美国打青霉素竟不需要皮试！理由很简单

黎卫士

美国打青霉素竟不需要皮试！理由很简单

好医生官方自媒体    2016-11-0215:31:34

　    作为减少过敏事件发生的重要途径，青霉素须皮试的观念在国内已根深蒂固，但事实上在包括中国香港的很多国家和地区，青霉素竟然一般不皮试。

        内容迥异的药品说明书

　　 前不久，偶然看到一张FDA批准的青霉素G注射液的药品说明书，发现里面禁忌证一栏写着“有严重过敏(超敏)者禁用此药”，遍寻不着“皮试阳性者禁用”等字眼，连“皮试”两字也压根不曾出现，难道使用青霉素已经无须皮试了?

　　这让人感到十分震惊，众所周知，青霉素虽高效低毒，但有一个致命的缺陷，那就是稳定性较差，而其分解产物青霉烯酸等会导致过敏反应，且发生率可高达0.7%～10%。临床上为了尽可能规避伤害，常通过皮试来验证患者是否对青霉素过敏。

　 　如果皮试并非必需，中国是否也已取消了呢?对照查询CFDA公布的青霉素钾注射液的药品说明书，“应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验”和“有青霉素类药物过敏史者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用”。若说国家药品说明书是最高权威，那么药典便是基本准则，2010版的药典里青霉素仍是必须皮试药品目录里的座上宾，青霉素不仅所有剂型必做皮试，而且是每批必做，原则上连续使用超3天也需重新皮试。此外，还建议最好每次使用前都做一次皮试……

　 　中外差异咋这么大?

　 　医生和临床药师对此的回答，呼声最高的当属国产“青霉素质量难以保证”!“青霉素的所有剂型使用前必须皮试，但即使剔除了皮试阳性者，青霉素的不良反应事件仍屡见不鲜。”对2014年国家药品不良反应监测年度报告中关于青霉素类药物的不良反应事件进行梳理，在化学药品的不良反应/事件和严重不良反应/事件中，青霉素类药物占的比例分别为9.7%和11.6%，详见图1及图2。

图1：2014年药品不良反应/事件报告涉及青霉素类药物

  图2：2014年药品严重不良反应/事件报告涉及青霉素类药物

　　事实上，除非超大剂量使用或鞘内注射，青霉素的毒性在抗生素类药物中是较低的，排除不足0.3%的皮试假阴性者，如此高的不良反应率，药品质量问题或难辞其咎。

　　国产青霉素不良反应问题突出，跟国产青霉素提纯工艺不高有很大关系，很大一部分过敏的患者并不是对青霉素过敏，而是对“杂质”过敏。

　　当然，很大程度上也是“习惯问题”。“必须皮试，医药开不得半点玩笑”、“这和人种无关，和药物无关，只是不这么做，心里不安”。而在回答“使用青霉素前必须皮试吗?”的提问时，基本上所有医生和药师都对这个问题表示了极度惊讶，不管答案是什么，相比于一种简单的医学检测手段，青霉素皮试似乎更多地成为了一种潜意识。

　　此外，支持“国情”说的也不在少数。一位在内地行医多年的香港医生介绍说，“在香港，一般都是问清过敏史，很少皮试;只要做好解释和记录，去法院也无妨;在大陆需要，因为这是法律。”不少内地医生也表示，“国内说明书具有最高法律效力，没有修改前不建议医院取消皮试。”

　 　在医患关系如此紧张的今天，不按规定给患者皮试，患者出现严重过敏，抢救的费用谁出?万一出现大问题，这责任是要医生担的，医生可担不起。

来源：搜狐健康网

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蓝雪0816

如果是发达国家进口的青霉素在国内使用，需要进行皮试吗？{:1_12:}

黎卫士

       国情不同、各国法律法规规定不同，学习外国经验还有很远的路要走。

焚膏继晷

"皮试“的意义的确收到很大的冲击

明玥

国内青霉素必须进行皮试，因为我国的很多抗生素纯度不够导致。

tracy

我国的药品说明书要求皮试，如未皮试，发生过敏反应，医院逃脱不了责任

二进制

明玥 发表于 2016-11-2 22:25
国内青霉素必须进行皮试，因为我国的很多抗生素纯度不够导致。

也许因生活、环境、气候等等所形成国人体质亦在其中。谢谢！

明玥

二进制 发表于 2016-11-3 05:46
也许因生活、环境、气候等等所形成国人体质亦在其中。谢谢！

如果国产青霉素拿到国外使用，会不会需要皮试呢？

小二郎

在医患关系如此紧张的今天，不按规定给患者皮试，患者出现严重过敏，抢救的费用谁出?万一出现大问题，这责任是要医生担的，医生可担不起。  赞同

小二郎

明玥 发表于 2016-11-3 06:44
如果国产青霉素拿到国外使用，会不会需要皮试呢？

这个想法要扼杀在摇篮里

小二郎

二进制 发表于 2016-11-3 05:46
也许因生活、环境、气候等等所形成国人体质亦在其中。谢谢！

除了对国产品牌青霉素的纯度技术和工艺的因素外，这些是更全面的因素分析，

感控雏鹰

这块和不同国家和地区的情况有关吧，好比香港和内地，香港犯罪法院预设的是你无罪，检方需要提供证明你有罪的证据，而内地是假设你有罪，你自己得提供自己无罪的证明，不太一样

三刃木

这个还是要根据国情来看，就拿我们自己的经历说吧，以前打青霉素不过敏，但现在偶尔做皮试会出现阳性结果，或者某家的青霉素一个批号皮试阳性，另一个批号阴性，这种情况能不皮试吗？不做皮试肯定不敢打，因此，要系统的、辩证地看待这个问题，学习和借鉴先进的经验不能照搬照抄，要结合实际，谢谢分享！

1251706189

药物使用要按说明书使用，

静之秋月

人家产品质量是完全有保障的。中国即使做了皮试，很多后期还有过敏反应的。很多国内的抗生素用之无效。可是同样的药品国外的还是有效。所以不是习惯问题。完全是没有办法。

快乐玉儿

我们还是按照药品说明书使用。

再接再厉

难道我国的青霉素四烯酸含量高？咱们的青霉素过敏率怎么就那么高呢？

枫丹小路

怎么没有国内外青霉素纯度的对比试验，体制什么的都是其次药物纯度很重要

枫丹小路

二进制 发表于 2016-11-3 05:46
也许因生活、环境、气候等等所形成国人体质亦在其中。谢谢！

如果是因为外界环境因素，那这种雾霾天气包括水质等污染，中国人应该都是耐过敏体质

覃小源

国情不一样，显然在这个问题上不能用拿来主义！

院感搬运工

确实，按我们的国情，药品说明书是具有最高法律效力的，就如题主所言，抢救的时候，医生如果没有进行青霉素皮试，我们都知道，是为了抢救病人为先，但最后病人没抢救过来，家属可能就开始挑刺了，“人没了，钱总得讹一点”，这是当下部分家属的心态，为了保全自己，作为医生，该怎么做，也就不言而喻了。


























我不生产内容，我只是院感知识的搬运工。。。