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[求助] 关于透析液及透析用水的内毒素值得问题

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发表于 2017-3-15 18:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天看了《血液透析及相关治疗用浓缩物2015版》中:含碳酸氢盐的浓缩液的细菌总数不应大于100CFU/ml,透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/ML。
而《血液透析及相关治疗用水2015版》中:透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ML。
那么问题来了,今天到我院检查的专家说透析用水及透析液目前都执行0.25EU/ML这个数值,专家没说出处。请问,这个出处在哪里?到底执行哪个数值标准呢?
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发表于 2017-3-15 20:50 | 显示全部楼层
透析液还没有之星0.25吧,我们省质控中心发布的血透培训课件里只是透析用水,透析液的标准还是按照之前我们省规定的数值
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发表于 2017-3-15 22:09 | 显示全部楼层
执行透析用水内毒素监测不超过0.25EU/ML。
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 楼主| 发表于 2017-3-15 22:20 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2017-3-15 20:50
透析液还没有之星0.25吧,我们省质控中心发布的血透培训课件里只是透析用水,透析液的标准还是按照之前我们 ...

透析液是0.5吗?
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 楼主| 发表于 2017-3-15 22:21 | 显示全部楼层
ynosmile 发表于 2017-3-15 22:09
执行透析用水内毒素监测不超过0.25EU/ML。

那透析液是多少呢?
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发表于 2017-3-15 22:49 | 显示全部楼层
执行透析用水内毒素监测不超过0.25EU/ML。透析液不超过0.25EU/ML出自何处?不知.
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发表于 2017-3-15 23:27 | 显示全部楼层
本帖最后由 米克 于 2017-3-16 09:27 编辑

透析浓缩液的标准是要求低于0.5,反渗水的标准是要求低于0.25。这两个大家都没有异议。那么问题是用内毒素低于0.25的反渗水将内毒素低于0.5的浓缩液稀释35倍后应该是低于多少合适呢?0.5?或0.25?
显然是定为0.25才是合理的。

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谢谢冯老师,明白了。  发表于 2017-3-16 19:34

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发表于 2017-3-16 08:06 | 显示全部楼层
我还是认为透析液内毒素是0.5,透析用水内毒素是0.25

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规范,这就是规范的力量!  发表于 2017-3-17 20:55
依据什么呢?  发表于 2017-3-16 09:23
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发表于 2017-3-16 08:08 | 显示全部楼层
小猴子波波老师,请把<血液透析及相关治疗用浓缩物2015版>电子版发我一份,谢谢。我的邮箱512771336@qq.com
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发表于 2017-3-16 08:13 | 显示全部楼层
感控雏鹰 发表于 2017-3-15 20:50
透析液还没有之星0.25吧,我们省质控中心发布的血透培训课件里只是透析用水,透析液的标准还是按照之前我们 ...

地方标准应该严于国家标准吧?
况且有国家标准不执行,而执行地方标准的吗?
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发表于 2017-3-16 08:19 | 显示全部楼层
依据2015年3月2日发布的《血液透析及相关治疗用水》(YY 0572-2015)规定:透析用水细菌数<100 cfu/ml,干预水平是最大允许水平的50%;内毒素含量<0.25EU/ml,干预水平是最大允许水平的50% 。没有提到透析液!!!!

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这个是0572,还有个0598  发表于 2017-3-17 20:57
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 楼主| 发表于 2017-3-16 19:42 | 显示全部楼层
春语 发表于 2017-3-16 08:08
小猴子波波老师,请把电子版发我一份,谢谢。我的邮箱

已发送至邮箱
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发表于 2017-3-17 15:48 | 显示全部楼层

     谢谢小猴子波波老师,收到。
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发表于 2017-3-17 16:01 | 显示全部楼层
临泉小城 发表于 2017-3-16 08:06
我还是认为透析液内毒素是0.5,透析用水内毒素是0.25

但透析液是将A、B浓缩液与透析用水按一定比例配置而得,如果一定要说透析液的内毒素个人认为按0.25合理些!只是目前好像没有针对透析液的标准吧!个人抽见,还望老师指正

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与0572同步下发的还有个0598上有针对透析液的标准  发表于 2017-3-17 20:58
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发表于 2017-3-19 15:43 | 显示全部楼层

我省出台的规范要求:透析用水及透析液每三个月进行1次内毒素检测,留取标本方法同细菌培养,内毒素水平分别不能超过1和2Eu/ml;现在透析用水用的0.25,官方给出的透析液还是2,不过我们参照之前的比例关系,现在要求的透析液是0.5
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发表于 2017-3-19 21:26 | 显示全部楼层
浓缩液的标准是0.5EU没错。但是透析液按照0.5 的标准是没有任何依据的!!!

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好的,那透析液按照0.25的执行  发表于 2017-3-19 21:50
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发表于 2017-3-23 07:58 | 显示全部楼层
透析液和透析用水内毒素标准是不一样的,透析用水依据YY 0572-2015血液透析及治疗相关用水,透析液依据YY 0598-2015 血液透析及相关治疗用浓缩物。
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发表于 2017-3-29 21:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 sunning 于 2017-3-29 22:12 编辑

       我不能理解YY0598-2015中的"浓缩物以细菌内毒素用水配制成透析液后,透析液的内毒素限量应不大于0.5Eu/ml"这句话。浓缩物(粉)是使用透析用水(反渗水)配制成浓缩液;然后,再由浓缩液A+浓缩液B+透析用水制成透析液的。这里提到的1、细菌内毒素用水是什么,我不理解,2、浓缩物首先制成浓缩液还是透析液。这里的透析液是浓缩透析液?透析液?3、浓缩液需要查内毒素的吗?现在很多中心都使用干粉B直接由透析机按配比直接制透析液进行透析治疗的.
       所以我个人理解是浓缩物配制成透析液后,透析液的内毒素限量不大于0.5Eu/ml。


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发表于 2017-7-12 16:34 | 显示全部楼层
《血液透析及相关治疗用水2015版》中:透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml,内毒素含量应不超过0.25EU/ML。应该用这个标准
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