进口产品索证售后服务机构是需要索取什么证件呢

xuyunjie0127

进口产品的公司名称是国外的，但是售后服务机构是强生的，那强生公司又不是生产企业，也不是经营企业 ，那还要索取强生的什么证件么，关于进口产品的索证比较模糊

guoli2008

我们医院也使用这种产品，我的理解是这样的，我不管这些进口的器械有多少中间环节，只有给我们医院供货的经销商的证件齐全，就可以了，有什么问题达到了可追溯的目的。如果想把每个环节的证件都弄得很清楚，比较难。不管怎样，反正我就抓住你供应商，出了什么问题，找他

0417

我也这么认为，还是应该找经销商向供应商索证的。

ynosmile

进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品食品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

xuyunjie0127

但是索证上面要写生产企业的信息，和经营企业的信息

冬日文竹

guoli2008 发表于 2017-6-19 10:09
我们医院也使用这种产品，我的理解是这样的，我不管这些进口的器械有多少中间环节，只有给我们医院供货的经 ...

感谢老师解答，学习了。

jerkran

了解了

yg67765

第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。属第二类、第三类医疗器械首先索要《医疗器械注册证》；从事第二类医疗器械经营的应有《备案》，从事第三类医疗器械经营的应有医疗器械经营企业许可证》；生产企业给销售企业的授权书、经销企业给销售代表的授权书、销售代表的身份证和联系方式等。

小白天使

哪科进器械，哪科具体负责索证。可以保证追责时能认清责任人。

陈雷123

guoli2008 发表于 2017-6-19 10:09
我们医院也使用这种产品，我的理解是这样的，我不管这些进口的器械有多少中间环节，只有给我们医院供货的经 ...

学习了...............

中华

了解了，

海的女儿

xuyunjie0127 发表于 2017-6-19 13:49
但是索证上面要写生产企业的信息，和经营企业的信息

进口产品生产企业的信息不好填，但强生公司应该是这个产品的中国代理，也就是经营企业，你可以索要相关证件如国外公司的授权书（规范的还有公证书）、报关单、医疗器械进口产品注册证，医疗器械经营许可证等

海的女儿

小白天使 发表于 2017-6-20 11:25
哪科进器械，哪科具体负责索证。可以保证追责时能认清责任人。

随着市里组织的巡视督查后，我院设备科现在将消毒类证件审核权放给我们了（之前不要咱们参与），所以一起承担责任了

小白天使

海的女儿 发表于 2017-6-21 09:53
随着市里组织的巡视督查后，我院设备科现在将消毒类证件审核权放给我们了（之前不要咱们参与），所以一起 ...

好像很多医院都是这样，需要担责的时候从来不忘感控科的