医用外科口罩执行标准是YY0469-2011，YZB-2003这个执行标准代表什么

liyingzi

请教论坛老师给解释一下，谢谢

Yusuf

中华人民共和国医药行业标准<医用外科口罩>

扫地僧

YY0469-2011是医用行业标准，YZB是医疗器械注册产品标准，多由企业自己制定

liyingzi

我们去一次性无菌物品库房检查发现医用外科口罩执行标准是YZB豫0072-2003，反馈给设备科他们说这个执行标准是企业注册标准，不太理解他说的意思请老师解释一下。

春雨蝉鸣

GB国家标准   YY医药行业标准    YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩  符合GB 19083
3、普通医用口罩  符合YZB

一颗尘埃1976

春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准   YY医药行业标准    YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩  符 ...

明白了，谢谢老师的解答，以后审核证件会注意的

liyingzi

我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语

liyingzi

我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语

liyingzi

谢谢老师解答，设备科就是不明白。

liyingzi

我们这一块是设备科负责的，，，，，，

王小虾

春雨蝉鸣 发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准   YY医药行业标准    YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩 符合YY 0469
2、医用防护口罩  符 ...

YZB不是厂标吗？

耐药君

外科口罩需要符合YY
普通医用口罩YZB就可以

川页

标准的分类及代号
按标准性质
    强制性标准                           如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
    推荐性标准  /T                      如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
    标准化指导性技术文件 GB/Z
                                             GBZ/T 213-2008  《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
        国家标准            GB  GB/T
        行业标准            卫计WS  WS/T
        地方标准   DB加行政区划代码
                 DB 31/ 689.1—2013  《感染预防技术要求》上海市地方标准
        企业标准 Q/    企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB)YZB/国XXXX -2008

川页

标准的分类及代号
按标准性质
    强制性标准                           如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
    推荐性标准  /T                      如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
    标准化指导性技术文件 GB/Z
                                             GBZ/T 213-2008  《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
        国家标准            GB  GB/T
        行业标准            卫计WS  WS/T
        地方标准   DB加行政区划代码
                 DB 31/ 689.1—2013  《感染预防技术要求》上海市地方标准
        企业标准 Q/  企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB)YZB/国XXXX -2008

尘埃69

YZB普通医用口罩  

429836245

YY0469-2011是国家医药行业标准，YZB-2003是医疗器械注册产品标准。

川页

liyingzi 发表于 2017-11-8 15:42
我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我 ...

国标＞行标＞地标＞企标
如果有国标，制定企标要严于国标，是企业提高产品质量而定的。
如果没有国标，企业注册必须有制定的企标。
行标、地标同理

liyingzi

我们是YZB执行标准是不对的奥

川页

大家一定要知道《一次性使用医用口罩》也有标准YY/T0969-2013

liyingzi

要想知道YY0469-2011是国家医药行业标准，检查那地方能发现。