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第三类消毒产品包括哪些

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发表于 2016-9-14 17:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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     请教老师们第三类消毒产品具体包括哪些?
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发表于 2016-9-14 17:36 | 显示全部楼层
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
  同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
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发表于 2016-9-14 18:37 | 显示全部楼层
按消毒产品分类目录,第三类消毒产品具体包括:其他的一次性卫生用品
1、纸巾(纸)
2、卫生棉(棒、签、球)
3、化妆棉(纸、巾)
4、手(指)套
5、口罩
6、纸质餐饮具
7、避孕套

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发表于 2016-9-14 18:40 | 显示全部楼层
    口罩应为普通卫生口罩,避孕套现在卫生行政部门不纳入卫生许可范畴,属于医疗用品。
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发表于 2016-9-14 21:14 | 显示全部楼层
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
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发表于 2016-9-14 22:14 | 显示全部楼层
国卫办监督函〔2014〕212号国家卫生计生委办公厅关于征求《消毒产品卫生监督工作规范(征求意见稿)》意见的函,《消毒产品卫生监督工作规范》中:"消毒产品按照风险程度分为以下三类:第一类是指具有高风险,需要严格监督管理的医疗器械消毒剂和灭菌剂、皮肤黏膜消毒剂,医疗器械消毒(灭菌)器械、化学和生物指示物。第二类是指具有中等风险,需要加强监督管理的除第一类产品外的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂。第三类是指风险程度较低,实行常规监督管理的除抗(抑)菌制剂之外的卫生用品。"
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发表于 2016-9-14 23:17 | 显示全部楼层
                                            国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知
                                                             国卫监督发〔2014〕40号        
       第三条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。
    第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。

     同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。




国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知,国卫监督发〔2014〕40号.doc (34.5 KB, 下载次数: 28)
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发表于 2016-9-15 09:32 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2016-9-15 09:46 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了
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发表于 2016-9-15 14:37 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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 楼主| 发表于 2016-9-16 09:45 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2016-9-14 23:17
国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生监督工作规范的通知
   ...

     黎卫士老师,谢谢您!医院口腔科用的灭菌棉球算第几类消毒产品?
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发表于 2016-9-16 16:22 | 显示全部楼层
春语 发表于 2016-9-16 09:45
黎卫士老师,谢谢您!医院口腔科用的灭菌棉球算第几类消毒产品?

        未经灭菌的医用棉球或灭菌棉球都不是消毒产品,不属于卫生行政部门设定的卫生许可产品,是归食药监部门管理的,医院口腔科用的灭菌棉球属于第二类医疗器械,如果未经灭菌的医用棉球就属于第一类医疗器械。
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发表于 2016-9-16 17:28 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2016-9-16 18:27 | 显示全部楼层
避孕套现在广泛用于B超科室探头使用时的隔离,起码算二类

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 楼主| 发表于 2016-9-21 08:02 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2016-9-16 16:22
未经灭菌的医用棉球或灭菌棉球都不是消毒产品,不属于卫生行政部门设定的卫生许可产品,是归食药 ...

       谢谢老师回复,明白了。
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发表于 2019-2-21 14:58 | 显示全部楼层
谢谢老师的资料分享,学习了。
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发表于 2019-2-24 16:52 | 显示全部楼层
学习了,谢谢老师分享!
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发表于 2019-4-23 14:42 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2016-9-14 18:37
按消毒产品分类目录,第三类消毒产品具体包括:其他的一次性卫生用品
1、纸巾(纸)
2、卫生棉(棒、签、 ...

请问老师,一类、二类消毒产品索证要求一样吗?
               三类的消毒产品需要索证吗?
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发表于 2019-4-23 14:49 | 显示全部楼层
胡子 发表于 2019-4-23 14:42
请问老师,一类、二类消毒产品索证要求一样吗?
               三类的消毒产品需要索证吗?

       消毒产品索证要求:
        第一类、第二类消毒产品索取《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件和完整版的《消毒产品卫生安全评价报告》,第三类消毒产品只索取《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件就可以了。

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发表于 2019-4-23 15:35 | 显示全部楼层
黎卫士 发表于 2019-4-23 14:49
消毒产品索证要求:
        第一类、第二类消毒产品索取《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件和 ...

多谢老师的解答!!!
再请问《消毒产品生产企业卫生许可证》复印件需要加盖原单位的印章吧?
完整版的《消毒产品卫生安全评价报告》包括1、标签(铭牌);2、说明书;3、检验报告结论,对吗?
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