请问各位老师：当清毒产品说明书与相关规范不一致时，要以哪个为准？

pthfc

     使用过程中遇到这样一个问题：用于内镜消毒的2%戊二醛不同产家的使用说明书消毒时间不尽相同，有30分、1小时、最长的有5个小时的；但内镜清洗消毒技术规范中，2%戊二醛用于普通胃肠镜消毒时间≥10分钟，纤支镜≥20分钟。请问各位老师，可以统一按规范要求，还是……？（本院所使用的产品是政府统一招投标中标的）

深海蛟龙

个人认为，只要戊二醛确实能达到规范指定的浓度，消毒时间参照规范就可以。

NO.9

关键看消毒产品，消毒产品浓度及消毒对象

pthfc

深海蛟龙 发表于 2016-9-26 16:04
个人认为，只要戊二醛确实能达到规范指定的浓度，消毒时间参照规范就可以。

我们目前也是按规范要求时间使用，只是最近更换了一个产家，说明书上消毒时间是5个小时！

控制感染

内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
第三章软式内镜的清洗与消毒
第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，浸泡时间为：
（一）胃镜、肠镜、十二指肠镜浸泡不少于10分钟；
（二）支气管镜浸泡不少于20分钟；
（三）结核杆菌、其他分枝杆菌等特殊感染患者使用后的内镜浸泡不少于45分钟。
第十九条需要灭菌的内镜采用2%碱性戊二醛灭菌时，必须浸泡10小时。

控制感染

当清毒产品说明书与相关规范不一致时，要以国家规范为准。

控制感染

第二十条当日不再继续使用的胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜等需要消毒的内镜采用2%碱性戊二醛消毒时，应当延长消毒时间至30分钟。

控制感染

第十二条内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌必须遵照以下原则：
五、医疗机构使用的消毒剂、消毒器械或者其它消毒设备，必须符合《消毒管理办法》的规定。
并严格按照使用说明进行操作。

yanghongmei

个人认为：应研读说明书，规范与说明书不符，应按说明书执行，与厂家联系。

pthfc

控制感染 发表于 2016-9-26 16:13
内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）
第三章软式内镜的清洗与消毒
第十八条需要消毒的内镜采用2%碱性戊 ...

谢谢版主。我们一直都是使用前加入产家配备的中和剂调节PH值至碱性，浸泡的时间也都是按2004版的消毒技术规范要求。但是，近期医院购进的一批2%戊二醛说明书上明确要求用于医疗器械消毒时间不少于5小时，所以很是困惑。

pthfc

yanghongmei 发表于 2016-9-26 16:24
个人认为：应研读说明书，规范与说明书不符，应按说明书执行，与厂家联系。

联系过产家，产家就说按说明书要求。这个大家都明白，要是消毒时间要求5小时那是完全做不到的。

pthfc

控制感染 发表于 2016-9-26 16:14
当清毒产品说明书与相关规范不一致时，要以国家规范为准。

谢谢了！还是不敢使用消毒时间要求5小时的，我们的理解是产家对自己产品的消毒效果就没有足够的信心。

wyfywlj

参照厂家说明书吧，个人理解

404357356

还是应该参照产品使用说明，说明上如果注明了消毒时间5个小时，那么你按照国家规范浸泡10分钟是不是达不到要求呢？

焚膏继晷

没有不一致啊！

30分钟、1小时.....5小时都是在普通胃肠镜消毒时间≥10分钟，纤支镜≥20分钟这个时间范围之内呢！