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未灭菌的一次性雾化装置是否可以使用

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发表于 2017-6-9 10:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
悬赏1金币已解决
某进口品牌一次性雾化喷雾装置,医疗器械注册证上注明为“本产品未灭菌,为一次性使用产品。该产品用于药液的雾化吸入,适用于医院和家庭中治疗气到阻塞症状”。请教老师“未灭菌”的该产品可以在临床使用吗?(注:证件齐全)

QQ图片20170609103113.jpg

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看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。
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发表于 2017-6-9 10:34 | 显示全部楼层
看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。
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发表于 2017-6-9 10:38 | 显示全部楼层
雾化装置不一定需要灭菌吧,如果必须做的话,消毒就可以了吧
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发表于 2017-6-9 10:43 | 显示全部楼层
不需要无菌操作,不用灭菌处理。
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发表于 2017-6-9 10:47 | 显示全部楼层
我们医院进的外包装上都是写的环氧乙烷消毒。
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发表于 2017-6-9 10:52 | 显示全部楼层
雾化装置干嘛需要灭菌呢?居家使用的话一般来说煮沸消毒就可以吧
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发表于 2017-6-9 11:05 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2017-6-9 10:52
雾化装置干嘛需要灭菌呢?居家使用的话一般来说煮沸消毒就可以吧

完全赞同                          
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发表于 2017-6-9 11:07 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享。
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发表于 2017-6-9 11:13 | 显示全部楼层
医疗机构消毒技术规范
3.14中度危险性物品 semi-critical items
与完整黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
5.2消毒、灭菌方法的选择原则
5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高低选择相应的消毒或灭菌的方法:
b) 中度危险性物品,应达到中水平消毒以上效果的消毒方法
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 楼主| 发表于 2017-6-9 11:14 | 显示全部楼层
静雨轩 发表于 2017-6-9 11:07
看一下产品的生产标准,它是参照什么标准生产的,是否包括未灭菌的情形。


该产品原包装也不密封,我认为会有被污染的可能。目前ICU在用
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 楼主| 发表于 2017-6-9 11:17 | 显示全部楼层

请老师看一下这样的原包装可以吗
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发表于 2017-6-9 11:23 | 显示全部楼层
雾化装置应该是中毒危险性物品,做到清洁消毒就可以。
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发表于 2017-6-9 11:23 | 显示全部楼层
虽属于中度危险物品但应消毒密封。
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发表于 2017-6-9 11:23 | 显示全部楼层
顾月芹 发表于 2017-6-9 11:17
请老师看一下这样的原包装可以吗

看一下证件里面的附件,产品的技术要求
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发表于 2017-6-9 12:11 | 显示全部楼层
雾化吸入装置属于中度危险性物品,清洁消毒即可!
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发表于 2017-6-9 12:39 | 显示全部楼层
不需要无菌操作,使用时清洗消毒就可以了。
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发表于 2017-6-9 12:50 | 显示全部楼层
清洁后,中水平消毒就可以了
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发表于 2017-6-9 12:52 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享
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发表于 2017-6-9 13:25 | 显示全部楼层
赞同老师们的观点雾化吸入装置属于中度危险性物品,清洁消毒就可以。
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发表于 2017-6-9 13:47 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢各位老师的分享。
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