白内障超乳手术手柄、管道等的消毒灭菌？

淡蓝梦想

白内障超乳连台手术之间，超乳手柄、管道等的消毒灭菌可以使用卡式快速灭菌吗？还是在小型压力蒸汽灭菌器中灭菌？我们这专家说要灭菌15分钟。

1581463776

遇到同样的问题，期待老师的回答。

黔西南妇幼

我认为还是压力蒸汽灭菌有保障。

ygk5366

理论上讲应压力蒸汽灭菌，但在执行过程中，部分眼科专家为追求速度、效益，而忽略了质量，最后付出的代价是惨痛的。最近我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(一)、（二）标准在探讨中，贴出来参考一下吧，期待出台，规范眼科的感控安全。

ygk5366

我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(一)
中国医师协会眼科医师分会 中华预防医学会医院感染专业委员会 中华预防医学会消毒分会 中华护理学会手术室专业委员会卫生部消毒卫生标准专业委员会中国医院协会医院感染控制专业委员会眼科临床指
南与医疗安全质量促进研究会
要求
目录
第一部分：眼科手术部(室)医院感染管理基本
I．眼科手术部(室)医院感染控制原则
2．眼科手术室环境控制
3．人员管理要求
4．附件
第二部分：眼科手术部位消毒技术规范
1．目的与适用范围
2．必需品
3．操作流程
4．质量控制要点
5．查阅并参考的文件和资料
第三部分：眼科手术器械清洗、消毒与灭菌方法
一、眼科手术器械清洗、消毒与灭菌方法概述
二、外眼手术器械的消毒与灭菌
三、角膜及其他眼表手术器械的消毒与灭菌
四、屈光手术器械的消毒与灭菌
五、白内障手术器械的消毒与灭菌
六、青光眼手术器械的消毒与灭菌
七、眼后节手术器械的消毒与灭菌
第一部分：眼科手术部(室)医院感染管理基本要求
眼科疾病为临床常见病和多发病之一。眼部
器官结构复杂，手术技术难度高，手术的医院感染
风险大。为保障眼科手术的安全性，结合国内相关
医院感染管理的规范和法规，参考国际相关指南，
特对我国眼科手术室的管理提出以下要求。
1．眼科手术部(室)医院感染控制原则
DOI：10．3760／cma．j．issn．0412-4081．2016．03．005
通信作者：黎晓新，100044北京大学人民医院眼科，Email
baiyujin993@126．tom
．标准与规范探讨．
1．1根据眼科手术的特点，眼科手术可在普通
手术间进行。根据手术分类(内眼或外眼)和感染风
险，确定手术间的洁净要求，合理安排手术的区域。
1．2眼科手术应按照标准预防的原则(标准预
防见附件)。患传染性疾病或感染性疾病的眼科患
者，建议在感染疾病治愈或非传染期进行择期手
术。若为急诊手术，应通知手术部(室)，根据传染
病的传播途径，采取相应的感染防控措施。
1．3其他管理措施参照卫生和计划生育委员会
手术部(室)医院感染控制规范。
2．眼科手术室环境控制
2．1建筑及其布局的要求
2．1．1眼科手术室的建筑布局应当遵守国家相
关标准，功能流程合理，洁污分开，标识清晰。
2．1．2每个手术问应只设1张手术床，净使用面
积宜>30 m2。
2．1．3手术问内不应设置地漏，走廊的地漏应
采用具有防污染措施的专用密封式地漏，不应采用
钟罩式地漏。
2．1．4刷手区域(间)应至少容纳3名医护人员
同时刷手。刷手水龙头数量应符合手术台的需要。
2．1．5刷手池应安置在便于手部、手臂清洁的
高度，并设有内缘。在刷手池侧面应设置检修门。
2．1．6刷手池应同时供应冷、热水，设置洗手、
消毒、干手设备。并应设置有可调节水温的非手动
开关的龙头。
2．1．7眼科普通手术间的采光外窗建议使用便
于清洁的避光材料，不应选用传统窗帘，防止积尘。
2．1．8手术部(室)的建筑布局、基本装备、净化
空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建
筑技术规范GB50333—2013))的标准。
2．1．9手术部(室)的水质必须符合生活饮用水
万方数据
·168· 虫堡盟挝象盍垫!§生3旦筮52鲞筮3期￡h迪jQPh!h鱼坐Q!，丛g堡h 2Q!虫yQ!：52，盟Q：3
卫生标准，应有两路进口，由处于连续正压状态下
的管道系统供给。
2．1．10眼科手术部(室)应有单独的术前准备间。
2．2物体表面的清洁和消毒
2．2．1手术间应采用微纤维织物进行湿式清
洁，并根据污染程度在清洁的基础上进行消毒。
2．2．2每天清晨应对所有手术间环境进行清洁。
2．2．3每台手术后应对手术台及周边至少1．0～
1．5 nl范围的物体表面进行清洁，遇有污染应及时
行清洁消毒。
2．2．4全天手术结束后应对手术间地面和物体
表面进行清洁或消毒，包括无影灯、显微镜机身、输
液架等。
2．2．5使用后的布巾、地巾等清洁工具宜放人
自动清洗消毒机内，按照清洗消毒机的使用说明进
行清洗与消毒。
2．3空气污染控制
2．3．1手术过程中应当保持手术室门处于关闭
状态，物品准备齐全，尽量减少人员出入。
2．3．2手术室各缓冲区应当有明显标识，各区
