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本帖最后由 mouse0329scc 于 2017-6-16 15:13 编辑
之前参加WS310解读培训,翻看新到的《基层医疗机构感染预防与控制500问》,对纯化水电导率存有疑虑。 一、背景资料如下 1.《中国药典》指出纯化水定义:由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
2. WS310-2016规定终末漂洗用纯化水的电导率应≤15μS/cm(25℃)。
3. 《中国药典》(2015版)--0681制药用水电导率测定法---1.纯化水测定判定法:可使用在线或离线电导率仪,记录测定温度。如测定的电导率值不大于限度值,则判定为符合规定;反之,判定为不符合规定。
二、求教讨论
1.25℃纯化水限度值为5.1μS/cm,那么规范里的15μS/cm是有考虑其他因素后制定的?
2.500问一书中纯化水定义是饮用水制备的制药用水,那么监测是参照5.1还是15?
3.关于纯化水制备、质量标准有其他标准、法规可参考吗?
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