给药通常包括单剂量和多剂量两种给药方式,主要是为了评估药物的初始安全性和耐受性,Ⅰ期临床试验应当先进行单剂量试验,再进行多剂量试验。
在具体临床试验中,单剂量组亦称单次给药组;多剂量组亦称多次给药组或连续给药组。
单剂量
1.药品研究：给药通常包括单剂量和多剂量两种给药方式,主要是为了评估药物的初始安全性和耐受性,Ⅰ期临床试验应当先进行单剂量试验,再进行多剂量试验。在具体临床试验中,单剂量组亦称单次给药组;多剂量组亦称多次给药组或连续给药组。
2.制剂：分单剂量和多剂量包装，单剂量即成人一次使用完的剂量如注射剂，如成人用口服液为单剂量包装等，但多剂量剂型多，特点可反复取用。
3.药品调剂：单剂量即药师按照药品一次使用单剂量包装配发药品（没配伍变化的可以几种1起包装），可防止病人用药错误，为避免发药中的差错,医院药房推行了单剂量发药制度。但现在是多剂量包装，特点可重复使用。
严格的单剂量配药制(简称UDDS)。UDDS是指药师将病人所需的每种药品,按每次剂量独立包装后发给病人。
此外，还有单剂量给药系如疫苗的单剂量脉冲给药系统,一次注射就实现全程免疫,可以显著提高接种覆盖率,直接降低疾病发生率。制备疫苗微球可以达到减少注射次数的目的。
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发表于 2017-2-18 18:28
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