域的门应当保持关闭状态，洁污通道的门不可同时
打开。
2．33在洁净手术室，医务人员应在气流的上
风侧进行操作，对空气产生污染的操作应选择在回
风口侧进行。
2．3．4洁净手术部(室)空气净化系统的日常管
理按照《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333—
2013)的标准。
2．3．5普通手术间宜采用机械通风，若无法进
行有效的通风换气时，可安装空气净化装置。
3．人员管理要求
3．1眼科手术人员的刷手服和手术衣应选择产
尘少、不脱纤维、阻菌、透气材料。手术结束后，医
务人员脱下的手术衣、手套、口罩等物品应当放人
指定位置后，方可离开手术室。
3．2应限制与手术无关人员出入。因手术需进
入者应获得手术部管理者的批准后，由接待人员按
照人员流动路线要求引导进入，不应互串手术间，
并在限制范围内活动。
3。3根据手术室的面积不同，观摩人员应控制
在3～5人以内。观摩人员应在指定区域观摩手术，
非手术相关人员不应进入手术区域内。
4。附件
标准预防：应用于所有医疗机构、所有患者的
常规防护措施。包括手部的卫生，穿戴个人防护用
品，避免直接接触患者的血液、体液、分泌物(包括
呼吸系统分泌物)以及不完整皮肤。标准预防措施
还包括预防可能产生的针刺伤或锐器伤，废弃物的
安全处理，医疗器械的清洗消毒灭菌，环境物体表
面的清洁和消毒。标准预防要求医护人员在接触
患者前、任何清洁或无菌操作前、在有体液暴露风
险后、接触患者后、触摸患者床单等周围物体表面
后(包括受污染样品或物体表面)，均须进行手部卫
生。医护人员在穿戴个人防护用品前，尤其脱卸防
护用品的过程中，均应进行手部卫生。
第二部分：眼科手术部位消毒技术规范
1．目的与适用范围
制定本规范与流程的目的是规范医护人员进
行眼科手术部位消毒时应遵循的操作程序，以确保
手术安全，降低眼部手术切口感染率。
2．必需品
无菌眼部消毒包(弯盘1个、药杯1个)、无菌
棉签、一次性注射器、一次性静脉留置针、速干手
部消毒剂、5％聚维酮碘溶液、0．4％盐酸奥布卡因
滴眼液、医用胶带、生活垃圾桶、医疗垃圾桶、利
器盒。
3．操作流程
操作流程 要点与说明
(1)评估仪表：衣帽整洁，戴口罩，卫生手消毒
(2)核对医嘱：与麻醉医师、手术医师一起核对患者的姓名、性别、手
·三方核查，确保准确无误
术方式、手术部位及标识
(3)核对患者：至患者手术床旁，请患者说出床号、姓名、年龄、手术名
·确保手术患者及手术部位正确
称、手术眼别及过敏史，复述并核对腕带信息。无法正常沟通的患
者，双人核对腕带信息
·核对腕带信息包括床号、姓名及过敏标识
(4)评估并解释：向患者解释操作目的并评估患者的手术眼别及头发状
·确定消毒范围
·确保帽子全部遮盖头发
况，用医用胶带将帽檐固定于发际，将患者头部放置于手术床头圈内
·确保患者舒适，枕后无发髻
万方数据
生堡8星型苤盍2Q!§生≥旦箜52鲞筮3翅￡h也』QPh!h墅里Q!：丛g!尘2Q!§：y丑：52，盟Q．! ·169·
(5)准备并检查用物：卫生手消毒，准备并检查用物：
①无菌物品外包装须完好，并在有效期内 ·确保无菌物品处于无菌状态
②双人核对药名、浓度，检查是否在有效期内
(6)手术眼表面麻醉：
①卫生手消毒
②与手术医师再次核对患者姓名、手术眼别
③给予局部麻醉药：一手用无菌棉签轻压患者下眼睑，另一手持药瓶 ·减轻消毒药液对黏膜的刺激
距眼球l一2 cm处，将表面麻醉滴眼液滴人下睑结膜囊内1或2滴 ·麻醉效果起效时间约16 s
④移除棉签，轻轻闭合眼睑 ·使药液充分弥散
(7)抽取消毒药液：
①卫生手消毒，开启无菌眼部消毒包。将外包装弃于生活垃圾桶；将 ·遵循无菌操作原则
药杯放人弯盘内．倒入5％聚维酮碘溶液
②取出注射器，检查注射器完整、无裂缝，拔下针帽弃于生活垃圾桶 ·避免利器伤害
内，固定针栓，抽取5％聚维酮碘溶液，将针头拔除弃于利器盒
③取出静脉留置针，外包装弃于生活垃圾桶，拔出静脉留置针针芯弃 ·避免利器伤害
于利器盒
④将静脉留置针套管及保护套一起安装在抽好消毒液的注射器上， ·更换留置针套管，以预防消毒过程中针头掉落刺伤患者
放人弯盘备用
(8)PB毒眼睑皮肤：与手术医师再次核对眼别后消毒
①消毒上眼睑皮肤：取无菌棉签蘸取药杯中5％聚维酮碘溶液，由内 ·涂抹过的棉签弃于医用垃圾桶内
眦向外眦涂抹眼睑皮肤
②更换消毒棉签，同法消毒下眼睑皮肤(图1) ·及时更换消毒棉签
(9)消毒睫毛及其根部：
①无菌棉签轻压患者上眼睑，充分暴露上服睑睫毛及其根部，用蘸有
·顺向涂抹。避免重复
5％聚维酮碘溶液的无菌棉签，由内眦向外眦涂抹(图2)
-轻压眼睑，无菌棉签避开角膜，防止划伤角膜
②更换消毒棉签，同法消毒下眼睑睫毛及其根部(图3)
·由内眦向外眦涂抹后，更换蘸有5％聚维酮碘溶液的无菌棉签，再次
消毒
③重复消毒2次
(10)消毒眼睑及周围皮肤：
·消毒顺序以睑裂为中心，从内向外，先颞侧后鼻侧
①用蘸有5％聚维酮碘溶液的无菌棉签涂抹眼睑及周围皮肤
·接触边缘的消毒棉签不得返回中央涂抹，及时更换棉签
