产品检测公证声明

伽玛 · 发表于 2016-9-3 10:37:25

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本帖最后由伽玛于 2016-9-3 15:02 编辑

消毒湿巾在英美等国家使用超过10年，根据使用的用途按照消毒剂和医疗器械注册，并给医疗机构的清洁模式带来了翻天覆地的革命性变化。

由于2012年国家药监局国食药监械[2012]241号不再将消毒湿巾作为医疗器械管理以来，目前国家法规滞后性导致市面上各品牌消毒湿巾只能以卫生湿巾上市, 法规的空挡期给消毒湿巾行业发展带来了尴尬的局面。

作为全球知名品牌，我们一向宗旨只为感控人提供质高价美的持续创新产品。各项检测报告和临床试验均证明，伽玛产品已经达到消毒水平，根据《医疗机构消毒技术规范》（WST 367-2012）的规定，可以用于与完整皮肤接触的低风险度物表和医疗设备表面。

英国伽玛在2004年成立于英国伦敦，经过12年的发展已经成为英国感控领域第一领导品牌，并出口全球达70个国家。产品已通过欧盟EN1275, EN1276, EN14245, EN14561,EN14562, EN14563 & EN1500等认证；通过澳洲ARTG认证规定：本产品可适用于医疗环境普通物体表面和各种医疗器械物体表面的杀菌；同时还在菲律宾和沙特等国家通过了FDA认证。GAMA公司获得ISO9001:2000和ISO 13485:2003认证。

下来我们将重点列举英国母公司产品通过的病毒检测报告，并获得中国驻英国大使馆的公证报告。随着中国加入WTO的不断深入，我们坚信国外标准将逐渐获得国内的高度认可。

下周，我们将跟大家分享分支杆菌的公证报告，敬请期待。

诺如病毒检测报告

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