复方季铵盐卫生湿巾需要审核哪些资质？

禅静思语 · 发表于 2017-2-17 14:08

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复方季铵盐卫生湿巾需要审核哪些资质？需要查网上的备案吗？
谢谢！

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-17 14:11

本帖最后由感控雏鹰于 2017-2-17 14:13 编辑

复方季铵盐卫生湿巾是属于典型的消毒产品哦，感控需要的就是卫生安全评价报告（包括基本信息，标签、说明书、卫生许可证、检验报告结论部门、进口产品需要有生产国允许生产和出口的证明文件及报关单）至于备案工作，现在国家似乎已经放开了，国家卫计委之前下文说明无需备案，权利下放各省卫计委，据我所知，浙江省卫计委和上海市卫监所的网站可以查到，但似乎不是非常全的备案

消毒产品卫生安全评价规定.jpg

尘埃69 · 发表于 2017-2-17 15:01

消毒卫生湿巾好像还没有行业标准

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-17 17:14

尘埃1969 发表于 2017-2-17 15:01
消毒卫生湿巾好像还没有行业标准

院感的索证里面并没有对行业标准有硬性要求哦

尘埃69 · 发表于 2017-2-17 17:22

感控雏鹰发表于 2017-2-17 17:14
院感的索证里面并没有对行业标准有硬性要求哦

主要是现在还没有划到消毒产品内，不过专家讲在路上

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-17 17:43

尘埃1969 发表于 2017-2-17 17:22
主要是现在还没有划到消毒产品内，不过专家讲在路上

是吗？我们这一直都是按照第二类消毒产品管理的，因为《消毒产品卫生安全评价规定》中指出的第二类消毒产品包括的剧透抗（抑）菌剂的用品吧，没有抗菌抑菌剂的卫生用品属于第三类消毒产品呢

禅静思语 · 发表于 2017-2-17 18:43

感控雏鹰发表于 2017-2-17 17:43
是吗？我们这一直都是按照第二类消毒产品管理的，因为《消毒产品卫生安全评价规定》中指出的第二类消毒产 ...

非常感谢！对消毒湿巾的索证一直都是迷迷糊糊的。
国产消毒湿巾只需要：标签、说明书、卫生许可证、检验报告及结论。还需要经营许可证吗？

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-17 20:26

禅静思语发表于 2017-2-17 18:43
非常感谢！对消毒湿巾的索证一直都是迷迷糊糊的。
国产消毒湿巾只需要：标签、说明书、卫生许可证、检验 ...

消毒产品主要是索取卫生安全评价报告（含卫生许可证），一次性使用医疗用品是索取的三证：生产许可证，经营许可证和产品注册证（注册证最重要）

禅静思语 · 发表于 2017-2-18 08:50

感控雏鹰发表于 2017-2-17 20:26
消毒产品主要是索取卫生安全评价报告（含卫生许可证），一次性使用医疗用品是索取的三证：生产许可证，经 ...

感控雏鹰老师：帮我看看这个在网上咋查不到？

赣械注准20162640316 医用手术薄膜

感控雏鹰 · 发表于 2017-2-18 11:57

禅静思语发表于 2017-2-18 08:50
感控雏鹰老师：帮我看看这个在网上咋查不到？

赣械注准20162640316 医用手术薄膜

这可应该不是第三类医疗器械，第二类由省级负责，一类的由市级负责哦

禅静思语 · 发表于 2017-3-20 22:13

感控雏鹰发表于 2017-2-18 11:57
这可应该不是第三类医疗器械，第二类由省级负责，一类的由市级负责哦

谢谢，您对索证及查询资质非常精通，以后少不了麻烦您呢

感控雏鹰 · 发表于 2017-3-20 22:26

禅静思语发表于 2017-3-20 22:13
谢谢，您对索证及查询资质非常精通，以后少不了麻烦您呢

太客气了，都是互相学习的

慧子 · 发表于 2017-7-3 11:38

给老师们点个赞，向您们学习！

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