·消毒范围：上至发际，下至鼻唇沟与耳垂连线，颞侧至耳前线，鼻侧
②重复消毒3次(图4)
过鼻中线
(1 1)消毒结膜囊：无菌棉签推开眼睑，将安装在注射器上的静脉留置
针套管分别插入上下结膜囊穹窿部，缓慢注入5％聚维酮碘溶液2～ ·避开角膜，防止损伤
3 ml(图5)，至覆盖全部睑球结膜
·确保眼别正确
(12)再次核对：与手术医师再次核对眼别及消毒范围
·确保消毒范围符合要求
(13)整理用物：卫生手消毒，整理用物，眼部消毒包交予专人清洗灭
菌，洗手
二二3 I$
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图1 眼周消毒示意 图2 l：睑缘消毒示意 图3下睑缘消毒示意 图4眼周扩大面积消毒示意 图5眼结膜囊消毒
示意
欠
万方数据
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4．质量控制要点
4．1准备消毒药液前，将眼表麻醉滴眼液滴人
下眼睑结膜囊内1或2滴，滴药后闭合眼睑，使药液
弥散，以减轻消毒药液对黏膜的刺激。
4．2消毒手术眼周围皮肤时，顺序以睑裂为中心，
从内向外，先颞侧后鼻侧。消毒范围：上至发际，下至
鼻唇沟与耳垂连线，颞侧至耳前线，鼻侧过鼻中线。
4．3消毒时棉签及套管避开角膜，防止损伤。
4．4接触边缘的消毒棉签不得返回中央涂抹，
及时更换棉签。
5．查阅并参考的文件和资料
(1)赵家良：眼科诊疗常规(第1版)(2012年)
(2)原国家卫生部：临床护理实践指南(2011年)
第三部分：眼科手术器械清洗、消毒与灭菌方法
一、眼科手术器械清洗、消毒与灭菌方法概述
眼科手术器械以显微器械为主，作用端精密细小，多带有狭窄内腔和缝隙，难以彻底清洗，残留的颗粒物可 一若清洁不彻底，医疗器械
导致眼内炎，存在其他致病原菌、朊病毒感染的风险。 上残留的任何有机物都
1．清洗消毒与灭菌原则 会在微生物的表厦形成
1．1眼科手术器械的清洗消毒应遵守国家卫生行政部门的相关法律法规以及器械和化学品制造商提供的使用 一层保护层，妨碍消毒
说明，在清洗中既要防止器械的损伤，又要确保清洗剂能够充分去除器械表面及沟槽和缝隙内的污染物，并 灭菌因子与微生物的接
能减少器械表面清洁剂的附着与残留。 触或延迟其作用，从而
1．2眼科手术具有手术时间短、数量多、器械周转快的特点，需要备有足够的器械进行周转，确保器械能进行充 妨碍消毒与灭菌的效
分的清洗、干燥、包装和重新灭菌。 果。
1．3眼科手术后应立即清除器械上粘染的碎屑和污迹，尤其是中空的器械，眼科手术后器械的预清洗(即在手术
结束后，立即对手术器械上的残留物使用无菌水进行清洁)宜在手术间完成。
1．4眼科器械复杂、精细且昂贵，在清洗、消毒、灭菌以及转运时应对其进行特殊保护，防止造成机械性损伤，如
使用专用的带固定置架的篮筐，确保平稳转运。
1．5内眼手术中眼底属于朊病毒感染的高风险部位，也有角膜移植可传播朊病毒的报道，疑似朊病毒污染的器
械清洗方法遵照WS 310．2—2009和《医疗机构消毒技术规范))(2012年版)中的相关规定执行。
1．6眼科器械应与其他手术器械分开清洗，建议在专用清洗消毒机中进行处理，精细器械也可手工清洗，不得与
其他器械混合装载。若无单独的清洗消毒机，在使用前应空载运行，确保已去除来自前次清洗工序的颗粒
物等的污染。手术室和消毒供应中一I二"(central sterile supply department，CSSD)之间就专用设备的处理要求应
进行沟通。
1．7应选择使用适合眼科器械的清洁剂，易于漂洗去除、不残留。应遵循清洁剂和器械厂商的使用说明书，确保
清洁剂与器械的兼容性。确保使用合格的清洁剂。
1．8清洗和漂洗器械所用水质和水量需遵循厂商推荐的使用方法(见说明书)，一般使用蒸馏水或去离子水。按
照欧盟的水质要求[细菌浓度<10 cfu／ml，电导率≤15 uS／cm(25度)]。许多眼内器械的说明书要求或推荐在
清洗和终末漂洗时使用蒸馏水或去离子水。
1．9应当建立器械预处理、清洗和灭菌的标准流程，保证有充足的时间以完成预洗、清洗、漂洗和灭菌的各个步
骤，并应定期评估检查(至少每年)。标准流程应放置在使用场所。
1．10灭菌方法应当得到灭菌器厂商和器械厂商的确认，灭菌器应按照厂商的推荐意见进行使用与维护。
1．11必须严格遵循手术器械清洗和灭菌的流程，绝不能为了节约时间和降低成本而打折扣。
2．内眼手术器械清洗消毒前的预处理
2．1内眼手术器械应在使用现场进行预处理。
2．2在手术过程中，应尽快使用无菌水及无菌不脱层织物或海绵擦拭手术器械。 一常规污染的手术器械执
2．3使用黏弹剂操作后应立即将器械浸在无菌水中。 行先清洗后消毒的处理
2．4可重复使用的管道及带腔的器械(包括手术中的灌洗管道以及弯针头)操作后立即用无菌水冲洗管腔。应 步骤；朊病毒等特殊污
在污物干燥前完成预清洗。 染器械执行先消毒后清
2．5选择器械制造商建议的可液体冲洗或抽吸中空的器械和管状器械。使用蒸馏水或去离子水(细菌浓度< 洗的处理步骤。
