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发表于 2009-6-24 16:43
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透析使用的透析用水参照美国医疗器械协会(AAMI)对血液透析用水的要求管理,见表-3。透析液和透析粉按照国家药品监督管理局、卫生部公布的III类医疗器械(透析液和透析粉,编号6845-07)管理。
1.透析用水
透析用水的水质情况每年至少测定一次,水质标准参照AAMI标准,见表-3;每天检查反渗水电导度,至少每月进行细菌培养一次,以上检查结果和化验单应登记并保留,发现问题及时解决。
2005年 国家食品药品监督管理局发布了血液透析和相关治疗用水 的行业标准,是否改为参照此标准进行检测较好,而非AAMI1996年的标准。 |
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