医用外科口罩执行标准是YY0469-2011，YZB-2003这个执行标准代表什么

liyingzi · 发表于 2017-11-8 14:57

马上注册登录，享用更多感控资源，助你轻松入门。

您需要登录才可以下载或查看，没有账号？注册 |

×

请教论坛老师给解释一下，谢谢

Yusuf · 发表于 2017-11-8 15:15

中华人民共和国医药行业标准<医用外科口罩>

扫地僧 · 发表于 2017-11-8 15:30

YY0469-2011是医用行业标准，YZB是医疗器械注册产品标准，多由企业自己制定

liyingzi · 发表于 2017-11-8 15:33

我们去一次性无菌物品库房检查发现医用外科口罩执行标准是YZB豫0072-2003，反馈给设备科他们说这个执行标准是企业注册标准，不太理解他说的意思请老师解释一下。

春雨蝉鸣 · 发表于 2017-11-8 15:34

GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩符合YY 0469
2、医用防护口罩符合GB 19083
3、普通医用口罩符合YZB

一颗尘埃1976 · 发表于 2017-11-8 15:41

春雨蝉鸣发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩符合YY 0469
2、医用防护口罩符 ...

明白了，谢谢老师的解答，以后审核证件会注意的

liyingzi · 发表于 2017-11-8 15:42

我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语

liyingzi · 发表于 2017-11-8 15:43

我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我真不知道他们是怎样理解的。无语

liyingzi · 发表于 2017-11-8 16:19

谢谢老师解答，设备科就是不明白。

liyingzi · 发表于 2017-11-8 16:21

我们这一块是设备科负责的，，，，，，

王小虾 · 发表于 2017-11-8 16:26

春雨蝉鸣发表于 2017-11-8 15:34
GB国家标准 YY医药行业标准 YZB医疗器械注册产品标准
1、外科口罩符合YY 0469
2、医用防护口罩符 ...

YZB不是厂标吗？

耐药君 · 发表于 2017-11-8 16:29

外科口罩需要符合YY
普通医用口罩YZB就可以

川页 · 发表于 2017-11-8 16:59

本帖最后由川页于 2017-11-8 17:06 编辑

标准的分类及代号
按标准性质
强制性标准                         如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
推荐性标准  /T                   如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
标准化指导性技术文件 GB/Z
                                          GBZ/T 213-2008  《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
      国家标准          GB  GB/T
      行业标准          卫计WS  WS/T
      地方标准 DB加行政区划代码
               DB 31/ 689.1—2013  《感染预防技术要求》上海市地方标准
      企业标准 Q/ 企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB)YZB/国XXXX -2008

川页 · 发表于 2017-11-8 16:59

本帖最后由川页于 2017-11-8 17:07 编辑

标准的分类及代号
按标准性质
强制性标准                         如GB15982—2012《医院消毒卫生标准》
推荐性标准  /T                   如WS/T 313 《医务人员手卫生规范》
标准化指导性技术文件 GB/Z
                                          GBZ/T 213-2008  《血源性病原体职业接触防护导则》
根据标准化法，我国标准分四类
      国家标准          GB  GB/T
      行业标准          卫计WS  WS/T
      地方标准 DB加行政区划代码
               DB 31/ 689.1—2013  《感染预防技术要求》上海市地方标准
      企业标准 Q/  企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代号。如医疗器械注册产品标准(YZB)YZB/国XXXX -2008

尘埃69 · 发表于 2017-11-8 17:03

YZB普通医用口罩

429836245 · 发表于 2017-11-8 17:03

YY0469-2011是国家医药行业标准，YZB-2003是医疗器械注册产品标准。

川页 · 发表于 2017-11-8 17:14

liyingzi 发表于 2017-11-8 15:42
我们给他反馈要执行YY0469-2011行业标准，他们说这是厂家生产执行标准。我们不就是说厂家的生产标准吗，我 ...

国标＞行标＞地标＞企标
如果有国标，制定企标要严于国标，是企业提高产品质量而定的。
如果没有国标，企业注册必须有制定的企标。
行标、地标同理

liyingzi · 发表于 2017-11-8 17:15

我们是YZB执行标准是不对的奥

川页 · 发表于 2017-11-8 17:17

大家一定要知道《一次性使用医用口罩》也有标准YY/T0969-2013

liyingzi · 发表于 2017-11-8 17:19

要想知道YY0469-2011是国家医药行业标准，检查那地方能发现。

账号		自动登录	找回密码
密码			注册

	高山雪莲W：2025年1月份优秀主题贴	02-17 16:11
	高山雪莲W：2025年1月份优秀回帖	02-17 16:10
	系统消息：AI工具试用丨“斯斯”陪你做感控，有问必答！（赚金币啦） #AI工具#	01-07 16:18
	系统消息：上传视频拿金币，快来上传你最喜爱的感控相关视频吧！#👈点我了解详情#	01-06 15:55
	小小牧童：竟然才知道，SIFIC论坛可以一键搜索【知名专家】的授课笔记资源啦！ #SIFIC感染科普笔记#	01-02 17:30

公告区+ 发布

医用外科口罩执行标准是YY0469-2011，YZB-2003这个执行标准代表什么

马上注册登录，享用更多感控资源，助你轻松入门。

评分

评分