10 cfu／m1)或器械制造商说明的其他液体。应以流动方式对抽吸和(或)冲洗管道的端口进行5次冲洗，每次
使用lO ml，也可使用高压水枪对适宜的管道进行冲洗。
2．6用不脱絮的一次性布擦掉外表面上的污垢，必要时可拆卸器械(若可行)。 一对于部分结构复杂的器
2．7手术器械的特殊保护：建议安装适当的防护罩，或将器械放在合适的器械盒中，清除所有可产生颗粒物的 械，能进行拆卸的应充
材料。 分拆开，有管腔的器械
2．7．1应建立处理、转运、存储和使用特殊器械的存储系统。 将管芯拔出，避免洗涤
2．7．2使用容器、穿孔硅胶条带、用于防止其受到撞击的硅胶内侧角、带盖子的平网格托盘。使用用于小型无内 面的遮盖。
腔组件的特殊容器、用于精密器械转运的保护盖等。
万方数据
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3．收集转运
3．1应有专人对预处理后器械的完整陛进行检查(如使用带光源放大镜)。
3．2保持拆卸状态。
3．3小心放入运输容器中，确保平稳。
3．4始终以水平方式提升、运送和运输容器，应进行无振动运输。
4．手术器械机械清洗、消毒要求
4．1清洗消毒机应有眼科专用带喷射系统的篮架及清洗程序。中空管腔器械需与喷射装置相连接，微小器械需
固定在托盘中，避免其在清洗过程中发生移动碰撞。尖锐器械按照器械厂家说明要求使用保护套。可使用
经适当验证和维护的清洗消毒机或超声清洗机，或将二者结合使用，进行自动清洗。有些清洗机具有消毒、
干燥功能。必须对器械进行妥善保护，以免器械在清洗过程中受损。
4．2预洗、主洗后应至少有2次漂洗，必要时可进行3次漂洗或热漂洗，必须始终使用纯化水，其电导率≤15 uS／era
(25度)。(遵照WS 310．2．2009要求)
4．3清洗消毒机具有热力消毒功能，A。值达到600～3 000。
5．器械的手工清洗、消毒应遵循WS310．2-2009的规定
5．1眼科手工清洗应注意的事项：
5．1．1清洗刷应为医学专用。
5．1．2清洗工具如注射器、清洗刷一次性使用。若清洗刷是重复使用，应当每次使用后进行清洗，并至少每天高
水平消毒或灭菌1次。
5．1．3清洗溶液应每次使用后即丢弃，不得重复使用。
5．2清洗的特殊要求：
5．2．1将器械拆卸，浸入水中，刷洗、冲洗、喷洗并超声振荡，将污垢去除。
5．2．2然后进行漂洗，用无菌不脱层织物或海绵擦干或采用机械烘干。不能浸泡的仪器，包括含电子部件的仪器
(如超声乳化手柄)，可使用非浸泡法，手柄表面用蘸有清洗剂的无菌不脱层织物或海绵清洁，用清水擦拭，
然后按照上述方法干燥。
5．2．3应将已处理的干净器械与受污染器械分开放置。
512。4漂洗：
①遵照厂商的说明书选择合适的器械漂洗用水(见前述欧盟水质要求)。
②除非厂商的说明书特殊说明，终末漂洗应使用大量的无菌蒸馏水或无菌去离子水彻底漂洗眼科器械。
③清洗后，应将管腔用无菌水彻底冲洗(冲出的水不循环使用)，吹干。用于器械清洗和漂洗的溶液不能循环使
用。冲洗应该使用流动水或可提供水流的工具，如水枪、气抢、蒸汽枪等。使用后的水应作为废水排放，防止碎
片残留污染。
④在水槽中涮洗不能作为终末漂洗。使用超声清洗器每天或每次使用后都应清空、清洁、干燥，保证每次使用
无污染及无杂质残留。
6．清洗剂
6．1应遵守正确的使用浓度、稀释比率、剂量和有效日期。应遵照清洗剂的说明书进行配制，清洁剂和水溶液均 +_内眼角膜手术更要注意
不能进行大致估计。 了解清洗剂的特性。
6．2使用碱性清洗剂，清洗后应立即使用中和剂，并确定随后的漂洗次数。
6．3使用流动水进行漂洗应满足器械和清洗剂厂商的要求。终末漂洗应使用无菌蒸馏水或无菌去离子水。
6．4不建议使用任何护理剂或润湿剂。
7．干燥
7．1机器干燥：干燥需在清洗消毒机或干燥箱中进行。
7．2人工干燥：人工干燥管腔器械应使用医用压缩空气彻底干燥，压缩空气应能够调节压力，以免损坏器械，同
时检查是否通畅。按照制造商说明进行减压。干燥用医用压缩空气应过滤并且无油、无水。
7．3不建议使用乙醇干燥，会使蛋白质凝固。对于裸消器械，可不进行干燥。
8．检查和维护
8．1应由质量检查岗位人员对每件清洗后器械进行常规检查。 一可通过肉眼观察以下指
8．2对于精密眼科器械，可使用放大镜系统或显微镜进行放大检查。清洗不彻底的器械需返回，重新进人复用 标来判定：①器械表面无黏
处理周期，再次进行清洗。对于受损器械，应进行修复或更新。 附用机械方法可剥落的污
8．3使用碱性清洁剂清洁的管道，应每批次抽查带内腔的器械(尤其是插管)中的碱性残留物。经验证，使用0．5 物，锈迹除外。②器械表面
规格的pH试纸是一种有效的检测方法。利用医用压缩空气将残留液体排出到pH试纸上。pH试纸显示的 不应有洗涤剂和影响金属
数值应与最近一次清洗测试时测得的最后漂洗水的pH值一致。 光泽的污物、污膜。③器械
8．4请勿使用护理剂。 表面或刃面无损伤。目测
方法相对简单，容易施行，
但人为的判断差异过大，在
无客观检测洁净度的方法
时，刷洗者很难发现自身工
作存在的问题。
