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按照一次性无菌医疗用品管理制度执行
1、医院所用一次性医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理科认真履行对一次性使用无菌医疗用品的釆购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院釆购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在设备科备案，即《医疗器械生产许可证》、《医疗器械产品注册证》《医疗器械经营许可证》，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、每次购置，釆购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱产品的检验合格证、生产曰期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具备灭菌日期、失效期等中文标识。
5、设备科专人负责建立登记帐册，记录每次到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
6、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，距地面≥20cm,距墙壁≥5cm；不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。
7、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
8、使用时若发现热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、设备科。
9、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
10、一次性使用无菌医疗用品用后，按医院的规定进行集中回收，统一处理，禁止重复使用和回流市场。
11、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。器材条形码应贴在病历上。 |
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发表于 2016-12-23 10:00
