一次性医疗器械及消毒产品索证管理登记表

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一次性医疗器械及消毒产品索证管理登记表
一、产品购进登记：
供货单位                生产厂家                产品名称       
规格                产品批号                产品注册证号                卫生许可证号       
失效期                出厂日期                单价                数量       
购进产品的日期                供需双方
经办人签名                消毒或
灭菌日期                       
二、生产企业出示证件：
（一）、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件  期限       □
（二）、《医疗器械产品注册证》的复印件及产品合格证  期限           。            □
（三）、法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围  期限          。     □                                                
（四）、销售人员的身份证及单位介绍信。
（五）、《生产企业营业执照》 期限        。                                      □
三、经营企业出示证件：
1、一次性医疗器械证件管理：
a、《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的复印件。期限       。□         
b、《医疗器械产品注册证》的复印件 （年检）□  有效期           。               □
c、产品合格证。（规格、型号、用途、生产范围、经营范围、年检）。                  □                                                                    
d、企业法定代表人的委托授权书原件，委托授权书应明确授权范围。期限         。     □                                                         
e、销售人员的身份证复印件及单位介绍信。
f、《经营企业营业执照》 期限        。                                          □
2、采购消毒产品时，还应索取下列有效证件：
a、生产企业卫生许可证复印件。                                                  □
b、产品备案凭证或卫生许可批件复印件。                                          □
    有效证件的复印件均应加盖原件持有者的印章，外地生产企业或经营企业必须取得我省药监局发放的《医疗器械经营企业许可证》。
验收结果：
证件齐全 □      证件部分齐全 □       证件不齐全 □       证件有无过期 □
证件合格 □      证件不合格  □
库管签名：                  验证签名：                   日期：               

mingyue

    借鉴了，谢谢！

王振远

感谢分享,学习了，非常感谢
！！！

jcyyhlb

感谢l老师的分享,学习了感谢。

等风来

谢谢老师分享，借鉴学习了。

黎卫士

        消毒产品备案凭证已取消，应索取《生产企业卫生许可证》及《卫生安全评价报告》复印件，依据；
                      国家卫生计生委关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知
                                        国卫监督发〔2015〕90号

         二、进一步优化程序，做好企业服务工作
        进一步简化程序，方便企业，取消消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。省级卫生计生行政部门要正确认识备案为告知、备而待查性质，不属于行政审批。对备案资料齐全的要按规定备案，并及时公开除企业商业秘密外的有关备案信息。各地要进一步健全制度、完善程序、严肃纪律、严格执行，坚决避免变相审批、弄虚作假等行为。同时要做好企业服务工作，主动开拓为企业服务的新形式、新途径，营造良好的创业创新环境。加强对企业在产品生产和卫生安全评价等环节的指导，积极探索建立消毒产品网上备案信息服务平台，切实提高服务的针对性和实效性。

柳儿_q3lnA

路过学习了，谢谢老师分享

清水岩

正在研究中，学习了，谢谢老师分享

杨柳青青

谢谢老师分享，借鉴学习了。