万方数据
生堡腿型盘圭2Q!§生3旦筮§2鲞篡3期￡h也』Q也!b鱼婴堂：M!堕h 2鱼!亟yQ!：』2，盟Q：1
9．包装
9．1包装应使用无颗粒物及纤维絮脱落等不会造成再污染的材料，如医用皱纹纸、医用无纺布、纸塑袋、专用灭
菌容器等。
9．2纸塑(薄膜)包装的器械必须单独放在网筐内进行灭菌，以防造成损伤。
9．3器械的包装将取决于其尺寸、预计用途以及所选灭菌方法。有些器械将作为多器械包装中的一部分，应包
装在适当的托盘中。其他器械将单独包装在密封的纸塑袋中。
9．4包装时注意应有利于无菌开包。
10．所有器械包均应可追溯，应有唯一的识别码。
11．灭菌
1 1．1对一般眼科器械首选压力蒸汽灭菌。用水的水质参照消毒锅厂家要求，一般可参照欧盟水质要求(见前述)。
1 1．2应在脉动预真空灭菌器或正压强排的小型灭菌器中132。C条件下灭菌4 min，或134。C条件下灭菌3．5 rain。
11．3不应使用戊二醛对眼内器械进行灭菌，因为若漂洗不彻底，残留的戊二醛会对眼组织造成危害。
1 1．4使用其他低温灭菌方法时，应选择眼科器械厂商和灭菌器厂商已验证其对眼科器械有效的方法。
1 1．5灭菌器的监测频度和监测种类应当依照灭菌器厂商的使用说明和颁布的指南进行监测并记录。应按照灭
菌器厂商的书面指南对灭菌器进行定期维护、清洁和检查。所有维护应做记录。
12．维护锅炉、水过滤系统，蒸汽灭菌和供水系统的质量应该至少每年进行验证
13．运输
按照有关手术器械储存运输的国家标准执行(ws 310．2．2009)。
14．培训
14．1涉及眼内手术器械处理、清洗和(或)灭菌的人员，应当在人职时接受眼前节毒性综合征(toxic anterior
segment syndrome，TASS)和眼内炎的相关知识培训，并且定期更新。
14．2接受初步的关于眼内手术器械的清洗、检查、包装、灭菌、储存、下发的教育和培训，并且进行能力评估，至
少每年1次，并且在新器械和新手术开展前需要进行专业培训。
14．3其他清洗、灭菌的教育和培训，应通过标准培训项目来完成，并由有资质的人员监督管理，进行能力评估。
14．4器械使用记录、灭菌记录应当按照医院制度存档，完整和详细的记录有助于TASS和眼内炎的调查。应建
立TASS和眼内炎的监测系统，发现TASS病例应立即进行清洗、灭菌步骤的评估。
查阅并参考的文件和资料：
(1)德国：眼科器械的再处理(第1部分)质量
工作组的建议书
(2)德国：眼科医疗器械的再处理(第2部分)
质量工作组的建议书
(3)德国：眼科器械的再处理(第3部分)质量
工作组的建议书
(4)德国：眼科器械的自动化处理质量工作组
的建议书
(5)美国白内障和屈光外科学会、美国眼科注
册护士协会：美国眼内手术器械清洗和灭菌推荐实
践(Recommended Practices for Cleaning and
Sterilizing Intraocular Surgical Instruments)
(6)Mamalis N，Edelhauser HF，Da wson DG，
Chew
J，LeBoyer RM，Werner L．Toxic anterior
segment syndrome(J cataract Refract Surg)
(7)英国皇家眼科医院：眼科仪器复用处理
(8)英国国家卫生服务体系(National Health
Service，NHS)：可重复使用手术器械复用处理指
南一Estates2003
(9)美国疾病预防控制中心(Centers for
Disease Control，CDC)：医疗机构消毒灭菌指南
2008
(10)原国家卫生部：医院消毒供应中心管理
规范(ws 310．1-2009)
(11)原国家卫生部：医院消毒供应中心清洗
消毒及灭菌技术操作规范(WS 3 10．2—2009)
(12)原国家卫生部：医院消毒供应中心清洗
消毒及灭菌效果监测标准(WS 3 10．3—2009)
(13)原国家卫生部：医疗机构消毒技术规范
(2012版)
(14)中华人民共和国医院洁净手术部建筑技
术规范(GB50333．2013)
(15)钟秀玲、郭燕红等：医院消毒供应中心的
管理理论与实践
(1 6) Medicines and healthcare products
regulatory agency(英国药监机构)：DB2006(05)医疗
卫生和社会服务机构医疗器械管理指南(2006年
11月发布)
二、外眼手术器械的消毒与灭菌
眼科外眼器械不带内腔及连接头，且不具备复
杂的几何外形，再处理需进行清洗、消毒和灭菌，基
本过程和原则同概述。所使用器械以及消毒与灭
菌流程见图6和图7。
万方数据
生堡竖科苤查2Q!§生3旦笠§!鲞璺3塑￡bi!』Q吐!!!i!婴!!：丛i望!1 2Q!§，∑!!．52，盟!：3
组织镊
睑板夹
血管钳
组织剪
台式拉钩
斜视拉钩
切开刀
持针器
图6外眼手术器械外观
斜视拉钩
173
刮匙
刀柄
角尺
}
j{
图7外眼手术器械的消毒、灭菌流程
(待续)
(收稿日期：2015—10．22)

