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发现一次性医疗用品有质量问题怎么办?

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发表于 2009-6-9 15:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近有医院反映,医院购置的一次性注射器在使用前发现有血迹、头发等异物、污斑,立即向设备部门报告,并与厂家联系,厂家也写了书面报告说明以及整改措施。作为医院,要避免再发生类似事件,以及发生类似事件后我们该如何做,是否应该制定相应的制度,而有章可循。请大家讨论,并是否有好的办法或已有规章制度。
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发表于 2009-6-9 15:39 | 显示全部楼层
啊!!!这么夸张!!厂家也太不负责了!!
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发表于 2009-6-9 17:20 | 显示全部楼层
怎么进到医院的??
监督环节不可或缺!
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发表于 2009-6-9 19:53 | 显示全部楼层
索证可能有问题,小厂产品冒充正规厂家产品。
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 楼主| 发表于 2009-6-10 18:27 | 显示全部楼层
是大厂,证件齐全!而且已使用十几年从未有问题。血迹是一装配人员手割伤未发现而污染,头发丝是工人帽子不严密,虽然只发现3副,但在此希望提醒临床在使用前注意仔细检查一下。不知道大家是否曾制定相关条例给厂家,要求如发现问题,所可能造成的后果与赔偿等要求,如有请在此晒晒!
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发表于 2009-6-18 12:02 | 显示全部楼层
最近有医院反映,医院购置的一次性注射器在使用前发现有血迹、头发等异物、污斑,立即向设备部门报告,并与厂家联系,厂家也写了书面报告说明以及整改措施。作为医院,要避免再发生类似事件,以及发生类似事件后我们该 ...
绿叶 发表于 2009-6-9 15:35

"[quote]最近有医院反映,医院购置的一次性注射器在使用前发现有血迹、头发等异物、污斑,立即向设备部门报告,并与厂家联系,"
《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》

  第二十三条    医疗机构发现不合格无菌器械,应立即停止使用、封存,并及时报告所在地药品监督管理部门,不得擅自处理。
经验证为不合格的无菌器械,在所在地药品监督管理部门的监督下予以处理。
不应是反馈给厂家吧?

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 楼主| 发表于 2009-6-26 21:01 | 显示全部楼层
非常同意楼上的意见,应及时报告FDA,而不自行与厂家联系!
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发表于 2010-6-6 20:11 | 显示全部楼层
是的,现在输液器质量出人意外,头发丝、小黑点之类-----名牌企业也常发生,真的抓抓生产企业规章制度!
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发表于 2010-6-12 21:59 | 显示全部楼层
非常同意楼上的意见,应及时报告FDA,而不自行与厂家联系!
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发表于 2010-6-23 10:59 | 显示全部楼层
请问老师,是哪个厂家的产品
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