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一次性使用医疗器械

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发表于 2017-3-7 14:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好:厂家说一类一次性医疗器械是不需要产品注册证,可我找半天也没找到有关一类医疗器械不需要注册证的规范。哪位老师帮帮忙给予我指导,谢谢!
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发表于 2017-3-7 15:02 | 显示全部楼层
注册、生产许可、经营许可都要
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发表于 2017-5-27 08:48 | 显示全部楼层
本帖最后由 自由落体 于 2017-5-27 08:50 编辑

这个问题我可以回答你:医疗器械分类管理,分为三类,第一类备案,第二、三类注册管理,参照《医疗器械注册管理办法》
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