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百毒不侵

#在这里快速回复#中华眼科杂志2016年3月第52卷第3期【规范与标准探讨（我国眼科手术管理、感染控制、消毒 灭菌指南(一)）及2016年4月第52卷第4期【规范与标准探讨（我国眼科手术管理、感染控制、消毒 灭菌指南(二)】，应该对你有帮助。附件马上上传。

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我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(二)
中国医师协会眼科医师分会 中华预防医学会医院感染专业委员会 中华预防医学会消毒分会 中华护理学会手术室专业委员会 国家卫生和计划生育委员会消毒卫生标准专业委员会 中国医院协会医院感染控制专业
委员会眼科临床指南与医疗安全质量促进研究会
三、角膜及其他眼表手术器械的消毒与灭菌
角膜手术器械的消毒与灭菌原则同概述中的基本原则。此手术器械分为无接头和内腔的手术
器械、带接头或内腔的手术器械两类。
1．无接头和内腔的手术器械见图8、9和10，消
毒与灭菌流程见图11和12。
2．带接头或内腔的手术器械见图13，消毒与灭菌流程见图14和15。
四、屈光手术器械的消毒与灭菌
主流屈光手术分晶状体屈光手术和角膜屈光手术两大类。前者属于内眼手术，使用的眼科
手术器械主要包括开睑器、显微镊、角膜穿刺刀、眼内镜植入推注器、晶状体调位钩、注吸针头等；
后者属外眼手术，使用的眼科手术器械主要包括开睑器、角膜板层刀、负压吸引环、虹膜恢复器、显微镊、透镜分离器、透镜取出镊等。其中，属于带接头或内腔的手术器械包括眼内镜植入推注器、注吸针头、负压吸引环，其他为无接头和内腔的手术器械。消毒与灭菌方法同概述中的基本原则。
1．无接头和内腔的手术器械见图16，消毒与灭
Casrroviejo圆规。一一．√一 Lr)卜菌流程见图17。
2．带接头或内腔的手术器械见图18，消毒与灭菌流程见图19。
五、白内障手术器械的消毒与灭菌
白内障手术器械消毒与灭菌方法同概述中的基本原则。但是，白内障手术的数量非常大，手术时间短，器械周转快，需要备有足够的器械进行周转，以确保器械能进行充分的清洗、干燥、包装和重新灭菌，同时首选压力蒸汽方法灭菌。
1．无内腔的手术器械见图20，消毒与灭菌流程见图17。
2．带内腔的手术器械见图21，消毒与灭菌流程见图22。
六、青光眼手术器械的消毒与灭菌
青光眼手术器械无接头和内腔，再处理需进行清洗、消毒和灭菌，方法同概述中的基本原则。手术器械见图23，消毒与灭菌流程见图17。
七、眼后节手术器械消毒与灭菌
眼后节手术器械的消毒与灭菌方法同概述中的基本原则。主要手术器械见图24，消毒与灭菌流程见图17。
一!f孓．备．：聿一l l I I ’成人开睑器 Flieringa环 显微镊
图8无接头和内腔的角膜及其他眼表手术器械外观(1)
DOI：10．3760／cma．j．issn．0412-408 1．2016．04．002
通信作者：黎晓新，100044]L京大学人民医院眼科，Email：dr_lixiaoxin@163．eom
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ci!堡腿型盘查2Q!§笙垒爿笙51鲞笙垒期￡bi!』QP趔!型塑!!!皇四!!Q!§：y!!．§!：盟!．4
针持 角膜弯剪(正反手)
角膜托
主机
金属散光环
角膜直剪(剪线剪)
245
／
可调钻石刀
图9无接头和内腔的角膜及其他眼表手术器械外观(2
手柄
人工前房
刀头
角膜标记器
E莹
Storz万用环钻
研·’
。
～
‘ ，∥’
内皮划界钩(锐钩)
(高温高压灭菌)
刀片
角膜支撑器
和密封圈
内皮剥离钩(钝钩)
(高温高压灭菌)
脚踏
螺丝刀
弋7z髟
负压管
-
内皮植入铲
(高温高压灭菌)
图10角膜内皮移植术擘川器械外观
眼压计
角膜板层刀刀柄
注：主机和脚踏采用75％7,醇
擦拭，手柄、眼压计、
人工前房、角膜密封圈采
取低温环氧乙烷消毒，角
膜支撑器、螺丝刀、角膜
板层刀的刀柄和刀头采用
高温高压灭菌
内皮牵引镊
(高温高压灭菌)
》 ，参
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生垡腿科基志2Q!§生垒旦笠52鲞筮垒期￡bin j Qph!b堂地Q!，△画1 2Q!鱼，yQ!：§2，盥!：垒
<二 无接头或内腔的手术器械(如角膜剪、角膜托) )
I
使用后立即用手术室平台上的拭子擦挣，进行预清洗。然后在密闭容器中干燥
．I
1
按照制造商说明．将其浸入清洗浪中，然后用刷子在液平面以下进行机械清洗，直到
医疗器械外观清洁
I
使用去离子水冲洗
I
煮沸消毒嚣消毒或75％乙醇消毒
I
清洗消毒机或在干燥箱中干燥
习 目测医疗器械是否清洁：。应在光志大镜下检查清洗质量和嚣械的性能，
J是
将手术器械置于高压灭菌锅盘中。或者将手术器械包装好。最好用化学指示胶带贴封，
包外必须有明显标记，手术包内放置化学指示荆包
工
使用压力蒸汽灭菌
I
己灭菌物品从灭菌器中取出。应仔细检点放置，以免再污染
图11无接头和内腔的角膜手术器械消毒与灭菌流程
、一 山卫‘7E耳～1"3肛口，1。，I、∞儇、，^l口腻翟7‘。∞。、f口，tⅡ’P’I———一，
工
用手术室平台上的拭子擦净，进行预清洗，然后在密闭容器中转运
．I
’上
按照制造商说明，将其浸入清洗液中．然后用刷子在液平面以下进行机械清洗．直到
医疗嚣械外观清洁
工
使用去离子水冲洗
I
煮沸消毒器消毒或7器乙醇消毒
l
清洗消毒机或在干燥箱中干燥
司 目测医疗嚣械是否清洁，。应在光；量大镜下检查清洗质量和曩械的性能，
l是
将手术器械置于高压灭菌锅盘中，或者将手术器械包装好。最好用化学指示胶带贴封，
包外必须有明显标记，手术包内放置化学指示荆包
I
使用压力蒸汽灭菌
I
已灭菌物品从灭碡嚣中取出，应仔细检点放置，以免再污染
图12无接头和内腔的泪道手术器械消毒与灭菌流程
