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（续）
32. 事实上，在实际灭菌过程的升温阶段，已经开始对微生物进行杀灭；同理，在降温阶段亦如此。所以，在实际工作中计算F0时要考虑到这两方面的因素，并将F0的值进行累加。下图是时间间隔为1min的F0柱状计算（Post-calculation）图示（图32）。
33. 如果不考虑灭菌器升温和降温阶段对F0值得累计效果，而仅把灭菌阶段的F0值作为判断是否达到规定的SAL值（10-6），在这种情况下，事实上已经达到了“过度灭菌”。在ISO 11139《灭菌及相关设备的术语》中有一个术语：【过度灭菌程序】（overkill approach: method of defining a sterilization process thatachieves a maximal SAL for product substantially less than 10-6），通俗地讲就是：SAL远小于10-6的灭菌即为过度灭菌。（灭菌阶段已保证了SAL=10-6，再加上升温和降温阶段的杀灭效果，最终的SAL必然远远小于10-6）。
34. 基于暴露时间和温度的灭菌控制。现代的灭菌器都采用电脑控制，自动记录灭菌温度、时间、压力等。对于灭菌温度而言，采用多探头控制（在不同的位置布置温度感应器）。通常情况下，在灭菌器的控制程序中有4方面预设： Ø 灭菌温度预设，如：121℃ Ø 灭菌时间预设：如20min Ø 灭菌温度的波动范围，如：121℃±1℃（在某一时刻，不同位置的温度不均衡性） Ø 从灭菌温度振荡范围的下限偏移的可接受时间，如：10min（意即：某探头监测到的灭菌温度为120℃，持续时间在10min以内，判断为灭菌成功；超过10min，判定为灭菌失败） 电脑根据以上四项作为判断灭菌成败的逻辑值进行自动运算并作出判断。
35. 暴露时间的起始与结束。在以上4个预设条件下，当温度最低的热探头达到可接受的范围（121℃-1℃，即120℃）时，灭菌开始（即，正式进入灭菌暴露阶段）。如果所有热探针的所有振荡都保持在可接受的振荡范围内，则在温度最低的热探头进入20min后灭菌阶段结束。（图35）
36. 低于预设温度下限的时间补偿。当某一探头的温度低于预设温度的波动值下限时（如，低于120℃），灭菌器会将低于预设温度的灭菌时间补偿进去，从而延长灭菌时间。但，如果补偿的时间超过预设的10min时，系统会判定为“灭菌异常”，系统会给出一些警示，如：“灭菌温度不足”、“灭菌暂停”、“灭菌时间重新设置”等。（图36）
37. 湿热灭菌的效益-时间关系。从上面的叙述中知道，温度T的变化对F0而言是指数关系（严格来说致死速率L是温度T的指数函数），下图的T-F0图直观的反应了这种变化（与121.11℃灭菌1min对比）。在实际工作中（在保持一定的SAL水平的要求下），为了节省时间可以提高灭菌温度，在此情况下必然会造成灭菌成本的大幅度上升（蒸汽供应量加大）。另一方面，为了节省灭菌运行成本，可以采用较低的灭菌温度，但付出的代价必然是作业时间的延长（这又和越来越大的灭菌工作量发生了冲突）。从图中可以看出，温度在120℃~ 135℃范围之间，较小的温度增量会得到较大的F0，也就是说，在这个温度范围内灭菌是最经济的。（图37）
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发表于 2017-9-12 09:04
发表于 2017-9-14 22:17