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由于软式内镜日益增加，清洗、消毒和灭菌的工作量增长迅猛。手工清洗不能满足日益增长的各类软式内镜的洗消灭工作。 1984年，荷兰的Wassenburg公司开始研发软式内镜清洗消毒器，并于1987年生产了第一台内镜清洗消毒机FDS-1（fiberscope disinfection system-1，意即：纤维镜消毒系统1号）。从此，软式内镜自动清洗机逐渐进入医院的清洗行列。在美国，软式内镜自动清洗机叫做Automated Endoscope Re-processor (AER)；在欧洲国家，一般叫做AutomatedEndoscope Washer and Disinfector(AEW/D).
内镜清洗消毒的关键步骤 | 步骤 | | | | l 在内镜与电源断开之前，在手术室/床旁立即开始管道冲洗 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
注： 手工清洗必不可少（即使自动清洗机厂家声明不需要手工清洗）
软式内镜必须经过彻底的手动清洁才能放入清洗机中。 清洗机配有水槽，可以使软式内镜浸泡在水面之下。 软式内镜通道使用特殊的连接器连接到清洗机上，这使得清洗剂、消毒剂及漂洗用水在压力下通过通道，从而将软式内镜的内部通道和外表面进行清洗、消毒、漂洗。 在高水平消毒完成后，清洗机自动用水对软式内镜进行漂洗，以去除有毒的高水平消毒剂残留。随后，清洗机用空气吹干内镜的通道（有些清洗机会用酒精协助干燥内镜），以防止储存期间水源性致病微生物的生长。如果清洗机在清洗过程在任何时刻中断，则后续的高水平消毒不能得到保证，整个清洗消毒过程应该从头开始。 多数清洗机制造商通常以专有方式在其机器中使用的高水平消毒，因此，遵守清洗机制造商的说明很重要。一些高水平消毒剂仅在一定高温下才有效，因此使用这种消毒方案的清洗机具有加热元件，可将高水平消毒剂的温度加热到适当的水平。一些清洗机使用的是可重复使用5至30天的高水平消毒剂，它可以将消毒剂保存在存储箱内。消毒剂使用时限可能由清洗机记录并监控，但清洗机不能监测消毒剂的浓度，消毒剂的浓度仍然需要测试条人工监测。 清洗机的缺陷或故障可能发生污染事件。遵守制造商建议的预防性维护，对于避免由于故障导致的清洗机被污染值得关注。软式内镜长期得不到恰当的、充分的清洗，在其狭窄的多管道的内表面上会形成生物膜，这会导致内镜的清洁以失败告终。清洗的缺失或不当会导致病毒在消毒后仍然存活的可能。 | 原因 | 内窥镜 | 微生物 | 问题 | 暴露的患者数量（阳性培养物） | 感染人数（感染类型） | 措施 | 以下数据是以endoscope,endoscope reprocessing,outbreak and infection为关键词在PubMed上检索的从2000年到2015年的英文文献为基础
From：Kenters N, Huijskens EG, Meier C, Voss A, Infectious diseases linked to cross-contamination of flexible endoscopes, Endosc Int Open , 2015 , 4 (S1) :1-1 | | 内镜部件损坏或缺陷 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | 管道与弯管缺陷 | 20 (11) | 2（败血症，肺炎） | 预防性的维护 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | 由于活检钳子缺陷导致的内侧通道损伤 | 36（16） | 4（肺炎，支气管炎） | 更换管道，使用一次性生物活检钳子 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | 活检钳口的盖子松动 | 414（*） | 32（呼吸道和血液感染） | 此镜淘汰 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌，沙雷氏菌 | 活检钳口的盖子松动 | * (20) | 1（肺炎） | 制造商召回支气管镜 | 支气管镜 | 结核分枝杆菌 | 在可操作的尖端部护套中有一个孔 | 19（10） | 4（结核病） | 严格遵守标准操作 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌，嗜麦芽寡养单胞菌 | 活检端口松动 | 77（25） | 0 | 保持并记录生物活检口的紧密度；执行标准操作程序；员工培训；增强追溯 | 支气管镜 | 克雷伯氏肺炎菌，普通变形杆菌，摩根摩根氏菌，奇异变形杆菌 | 活检端口松动，消毒剂到达所有被消毒表面 | 418（117） | 0 | 更换盖子材质 | 支气管镜 | 肺炎克雷伯杆菌（CRE） | 内部通道表面缺陷 | *（6） | 5（肺炎，败血症） | 修理内部通道表面 | | 手工清洗不当 | 膀胱镜 | 克雷伯氏菌（NDM-1） | 无摄像头清洗方法，摄像头没有保护套 | *（12） | 3（尿毒症） | 使用相机护套；感染控制过程的标准化 | 