图13负J}i环铬‘i外观
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史堡腿科苤盍2Q!§生垒旦箜』2鲞筮垒翅￡h也』QPb!b!!堕!!：△四1 2Q!§，y!!：』2，盟!：垒
包装好后应立即进行灭菌，因故不能立即处理
应存放在洁挣、干燥的柜橱中
·247·
<=一 带接头或内脏的手术器械(如Hessburg-Barron负压环钻)二>
工
打开器械连接部位
l
用手术室平台上的拭子擦j争。进行预清洗，然后在密闭容器中转运
一I
’上
按照制造商说明，将其浸入清洗液中．然后用刷子在液平面以下进行机械清洗。直到
医疗器械外观清洁
l
使用去离子水冲洗
I
煮沸消毒嚣消毒或7蹦乙醇消毒
l
清洗消毒机或在于矮箱中干燥
目 目测医疗器械是否清洁，。应在光源蠡大镜下检查清洗质量和器械的性能，
i是
将手术器械置于高压灭菌锅盘中。或者将手术器械包装好，最好用化学指示胶带贴封，
包外必须有明显标记，手术包内放置化学指示剂包
I
使用压力蒸汽灭菌
l
已灭菌物品从灭菌嚣中取出，应仔细检点放置，以免再污染
图14带接头或内腔的角膜手术器械消毒与灭菌流程
<：二 带接头或内腔的手术器械(姻泪遵内窥镜手柄、冲洗式探通针头)一 )
—’_-●一—√一
工
打开器械连接部位
用手术室平台上的拭子擦净，进行预清洗。然后在密闭容器中转运
一l
。上
按照制造商说明。将其浸入清洗液中，然后用刷子在液平面以下进行机械清洗，直到
医疗器械外观清洁
工
使用清水冲洗(使用多醇制荆浸泡或者使用清洁剂者，至少5遗以上清水擦拭)
上
使用注射嚣拉或推去离子水冲洗器械管腔，再用同一个注射嚣推足量空气冲刷管腔，
柔软干净的无绒非研瘩布擦干器械外表面
l
煮沸消毒嚣消毒或75％乙醇消毒
工
清洗消毒机或在干燥箱中干燥
目 目涓医疗器城是否清洁，。应在光源壶大镜下检查清洗质量和器械的性能，
l是
将手术器械置于高压灭菌锅盘中，或者将手术器械包装好．最好用化学指示胶带贴
封。包外必须有明显标记，手术包内放置化学指示荆包
工
使用压力蒸汽灭菌
l
己灭菌物品从灭菌嚣中取出。应仔细检点放置。以免再污染
图15带接头或内腔的泪道手术器械消毒与灭菌流程
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248
开睑器
——·——■——●—————●—-一
虹膜恢复器
由于眼前节毒性综合征TASS
的潜在风险。不推荐使用酶
清洗剂、清洁荆或消毒剂
i!笙腿型苤圭2叫§生4旦笠52鲞箜!期￡biⅡ』Q曲lb!l翼!!：△四1 2Q!§
显微镊
～—．．———●——■■■■■，
透镜分离器
角膜穿刺刀
透镜取出镊
图16无接头和内腔的屈光手术器械外观
晶状体调位钩
‘～ 兀一E刚7m∞％—7
J
打开器械的关节或连接部位
I
使用柔软干净的无皱非研磨布擦拭掉器械上的所有残余物．使用室温无菌去离子水冲洗器械，去除剩余
的碎屑。若必要．使用软毛清洁刷滑洗罂械外表面或进行超声撮蒋
J
将器械浸入室温无菌去离子水中卜-一
l
—适毒一否 将打开的器械连接处进行连接，将清洁后的器械放置在高压灭菌锅盘中。预防在储存和高压灭碡过程中 对器械的损伤{或进行包装。预防在高压灭菌准备过程中的损伤；进行标识 使用柔软干净的无绒非研磨布擦干器械的外表面 I
灭售：
对一般眼科器械首选压力蒸汽灭菌。
对于pH>10的碱洗。应在脉动预真空灭菌器或正压强捧的小型灭菌墨中134℃条件下灭菌5 rain。
对于pH<10的清洗或人工去污，应在脉动预真空灭菌器或正压强撵的小型灭菌器中134℃条件下灭菌
18 min。
非金属器械、多孔器械，包括带内腔或包裹物品的器械，需要在脉动预真空灭菌嚣中灭菌，不适合
在非真空消毒嚣中灭菌。
若使用中性清洗剂。应将蒸汽灭菌时间延长到18 min。
不推荐使用戊二醛对眼内器械进行灭菌。因为若瀑洗不彻底，残留的戊=醛会对眼组织造成危害。
使用其他低温灭菌方法，应由眼科器械厂商和灭菌器厂商已验证其对眼科器械的有效性。
l
使用：
使用前应检查包装，确保包装完好无损i灭菌指示器证实无菌，未超过失效日期；检查器械是否完整
无损伤
ICL推注器
图17无接头和内腔手术器械的消毒与灭菌流程
注吸针头
图18带接头或内腔的屈光手术器械外观
负压吸引环
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生堡腿科苤盔2Q!§生4旦筮52鲞筮4塑￡hi!』Q吐!丛!堕堂，△四1 2Q!§，№l：52：№：生 ·249·
开睑器
图19带接头或内腔的屈光手术器械消毒与灭菌流程
劈核器
超声乳化手柄连接器
结膜剪
[=上 面9谰
团固
夹线镊
人工晶状体植入镊
图20尢lJ、J腔的I'1内障下术器械外观
超声乳化手柄和针头 注吸手柄
图2l谢}内腔的h内障手术；{：}械外观
鸯詈
三詈詈
囊_∥勋麟～争圳爿
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· 250 · 生堡腿叠盈志垫!鱼生垒旦筮52鲞筮垒期￡h也IQ乜h!h尘堡Q!，△巳d!垫!鱼，y奠!§2，盟Q!垒
l
从手柄上-下嗳液管和注液管l从控_面板上-下连接嚣，并装上保护帽
上
I 取下灌注套，使用针头扳手取下针头
l
l的碎属．著必要，使用软毛清洁刷清洗手辆外表面
J
将手柄鼻锥(前部)漫入室汪无菌去离子水中
l
使用注射量控或推至少120-l无置去膏子水冲洗手柄的吸渡管和洼液管
J
同一注射嚣。使用至少60-l空气冲捌吸液管和注液管
I
—=芝荨≥>否 使用柔软干净的无缄非研磨布擦干手柄和线缠的外表面
I将清洁后的手柄和线缠放置在高压灭菌锅盘中．预防在储存和高压灭菌过程中对连接嚣和手柄的损伤I
l或进行包装，预防在高压灭蕾准备过程中的损伤；进行标识
l
'Xlli：手柄滑毒使用燕汽灭曹循环．表格为^lc曲鼹科产品公司提供的灭蕾指南
ST睐ILIz^TI佣TE肝睐^”m璐^ND TI虹SETTI№S
coNFIGUR MINIⅪⅢ MINI删I圈∞嘴URE
