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[讨论] 一次性引流袋收货要否灭菌标识?

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发表于 2016-11-2 17:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位:一次性引流袋收货要否完整的环氧乙烷灭菌标识?否则拒收!!!
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发表于 2016-11-2 22:01 | 显示全部楼层
是批次的问题?按道理环氧乙烷灭菌的无菌物品都需要在外包装上面有相应的标示
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发表于 2016-11-3 04:17 | 显示全部楼层
完整的环氧乙烷灭菌标识是一次性引流袋合格之重要标识之一,当然:要有。不合格的,当然拒收。谢谢!
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发表于 2016-11-3 07:47 | 显示全部楼层
同意一楼的表述,是否是在外包装上市有灭菌标识呢?现在有些厂家在最小包装上确实没有灭菌类型的标识哦,虽然觉得不是太过规范
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发表于 2016-11-3 07:53 | 显示全部楼层
根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布)规定第十三条第(四)已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法。因此,没有的,肯定拒收!谢谢

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发表于 2016-11-3 07:57 | 显示全部楼层
路过学习了,严格按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第10号发布)规定执行。
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发表于 2016-11-3 08:18 | 显示全部楼层
        我院也有些无菌物品最小包装上确实没有灭菌类型的标识,已经提醒进货者再有这样的情况,拒收他的货。
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发表于 2016-11-3 08:46 | 显示全部楼层
路过学习了!《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定已经有了新版本。
[url=《医疗器械说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理总局令第6号)  http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/103758.html]医疗器械说明书和标签管理规定.2014[/url]
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 楼主| 发表于 2016-11-3 09:10 | 显示全部楼层
主要是小包装也没有灭菌标识,整个大纸箱上也没有标识,以前有完整的圆型环氧乙烷灭菌标识,所以我拒收!谢谢!
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发表于 2016-11-3 10:54 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享!
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发表于 2016-11-3 10:56 | 显示全部楼层
楼上老师做得对,坚决拒收!
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发表于 2016-11-3 11:31 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢老师的分享!
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发表于 2016-11-3 12:25 | 显示全部楼层
路过学习了,无灭菌标识一律拒收
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发表于 2016-11-3 13:31 | 显示全部楼层
老师指的是外包装整箱外面没有灭菌标识吗?还是指箱内的包装?
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发表于 2016-11-3 13:36 | 显示全部楼层
我觉得如果是箱子外面没有灭菌标识的话,坚绝拒收!
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发表于 2016-11-3 13:48 | 显示全部楼层
老师您做得非常对,没有完整的环氧乙烷灭菌标识,坚决拒收!
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发表于 2016-11-3 15:26 | 显示全部楼层
路过学习了,谢谢分享。
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发表于 2016-11-3 15:45 | 显示全部楼层
fsanjoy 发表于 2016-11-3 13:36
我觉得如果是箱子外面没有灭菌标识的话,坚绝拒收!

老师的意思是外包装必须有,而小包装可有可无?
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发表于 2016-11-4 08:57 | 显示全部楼层
why燕子 发表于 2016-11-3 15:45
老师的意思是外包装必须有,而小包装可有可无?

一次无菌物品只有一整箱外才有灭菌标识的,中包装及最小包装是没有的,但会注明:已灭菌、灭菌方式、灭菌批号、失效期等。中包装还有合格证及产品说明书。

外包装.jpg

中包装.jpg

中包装正面.jpg

中包装内面.jpg

最小包装.jpg
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发表于 2016-11-4 09:00 | 显示全部楼层
消毒供应中心在接收一次无菌物品时就要留意外包装(箱子)外的灭菌标识,应该很少以中包装为收货单位的吧。
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