 2017-11-27 14:24

医院招标，要求他们出示证件，光靠医院感染管理科比较难。

院感小螺丝钉 · 发表于 2017-11-27 14:28

babysophie 发表于 2017-11-27 14:18
而床单元消毒机从2006.8.31开始已经不再作为医疗器械管理。

那此类应该索要哪些证件呢

院感小螺丝钉 · 发表于 2017-11-27 14:28

ynosmile 发表于 2017-11-27 14:24
医院招标，要求他们出示证件，光靠医院感染管理科比较难。

那招标时需要他们出示哪类证件呢

快乐每一天1920 · 发表于 2017-11-27 15:07

一次性消毒器械索证审核感控科需要三证复印件吗？

jerkran · 发表于 2017-11-27 15:09

院感小螺丝钉发表于 2017-11-27 14:28
那招标时需要他们出示哪类证件呢

消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

趴𒀱菜 · 发表于 2017-11-27 15:23

消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

院感小螺丝钉 · 发表于 2017-11-27 15:30

丨楚丨河丨发表于 2017-11-27 15:23
消毒药械现在都是只要卫生安全评价报告

那医疗器械生产许可证需要么

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