ST职ILIZ职TYPE nlLSES
^T10N T嗍^t眦 TI赴组I哪T酷)
Gravity Displacement N／A Vrapped 132。c(270‘P) 18
Gravity Displacement N／A Unwrapped 132‘C(270。F) 8
Pulsing Prevaeuum 4 Unmmpped 132。C(270。P) 4
Pulsing Prevacuum 4 |rapped 134。C(273‘F) 5
Pulsin8 Prevacuu-(four negative and
4 Wrapped
134—137。C
3
four positive pulses) (273—279。P)
I
使用：
： 按照设备指南进行 > 使用前应检查包装．确保包装完好无损l灭曹指示曩证实无囊。未超过失效日期，
连接超声矗化仪及安装钟头等
图22带内腔的白内障手术器械消毒与灭菌流程
显徽持针器
小粱切开刀
开睑器 显徽镊
角尺 结膜剪
虹膜恢复器
虹膜剪
、～穰曩F
弯夹线镊 直夹线镊
图23青光眼手术器械外观
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生堡腿科杂志2Q!鱼生垒月笠§2鲞簋生期￡丛!j QPh!b尘婴Q!，△画!垫!鱼y!!：52，塑旦』
．一，。
巩膜穿刺刀
—J
——●，
防漏塞
／
适配套
玻璃体切割刀
· 25l ·
平衡液注液针 硅油灌注针
k 酵 内界膜镊
三爪异物镊 钳形异物镊 直剪
Q∥／
医用手术放大镜组 高透度黄斑镜 双向手柄
-．疆墨．蓼I
k二疆墨．翔l
k．疆壅》l
自封帽 眼用测量尺(角尺)
眼科外冷冻头
顶压器
弯剪
单向手柄
巩膜剥离器
E
笛针
·…一——嗣■置置葺暑暑昌昌嗣
剥膜剪刀
指南制定委员会起草工作组
黎晓新北京大学人民医院眼科(组长)
(以下组员按姓名拼音排序)
白玉婧北京大学人民医院眼科(秘书)
曹晓光北京大学人民医院眼科
程 滂 北京大学人民医院眼科
郭丽莉北京大学人民医院眼科
侯婧北京大学人民医院眼科
王 凯北京大学人民医院眼科
剥膜镊子 视网膜下剪刀
———i————I
图24眼后节手术器械外观
眼内电凝
吴慧娟北京大学人民医院眼科
武迎宏北京大学人民医院感染科
杨 洁北京大学人民医院手术室
张钦北京大学人民医院眼科
钟秀玲煤炭总医院感染科
指南制定委员会审核工作组
赵堪兴天津市眼科医院(组长)
(以下组员按姓名拼音排序)
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’252‘ 空堡腿社盘盍垫!曼生±旦箜』2鲞筮垒翅￡b垫』Q凼!b鱼婴丛，△画1 2Q!§，y烈：§互盟Q：垒
陈燕燕
陈有信
郭 莉
高晓东
胡必杰
江乐平
晋秀明
李胜云
李朝辉
林晓峰
刘翠红
刘淑贤
声 山
卢 奕
马翔
瞿佳
任永霞
史伟云
史祥宇
汪枫华
王德才
王军明
王兴荣
温州医科大学附属眼视光医院眼科
中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院
眼科
北京大学第三医院手术室
复旦大学附属中山医院感染科
复旦大学附属中山医院感染科
爱尔眼科医院集团
浙江大学医学院附属第二医院眼科
郑州大学第一附属医院眼科
解放军总医院眼科
中山大学中山眼科中心
山东中医药大学第二附属医院眼科
首都医科大学附属北京同仁医院手术室
何氏眼科医院
复旦大学附属眼耳鼻喉科医院眼科
大连医科大学附属第一医院眼科
温州医科大学附属眼视光医院
天津市眼科医院手术室
山东省眼科医院
首都医科大学附属北京同仁医院北京同仁眼科
中心
上海交通大学附属第一人民医院眼科
中山大学中山眼科中心
华中科技大学同济医学院附属同济医院眼科
山东中医药大学第二附属医院眼科
王艳玲首都医科大学附属北京友谊医院眼科
武迎宏北京大学人民医院感染科
向前中南大学湘雅医院眼科
原慧萍哈尔滨医科大学附属第二医院眼科
原雪梅国家卫生和计划生育委员会国际合作与交流中心
健康快车办公室
张纯北京大学第三医院眼科
张明 四川大学华西医院眼科
张流波中国疾病预防控制中心
张铭志汕头大学·香港中文大学联合汕头国际眼科中心
张世杰北京大学第一医院眼科
张文芳兰州大学第二医院眼科
赵家良中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院
眼科
赵明威北京大学人民医院眼科
钟秀玲北京煤炭总医院感染科
朱丹 内蒙古医科大学附属医院眼科
志谢Patyue Liu(=[Jfl拿大)提供并翻译相关规范；Graham Cox(英国
利兹医院)提供规范等参考资料；Heidi Wang(汪爱莲，德国)提供并
翻译相关规范；Yimin Wang翻译规范等参考资料
声明本指南与相关产品的生产和销售厂商无经济利益关系(完)
(本文第一部分发表在2016年第52卷第3期)
(收稿13期：2015—10．22)

ygk5366

仍旧传不上图片，想看原文版的上《中华眼科杂志》2016年第52卷第3期。

百毒不侵

2016年3月第52卷第3期【规范与标准探讨（我国眼科手术管理、感染控制、消毒 灭菌指南(一)及2016年4月第52卷第4期【规范与标准探讨（我国眼科手术管理、感染控制、消毒 灭菌指南(二)


我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(二).pdf (3.79 MB, 下载次数: 18)

2016-9-5 11:17 上传

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我国眼科手术管理、感染控制、消毒灭菌指南(一).pdf (1.34 MB, 下载次数: 20)

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guoleewell

具体还是没有阐明内眼手术的手术环境要求啊

挚霞

老师们分享的很全面，下载后细读

微雨燕双飞15

谢谢老师分享，正需要！