关于植入物的问题

guoli2008

请教各位大咖，心脏手术后用于固定胸骨的钢丝是不是属于植入物呢？从我个人的理解，这是永久放置在患者体内的，应该属于植入物的范围，因为属不属于植入物，关系到术后的切口感染是不是属于院内感染的问题，比如，体外循环或非体外循环下的搭桥手术，钢丝属不属于植入物就决定了术后切口感染判断的时间点问题，希望能够有明确的答案

水云间

我院认为心脏手术后用于固定胸骨的钢丝属于植入物的范围，

lyluoxiuhua

个人认为心脏手术用于固定胸骨的钢丝应该属于植入物的范围之内。

感控雏鹰

按照我国的卫生行业标准，植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间\30 d的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入物，按照植入物进行全程管理。在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但是有小部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉，是需要医院进行处理的。它们是医院植入物手术的风险来源，也是容易被临床医师忽视的一点。这个应该属于典型的植入物吧

hhwwhh

应该属于植入物的范围之内。

ynosmile

认为应该属于植入物，按照植入物管理。

云儿飘_jIlhd

学习了！谢谢老师分享！

bdmei73

钢丝和缝合线的目的一样，起到拉合切口的目的，其实从定义上看，不可吸收的手术缝线也算是植入物的范畴，钢丝自然也应看作植入物的一种

sgh266yy

感控雏鹰 发表于 2017-3-30 20:10
按照我国的卫生行业标准，植入物( im plantable medical devices)是放置于外科操作造成的或者生理存在的体 ...

感谢老师的分享！学习了。