关于医用等离子空气消毒机审证问题

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各位老师：我们医院新进了几台等离子空气消毒器，今天我向厂家索证时，他们出示了卫生安全评价报告，但是没给我报告里面要求的“企业标准或质量标准”，我再次向供货商索要时，供货商说因为等离子空气消毒器目前国家没有出台相关卫生标准，他们执行的是他们自己企业的标准，但是这个标准是不提供给使用方的，请问他们说的对吗？

感控雏鹰

产品的标准等只是厂家进行备案的时候需要报给卫生部门的，使用单位索证不需要哦，第十五条 产品经营、使用单位在经营、使用第一类、第二类消毒产品前，应当索取卫生安全评价报告和备案凭证复印件。其中卫生安全评价报告中的评价资料只包括标签（铭牌）、说明书、检验报告结论、国产产品生产企业卫生许可证、进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单。

zhongyiyuanxing

  路过学习，谢谢老师！

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路过学习，谢谢老师！

禅静思语

感控雏鹰 发表于 2017-3-20 17:31
产品的标准等只是厂家进行备案的时候需要报给卫生部门的，使用单位索证不需要哦，第十五条 产品经营、使用 ...

请教感控雏鹰老师：审核这一类证件时，还需在网上查询码？谢谢！

感控雏鹰

禅静思语 发表于 2017-3-20 21:13
请教感控雏鹰老师：审核这一类证件时，还需在网上查询码？谢谢！

个人觉得不需要，因为现在的管理模式侧重于过程管理，强化的是企业本身对评价报告负责，且最主要的是现在部分政府网站内容不全，不利于查询

muniuxing

感控雏鹰 发表于 2017-3-20 17:31
产品的标准等只是厂家进行备案的时候需要报给卫生部门的，使用单位索证不需要哦，第十五条 产品经营、使用 ...

谢谢老师，，很好的答案！！！

muniuxing

感控雏鹰 发表于 2017-3-20 21:15
个人觉得不需要，因为现在的管理模式侧重于过程管理，强化的是企业本身对评价报告负责，且最主要的是现在 ...

老师好，我们以前都是几个重点的证备一份，今年想去进货科室详细查查，能不能有具体学习的资料，谢谢老师指导！

qinyuxia1213

正好需要，感谢分享

莉莉lili

路过，学习了