膀胱镜 | 铜绿假单胞菌 | 消毒方法不正确 | *（7） | 7（血液及尿路感染） | 清洁和消毒过程的修订 | 输尿管镜 | 铜绿假单胞菌 | 清洁和消毒不足 | 81（12） | 12（血液，尿液） | 严格遵守洗消程序；持续教育 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | 周末清洁消毒不足 | *（17） | 17（呼吸道，血液，尿路，SSI） | 严格遵循后处理程序和维护 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌和沙雷氏菌 | 清洗消毒措施不当 | *（41） | 0 | 修订感染控制措施 | 十二指肠镜 | 铜绿假单胞菌 | 消毒不足 | 12（5） | 4（胆管炎） | 增强预防感染意识 | 胃镜 | 毛孢子菌 | 活检钳上的耐消毒剂的菌株未消毒 | 1（1） | 1（食管炎） | —— | 输尿管镜 | 肠杆菌（Ertapenem） | 消毒不良 | *（15） | 15（腹痛，发热，尿频，尿紊） | 消毒方案重新修订 | | 清洗机程序错误 | 内镜 | 假单胞菌（ESBL） | 与SOP与偏差（预清洗和干燥处理） | 182（4） | 3（*） | 严格遵守SOP，季度微生物检测 | 十二指肠镜 | 肺炎克雷伯杆菌（CRE） | 干燥不彻底 | 17（7） | 2（血液） | 修订SOP，每月微生物检测 | 十二指肠镜 | 肺炎克雷伯病毒（ESBL） | 储存前手动清洁和干燥不足 | *（16） | 12（血液，胆汁） | 严格遵守SOP， 定期审核 | 输尿管镜 | 铜绿假单胞菌 | 紫外线消毒系统故障造成水的污染 | *（10） | 10（泌尿道） | 采用新型水消毒系统 | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | SOP不完善，不遵循AER的说明书 | *（11） | * | 完善SOP，持续教育 | 支气管镜 | 分枝杆菌和嗜甲基嗜血杆菌 | 支气管镜不适合用酒精冲洗，执行了错误的消毒程序 | *（20） | 0 | 更换内镜清洗消毒机，每季度监测与维护 | 支气管镜 | 分枝杆菌 | 高水平消毒不足，使用的AER未经批准用于此支气管镜 | 11（2） | 0 | 人员培训 | 十二指肠镜 | 大肠杆菌（NDM-1） | 制定的再处理程序存在不足之处 | 156（35） | 6（*） | 灭菌 | 十二指肠镜 | 中胚芽孢杆菌 | 冲洗内部通道的水受到污染 | *（1） | 1（血液） | 更换清洗机内部管路 | 十二指肠镜 | 肺炎克雷伯杆菌（CRE） | 清洁技术不足 | 53（10） | 7（血液，肺炎，尿液） | 制定新SOP | 支气管镜 | 铜绿假单胞菌 | 清洗剂储罐被污染，消毒过程不当 | *（7） | 7（肺炎，支气管炎） | 对AER进行清洁和改造 | | 清洗机故障或缺陷 | AER | 洋葱伯克霍尔德氏菌 | 没有0.2μm的细菌过滤器 | *（3） | 0 | 安装细菌过滤器，微生物监测 | AER | 分枝杆菌 | 过滤系统故障 | 57（9） | 0 | 更新设备 | AER | 不属于微生物感染 | 消毒泵不起作用，无功能报警系统 | 236（0） | 0 | 停用 | AER | 不属于微生物感染 | 无清洗剂 | 72（0） | 0 | 改进监控程序，洗消过程的可追溯性 | AER | 铜绿假单胞菌 | 支气管镜与处理器连接错误 | *（18） | 3（肺部感染） | 每月监测 |
由上表看出，软式内镜引起的感染最常见的是血液（菌血症或败血症），肺炎和尿路。
美国CDC 消毒灭菌指南2008版中指出：AERs的水过滤系统可能无法提供可靠的“无菌”冲洗水，经过滤的冲洗用水仍然是潜在的内镜污染源，污染源大约54%的细菌为假单细胞菌（Pseudomonas species）。另外，CDC还建议，在采用AER清洗软式内镜时，需要仔细研读内镜制造商的清洗消毒说明和AER制造商的说明书，如果两者出现不一致或矛盾的表述，需要解决这一冲突后才能用AER来清洗消毒内镜。
【参考文献】 [1] Kenters N, Huijskens EG, Meier C,Voss A, Infectious diseases linked to cross-contamination of flexible endoscopes,Endosc Int Open , 2015 , 4 (S1) :1-1 [2] www.giejournal.org，ASGEtechnology committee, Automated endoscope reprocessors, v84,No.6,885:2016Gastrointestinal endoscopy
[3]CDC, Guideline for Disinfection andSterilization in Healthcare Facilities, 2008
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发表于 2017-11-6 11:09
发表于 2017-11-6 11:31
