问题一、被艾滋病、乙型病毒性肝炎等传染性疾病污染的器械是否需要先消毒再清洗？（350）
规范：WS310.1-2016《消毒供应中心 第1部分：管理规范》
答：被艾滋病、乙型病毒性肝炎等传染性疾病污染的器械不需要先消毒再清洗，这在WS310.1-2016《消毒供应中心 第1部分：管理范围》中已经明确。清洗前如采用物理或化学方法先消毒，可使附着在器械上的蛋白质凝固变性，增加清洗难度，甚至会形成生物膜导致灭菌不彻底。艾滋病病毒（HIV）和乙型肝炎病毒（HBV）是亲脂病毒，对消毒剂最为敏感，一般浓度就可以杀灭，75%乙醇中浸泡15分钟足以灭活HIV和HBV病毒。
作为器械清洗消毒的操作人员，从保护自身的角度着想，对于这类污染器械往往是采取先消毒再清洗的处理方式，这种想法和做法都是不可取的。因为几乎所有接触器械的人员在明确知道器械被HBV、HIV感染的情形下，都会警惕起来，而在不知道器械是否被HBV、HIV感染的情况下，有很大部分人员放松了职业保护的警惕性而造成尖锐物的刺伤，而事后报告造成刺伤的器械有可能是被HBV、HIV感染过的。
因此，与其追问HBV、HIV感染的器械如何处理，不如时时专注于职业防护，不管面对什么器械，最重要的是执行标准防御措施（表5-11）。
表5-11 微生物对消毒灭菌的抵抗顺序和消毒灭菌水平
问题二、开放式储槽、有侧孔的饭盒能否用作无菌物品的最终灭菌包装材料？（355）
规范：WS 310.1-2016《医院消毒供应中心.三个技术规范》
答：开放式储槽、有侧孔的饭盒是否可以作为纱布块、换药碗等高度危险性诊疗器械和用品的最终灭菌包装材料？答案是：不能！
开放式储槽、有侧孔的饭盒一般为铝制品或钢制品，侧部、底部有孔，可开启和关闭。灭菌时需将侧孔打开，以利于蒸汽穿透，灭菌完毕要将侧孔关闭，否则无菌物品直接与外界相通，造成灭菌失败。
WS 310.1-2016《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》9.8包装材料要求：开放式储槽不应用作无菌物品的最终灭菌包装材料。因为储槽不具备包装的闭合完好性，不能保证无菌屏障。饭盒也是同理。
WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》中“5.7.9包装方法及要求”指出：灭菌物品包装分为闭合式包装和密封式包装。手术器械若采用闭合式包装方法，应由2层包装材料分2次包装。密封式包装方法应采用纸袋、纸塑袋等材料。硬质容器的使用与操作，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册。开放式储槽、饭盒均无法满足以上的包装方法和要求。
合格的包装材料包括硬质容器，那么开放式储槽、饭盒是硬质容器吗？不是！
WS310.2-2016《医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》附录D硬质容器的使用与操作要求中规定：硬质容器应由盖子、底座、手柄、灭菌标识卡槽、垫圈和灭菌剂孔组成。盖子应有可通过灭菌介质的阀门或过滤部件，并应具有无菌屏障功能。显然，开放式储槽、饭盒不符合硬质容器的要求。
综上所述：开放式储槽、有侧孔的饭盒不能作为无菌物品的最终灭菌包装材料。
问题三、什么是植入物？什么是外来医疗器械？外来医疗器械和植入物管理有哪些要求？（372）
规范：WS 310.1-2016《医院消毒供应中心.三个技术规范》
答：植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30天或者以上的可植入性医疗器械。外来医疗器械是由器械供应商租借给医院可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。由于外来医疗器械品种繁杂、专业性强、价格昂贵，一般医院不做常规配备，其中以骨科植入性手术器械最为多见。植入物手术（如全髋关节置换术）术后30/90天内最常见的再入院原因是手术部位感染，而手术部位感染可能导致手术彻底失败的严重后果。
外来器械及植入物的管理必须引起医院足够关注：①制定外来医疗器械与植入物管理制度，明确相关职能部门、临床科室、手术室、消毒供应中心（CSSD）在植入物与外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的责任。②医院应与器械供应商签订协议，要求其提供植入物与外来医疗器械的说明书，内容应包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数；应保证足够的处置时间，择期手术最晚应于术前一日（或医院规定的时间）将器械送达CSSD，急诊手术应及时送达。③器械供应商送达的外来医疗器械、植入物及盛装容器应保持清洁。④CSSD应建立植入物与外来医疗器械专岗负责制，人员应相对固定。⑤CSSD应根据手术通知单接收外来医疗器械及植入物；依据器械供应商提供的器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录应保存备查，包括器械数量、原始质量、处置时间等。⑥CSSD应遵循器械供应商提供的外来医疗器械灭菌参数对器械进行清洗、消毒、包装和灭菌，急诊手术器械应及时处理。首次灭菌时，对灭菌参数和有效性进行测试，并进行湿包检查。⑦灭菌植入物时应每批次进行生物监测，植入物应在生物监测合格后方可发放。紧急情况时，可使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测，化学指示物合格可提前放行，生物监测的结果应及时通报使用部门。⑧使用后的外来医疗器械，应由CSSD清洗消毒后方可交器械供应商。⑨加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。
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发表于 2017-7-18 05:44
发表于 2017-7-18 07:47
