一次性引流袋收货要否灭菌标识？

gwyyywk · 发表于 2016-11-2 17:25:44

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各位：一次性引流袋收货要否完整的环氧乙烷灭菌标识？否则拒收！！!

焚膏继晷 · 发表于 2016-11-2 22:01:02

是批次的问题？按道理环氧乙烷灭菌的无菌物品都需要在外包装上面有相应的标示

二进制 · 发表于 2016-11-3 04:17:37

完整的环氧乙烷灭菌标识是一次性引流袋合格之重要标识之一，当然：要有。不合格的，当然拒收。谢谢！

感控雏鹰 · 发表于 2016-11-3 07:47:16

同意一楼的表述，是否是在外包装上市有灭菌标识呢？现在有些厂家在最小包装上确实没有灭菌类型的标识哦，虽然觉得不是太过规范

三刃木 · 发表于 2016-11-3 07:53:51

根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布）规定第十三条第（四）已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法。因此，没有的，肯定拒收！谢谢

999欣欣向荣 · 发表于 2016-11-3 07:57:41

路过学习了，严格按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布）规定执行。

春语 · 发表于 2016-11-3 08:18:46

我院也有些无菌物品最小包装上确实没有灭菌类型的标识，已经提醒进货者再有这样的情况，拒收他的货。

低处盛开 · 发表于 2016-11-3 08:46:18

路过学习了！《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定已经有了新版本。
[url=《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令第6号） http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103758.html]医疗器械说明书和标签管理规定.2014[/url]

gwyyywk · 发表于 2016-11-3 09:10:58

主要是小包装也没有灭菌标识，整个大纸箱上也没有标识，以前有完整的圆型环氧乙烷灭菌标识，所以我拒收！谢谢！

yuanyanting · 发表于 2016-11-3 10:54:03

路过学习了，谢谢老师的分享！

黔西南妇幼 · 发表于 2016-11-3 10:56:49

楼上老师做得对，坚决拒收！

㊣『super』 · 发表于 2016-11-3 11:31:55

路过学习了，谢谢老师的分享！

tracy · 发表于 2016-11-3 12:25:54

路过学习了，无灭菌标识一律拒收

FS忘忧草 · 发表于 2016-11-3 13:31:21

老师指的是外包装整箱外面没有灭菌标识吗？还是指箱内的包装？

FS忘忧草 · 发表于 2016-11-3 13:36:34

我觉得如果是箱子外面没有灭菌标识的话，坚绝拒收！

lyluoxiuhua · 发表于 2016-11-3 13:48:12

老师您做得非常对，没有完整的环氧乙烷灭菌标识，坚决拒收！

灯火阑珊2015 · 发表于 2016-11-3 15:26:24

路过学习了，谢谢分享。

why燕子 · 发表于 2016-11-3 15:45:57

fsanjoy 发表于 2016-11-3 13:36
我觉得如果是箱子外面没有灭菌标识的话，坚绝拒收！

老师的意思是外包装必须有，而小包装可有可无？

FS忘忧草 · 发表于 2016-11-4 08:57:34

why燕子发表于 2016-11-3 15:45
老师的意思是外包装必须有，而小包装可有可无？

一次无菌物品只有一整箱外才有灭菌标识的，中包装及最小包装是没有的，但会注明：已灭菌、灭菌方式、灭菌批号、失效期等。中包装还有合格证及产品说明书。

FS忘忧草 · 发表于 2016-11-4 09:00:39

消毒供应中心在接收一次无菌物品时就要留意外包装（箱子）外的灭菌标识，应该很少以中包装为收货单位的吧。

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