手术铺巾、手术器械包布资质审核

海边 · 发表于 2017-7-31 17:08

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请问各位老师，手术用的铺巾、洞巾的资质都审核哪些内容？需要生产厂家提供哪些材料，提供的材料中应重点关注哪些方面？

手术器械或者说灭菌材料的包装指的是可重复使用的棉布或纺织品，需要生产厂家提供哪些材料，提供的材料中应重点关注哪些方面？

请各位老师赐教！

guoli2008 · 发表于 2017-7-31 17:31

手术用铺巾与院感有什么关系，也要院感审核吗？棉布或纺织品厂家一般提供不出可以做最终灭菌包装的材料。

最美-遇见 · 发表于 2017-7-31 17:42

这个也需要院感审核么，消毒产品需要院感审核，这个属于这个范围么，也很疑惑

老杨开心一刻 · 发表于 2017-7-31 17:43

这个也需要院感审核么，应该是设备科吧

458692662 · 发表于 2017-7-31 17:56

这个应该属于设备科审核吧

海边 · 发表于 2017-7-31 18:21

以前没有参与审核过，此次12项标准规范的出台，提到了普通面部掉絮的问题，那么要采购不掉絮的其他材料，由于是感控提的那么感控就要负责审核

清风qing · 发表于 2017-7-31 22:30

这些不需要院感科审核吧。

万小青 · 发表于 2017-8-3 11:32

这些不需要院感科审核吧。

三国之英雄 · 发表于 2017-8-16 15:09

没有明确要求院感科参与审核，院感可以建议器械科进购不掉棉絮的敷料。

U1medical · 发表于 2017-8-30 15:56

一次性手术铺巾、手术洞巾属于2类医疗器械，手术衣、手术铺巾的标准要求是YY0506.
带有指示物的灭菌包装材料属于2类消毒用品，不带有指示物的灭菌包装材料不属于消毒产品，同时也不属于医疗器械，标准见GB/T19633和YY/T0698

飙飙飙 · 发表于 2019-4-15 12:10

同意老师的观点

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