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[讨论] 新规范的纯化水电导率究竟什么意义?

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发表于 2017-6-16 10:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 mouse0329scc 于 2017-6-16 15:13 编辑

之前参加WS310解读培训,翻看新到的《基层医疗机构感染预防与控制500问》,对纯化水电导率存有疑虑。

一、背景资料如下

1.《中国药典》指出纯化水定义:由饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。
2.  WS310-2016规定终末漂洗用纯化水的电导率应≤15μS/cm(25℃)。
3. 《中国药典》(2015版)--0681制药用水电导率测定法---1.纯化水测定判定法:可使用在线或离线电导率仪,记录测定温度。如测定的电导率值不大于限度值,则判定为符合规定;反之,判定为不符合规定。

       二、求教讨论
1.25℃纯化水限度值为5.1μS/cm,那么规范里的15μS/cm是有考虑其他因素后制定的
2.500问一书中纯化水定义是饮用水制备的制药用水,那么监测是参照5.1还是15
3.关于纯化水制备、质量标准有其他标准、法规可参考吗?




纯化水电导率与温度.png

500问369.jpg

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发表于 2017-6-16 10:52 | 显示全部楼层
老师的新书看得很仔细。
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发表于 2017-6-16 10:55 | 显示全部楼层
  WS310-2016规定终末漂洗用纯化水的电导率应≤15μS/cm(25℃)。
应该参照这个。
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发表于 2017-6-16 11:14 | 显示全部楼层
漂洗用和制药用的用途不一样,所以指标也不一样。
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发表于 2017-6-16 11:17 | 显示全部楼层
同问                                   
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发表于 2017-6-16 11:18 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢楼上分享
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发表于 2017-6-16 11:29 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师分享。
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 楼主| 发表于 2017-6-16 11:38 | 显示全部楼层
中原一点红 发表于 2017-6-16 11:14
漂洗用和制药用的用途不一样,所以指标也不一样。

看书我把自己绕晕了。关于纯化水,老师有没有其他的标准类资料?
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发表于 2017-6-16 11:40 | 显示全部楼层
我就是学习各位老师精髓的,谢谢老师的分享
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发表于 2017-6-16 13:15 | 显示全部楼层
mouse0329scc 发表于 2017-6-16 11:38
看书我把自己绕晕了。关于纯化水,老师有没有其他的标准类资料?

不好意思,没有啊老师。
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发表于 2017-6-16 14:06 | 显示全部楼层
学习了涨姿势了,谢谢!
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发表于 2017-6-16 15:07 | 显示全部楼层
电导率≤15μS/cm供应室用水,此不是纯化水
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 楼主| 发表于 2017-6-16 15:10 | 显示全部楼层
又翻看些资料,个人理解如下:纯化水的定义只见在药典里。天然水的电导率50~1500μS/cm。
WS310.1-2016的10.1终末漂洗用水的电导率,没有直接说纯化水。
WS310.2-2016的5.4.2湿热消毒应采用经纯化的水,指的是经过纯化处理的水,要达到≤15μS/cm。
至于其他工业用途的超纯水,高纯水等等比药典纯化水要严格的多得多。

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发表于 2017-6-16 15:16 | 显示全部楼层
谢谢老师的分享!学习了。
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发表于 2017-6-17 08:29 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师分享
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发表于 2017-6-17 08:40 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师分享。
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发表于 2017-6-17 09:04 | 显示全部楼层
非常感谢各位老师的分享。
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发表于 2017-6-17 11:40 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师分享。
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发表于 2017-6-17 11:40 | 显示全部楼层
路过学习了,感谢老师分享。
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发表于 2017-6-17 14:31 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师的分享。
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