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关于纸塑包装的几个疑问

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发表于 2017-9-8 11:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
悬赏1金币已解决
在临床上遇到些跟纸塑包装有关的问题:1.纸塑包装是否可以双层包装?
2.外层纸塑包装大器械,内层在套放纸塑包装的小器械,这样是否可行?
3.内层手术帽包裹再放入纸塑包装是否可行?
4.以上情况如果可行,怎么进行灭菌效果监测?
5.生物监测怎么制作生物测试包呢?

WS 310.2—2009
5.7.8.4 密封式包装如使用纸袋、纸塑袋等材料,可使用一层,适用于单独包装的器械。”

WS 310.2—2016
5.7.9 包装方法及要求
b) 要求“密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。”

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1.纸塑包装不可以双层包装,因为WS 310.2—2009规范要求使用一层,肯定是经过试验验证的,不会是拍脑袋想出来的 2.外层纸塑包装大器械,内层在套放纸塑包装的小器械,这样不合规 3.内层手术帽包裹再放入纸塑包装不合规 4.生物监测制作生物测试包:低温与高温的不一样,压力蒸汽灭菌器生物监测包标准测试包由16条41cmX66cm的全棉手术巾制成,即每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cmX23cmX15cm、1.5kg的标准 ...
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发表于 2017-9-8 11:15 | 显示全部楼层
1.纸塑包装不可以双层包装,因为WS 310.2—2009规范要求使用一层,肯定是经过试验验证的,不会是拍脑袋想出来的
2.外层纸塑包装大器械,内层在套放纸塑包装的小器械,这样不合规
3.内层手术帽包裹再放入纸塑包装不合规
4.生物监测制作生物测试包:低温与高温的不一样,压力蒸汽灭菌器生物监测包标准测试包由16条41cmX66cm的全棉手术巾制成,即每条手术巾的长边先折成3层,短边折成2层,然后叠放,制成23cmX23cmX15cm、1.5kg的标准测试包。
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发表于 2017-9-8 14:20 | 显示全部楼层
2楼老师分享的很详细且清楚,学习了!
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发表于 2017-9-8 14:57 | 显示全部楼层
老师解答的很详细,学习了。
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发表于 2017-9-8 16:17 | 显示全部楼层
老师解答的很详细,学习了。
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 楼主| 发表于 2017-9-8 16:28 | 显示全部楼层
尘埃1969 发表于 2017-9-8 13:40
1.纸塑包装不可以双层包装,因为WS 310.2—2009规范要求使用一层,肯定是经过试验验证的,不会是拍脑袋想出 ...

首先谢谢老师的解答,我也是觉得这样不符合规范,我们科室就这个问题也进行了讨论,最后得出两种看法:
一方是觉得双层纸塑包装是不对的(当时对WS 310.2—2009中纸塑包装的要求没有映像)
另一方是觉得双层或套装纸塑包装,如果化学指示卡放在最里面一层,经过一个灭菌周期后指示物颜色变化,就应该可以算作灭菌合格。

WS 310.2—2016 在对包装方法及要求中没有再提到纸袋、纸塑袋“可使用一层,适用于单独包装的器械”
按照新规范替代旧规范的原则,那是否纸袋与纸塑袋包装的要求是否发生变化?

WS 310.3—2016
4.4.2.3.3 采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
双层纸塑包装可不可以算作新的包装方法
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发表于 2017-9-9 11:58 | 显示全部楼层
theeya 发表于 2017-9-8 16:28
首先谢谢老师的解答,我也是觉得这样不符合规范,我们科室就这个问题也进行了讨论,最后得出两种看法:
...

纸塑包装明明一层够了,为什么要用双层呢?这不是浪费吗?
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发表于 2017-9-9 16:52 | 显示全部楼层
尘埃1969 发表于 2017-9-8 13:40
1.纸塑包装不可以双层包装,因为WS 310.2—2009规范要求使用一层,肯定是经过试验验证的,不会是拍脑袋想出 ...

尘埃老师您好!请教您,我们有些特殊器械包不常用,采用纸塑包装有效期可以180天,如果包的器械数量较多如8支,如果就一层纸塑包装,器械较乱,也担心磨破纸塑袋,我们先用布巾包,再纸塑包装,这样可以吗?谢谢!
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发表于 2017-9-9 18:48 | 显示全部楼层
九龙江 发表于 2017-9-9 16:52
尘埃老师您好!请教您,我们有些特殊器械包不常用,采用纸塑包装有效期可以180天,如果包的器械数量较多 ...

应该按规范执行
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 楼主| 发表于 2017-9-10 13:30 | 显示全部楼层
txyy_ygk 发表于 2017-9-9 11:58
纸塑包装明明一层够了,为什么要用双层呢?这不是浪费吗?

科室是说纸的那一面容易破,所以就封了双层
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发表于 2017-9-11 08:47 | 显示全部楼层
九龙江 发表于 2017-9-9 16:52
尘埃老师您好!请教您,我们有些特殊器械包不常用,采用纸塑包装有效期可以180天,如果包的器械数量较多 ...

请问老师,必须是8或9支一包吗,4支一包单层包装不可以吗?即按照规范执行了,也省得打开后一次性用不完有浪费的情况。
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发表于 2017-9-11 10:53 | 显示全部楼层

谢谢老师指导!按规范执行。
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发表于 2017-9-11 10:54 | 显示全部楼层
zzqwolf 发表于 2017-9-11 08:47
请问老师,必须是8或9支一包吗,4支一包单层包装不可以吗?即按照规范执行了,也省得打开后一次性用不完 ...

执行规范,尽可能小包装,谢谢老师!
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发表于 2017-9-11 15:40 | 显示全部楼层
个人认为按规范要求一层纸塑包装就够了。
担心袋子有破洞:如果比较重的器械可以改用其他包装材料;如果是比较锋利的器械,加个保护套;根据实际情况一个纸塑袋放适当的器械就可以了。
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发表于 2017-9-12 10:23 | 显示全部楼层
路过学习,谢谢老师的分享
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发表于 2017-9-12 11:41 | 显示全部楼层
纸塑包装按规范要求使用一层。
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发表于 2017-9-15 08:36 | 显示全部楼层
按规范执行,不宜一个包装内装多个器械,尽可能独立包装,要是多包装要求按科室实际情况而定--业务量多、可以开包后短时间内分用则可以多个包装,尖锐的器械建议用保护套。个人意见,仅供参考
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发表于 2017-9-30 16:27 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享,很详细,学习了!
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发表于 2017-10-30 16:31 | 显示全部楼层
老师解答的很详细,学习了。
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发表于 2017-11-2 14:29 | 显示全部楼层
老师解答的很详细,学习了。
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