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进口产品需要国外企业的营业执照和许可证吗? ...
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进口产品需要国外企业的营业执照和许可证吗?
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zcbxk852963
zcbxk852963
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发表于 2017-3-14 11:18
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请问各位老师:      日本生产的医疗器械进口产品,进口医疗器械审证是否要日本生产企业的营业执照、和生产企业许可证? 在大陆的报关公司是有营业执照和许可证的。
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感控雏鹰
感控雏鹰
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发表于 2017-3-14 11:29
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本帖最后由 感控雏鹰 于 2017-3-14 11:31 编辑
营业执照都是不需要的哦,其它的进口产品具体什么要求不知道,消毒产品主要是得出口国给的允许生产出口的证明文件和报关单哦
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ynosmile
ynosmile
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36830
发表于 2017-3-14 11:37
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第十一条 首次进口的医疗器械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国务院药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。
来源《医疗器械监督管理条例》
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