一次性产包的外包装有层数的要求吗？

月白风清 · 发表于 2016-11-1 09:18

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各位老师，最近产科护士长反映，他们一直以来使用的一次性产包的外包装塑料袋，厂家擅自将原来的双层改成了一层。
由于产包内包装有多种物品如手术衣、中单、口罩、帽子、手套、脐带绳、裤腿、纱布、治疗巾等，护士铺台时很难做到无菌操作，多种物品放的时候容易散开。
我对此产生异议，厂家回复说，双层包装容易造成环氧乙烷残留超标，使产品不合格。我个人认为环氧乙烷残留是厂家考虑的问题，产品首先应满足客户的功能要求，至于虽然产品经过了验证，不满足使用者的要求就不是我的菜。
国家标准对外包装的层数要求本人未查到，请大家告诉我一下，一次性的产包、手术包是否应双层包装呢？谢谢！

一叶兰123456 · 发表于 2016-11-1 10:00

2009年的消毒供应中心管理规范关于包装方法和材料的要求中指出：灭菌物品的包装分为闭合式包装和密闭式包装。手术器械应采用闭合式包装方法，应有两次包装材料分两次包装：密闭式包装如使用纸袋、纸塑包装，可使用一层，适用于单独包装的器械。

yanghongmei · 发表于 2016-11-1 10:55

“灭菌物品的包装分为闭合式包装和密闭式包装。手术器械应采用闭合式包装方法，应有两次包装材料分两次包装：密闭式包装如使用纸袋、纸塑包装，可使用一层，适用于单独包装的器械。 ”这个依据可以参考。

404357356 · 发表于 2016-11-1 11:11

密封式包装可以使用一层包装

小猴子波波 · 发表于 2016-11-1 13:52

参考消毒供应中心规范对包装物的要求。

月白风清 · 发表于 2016-11-1 13:59

各位老师，我说的一次性手术包，用于手术啊，无论是闭合还是密封，前提是手术器械，因此必须是闭合包装对吗？必须是二层对吗？谢谢！

不忘初心 · 发表于 2016-11-1 16:32

我院也遇到这种问题，期待老师们的解答。

2000bu · 发表于 2017-1-25 11:55

一次性手术衣和一次性引流袋也是一层包装，合格么

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