中华人民共和国YY-0569-2005-生物安全柜标准

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看到有关生物安全柜是否关注的贴子，为此把标准贴也来也许有帮助

中华人民共和国YY-0569-2005-生物安全柜标准 补充一下，新标准YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜,在14楼，目录在20楼

为方便大家，同时把大家关注的问题列出来如下：

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忘记附件了重发中华人民共和国YY-0569-2005-生物安全柜标准
此标准供需要新旧标准对照想深层次了解修改内容的下载，2011版2013年6月1日实施的新版请到14楼下载



中华人民共和国YY-0569-2005-生物安全柜标准.pdf (1.43 MB, 下载次数: 110)

2016-8-26 23:09 上传

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黎卫士

       本标准YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜, 代替了YY 0569-2005生物安全柜标准

YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜.pdf (3.9 MB, 下载次数: 49)

2016-8-27 16:01 上传

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黎卫士

   楼主发的YY 0569-2005生物安全柜标准已作废，已由YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜代替。

黎卫士

         还有一个标准：  JG170-2005 生物安全柜

JG170-2005 生物安全柜.pdf (944.07 KB, 下载次数: 17)

2016-8-27 16:11 上传

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黎卫士

                                         生物安全柜(JG170和YY0569)区别分析
                                  来源；医流商城网
                                 姚旺 /更新2016-01-04

       中华人民共和国建筑工业行业标准JG170-2005 《生物安全柜》是由建设部标准定额研究所提出，中国建筑科学研究院负责起草的，2005年3月25日发布，2005年06月01日正式实施，是我国第一部生物安全柜的专有标准，该标准的实施结束了长期以来我国在生物安全柜方面缺乏统一标准的局面。该标准主要参考国外的NSF49和EN12469标准制定的，也结合了一些相关生产厂家是设计制造经验最终完成的。在当时，该标准的发布实施确实填补了国内没有相关标准的空白，实现了国内生物安全柜领域标准的从无到有的进步，也使得国内生物安全柜检测变得有法可依。
      中华人民共和国医药行业标准 YY0569-2011 《II级生物安全柜》是由国家食品药品监督管理局提出，北京市医疗器械检验所牵头起草的，2011年12月31日发布，2013年06月01日正式实施。该标准是在YY0569-2005的基础上修改更新的，用以代替YY0569-2005标准。YY0569标准同样也是参考国外的NSF49和EN12469标准制定的，最初的2005版是2005年7月18日发布，2006年06月01日正式实施的，是继JG170之后的又一部生物安全柜的专有标准，它从发布到实施经历更长时间的验证修改，应该说更为完善更为周详。同时，经过几年的验证实践，与时俱进，标准在2011年又做了进一步的修订更新，使得标准制定的更科学，更严谨，也更权威。也逐步成为目前国内最权威，最广泛应用的标准，甚至比国外的标准更为严格，与NSF49和EN12469一起成为世界最重要最权威的三大生物安全柜标准。
JG170和YY0569标准都参照了美国NSF49和EN12469标准，所以在很多内容上，两者都大同小异，也导致众多业内人士并没有特别关注两者的差异，甚至很多检测机构，用户都不了解两者到底有何不同，以及为什么不同，孰优孰劣，只是简单的以先入为主的态度对待两个标准。实际上，两个标准虽然很多都是相同的，但是在一些细节上，甚至一些重要指标上也是存在差异的，笔者对于JG170-2005标准（以下简称JG标准）和YY0569-2011标准（YY标准）的差异做了一些简单汇总，并客观的从原理以及实际应用的角度进行

黎卫士

                                   生物安全柜(JG170和YY0569)比较结构要求方面
                           来源；医流商城网  姚旺 /更新2016-01-04
       安全柜都要求保证强度，JG标准建议板材厚度不宜小于1.2mm，YY标准则未规定具体数值，从可操作角度上说JG标准更明确，但YY标准与国际标准更一致，强度不完全是靠厚度保证，需要结合后续一些稳定性测试来整体保证；
      对于安全柜的风道结构，JG标准没有要求，而YY标准则做了规定，要求所有污染部位要处于负压状态或被负压包围，这样污染不会外泄，安全性更高。同时要求风机维护应从前部进行，日常维护需要更换的电路组件也不得安装在污染区域。安全柜日常的使用和维护非常重要，这样的要求也使得污染风险降到更低，且方便了维护，更适应用户实际安装环境。另外YY标准还要求预留过滤器测试采样口，方便对过滤器进行检测，随时验证过滤器的有效性。
       安全柜的前窗开口高度，JG标准确定为200mm，而YY标准要求是160-250mm，与EN12469标准一致，而NSF49更是没有规定具体范围。门开高度大小对安全性有一定影响，同时又对操作使用便利性有影响，所以在能保证安全的情况下，门开高度可以根据厂商设计灵活变化。
      生物安全柜的安全性最重要的就是靠风速来保证，在风速显示报警方面，YY标准规定更详细具体，除了规定必须有风速显示外，而且要求波动超过±20％要报警，而JG标准对此并没有规定，给安全带来一定隐患。
      其它方面，JG标准有个特别的要求，即安全柜如有开关遥控器，则应在5m范围内有效控制。YY标准2011版增加了如安装有紫外灯，则需要保证安全，并且其辐射强度要不低于400mW/m2。实际使用中，往往安全柜使用在高生物危害风险的环境中，使用遥控器反而增加了危险的风险，鉴于此绝大多数厂商和用户也并不生产选用带遥控器的产品，而紫外灯却使用较普遍，日常消毒都需要用到，故使用人员对于其消毒效果更为关心，使得YY标准规定更加合理。

黎卫士

                                                        生物安全柜的使用及注意事项
                             来源；医流商城网    姚旺 /更新2016-01-04
       1.要根据国家标准和有关的规定，向所有可能使用生物安全柜的用户解释安全柜的使用及限制条件。应发给工作人员书面规定或安全手册或操作手册。特别是必须明确告诉工作人员，在出现溅洒、破碎、方法不当的情况下，安全柜无法保护操作人员。
    2.安全柜只有在工作正常时才能使用。
    3.安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。
    4.柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前，应对其表面进行去污处理。
    5.柜内不得使用本生灯(一种煤气灯)，因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉，但使用一次性灭菌环则更好。
    6.柜内所有的工作要在工作面的中部或后部进行，并能从观察面板中看到。
      7.操作手后方的活动要达到最少。
       8.操作手不应将手臂来回伸进出柜子，以免干扰气流。
       9.前送风格栅不得被便签、滴管、或其他材料堵住，否则会干扰气流从而可能使材料受到污染，使人员处在暴露状态。
       10.应在每次工作完成后及一天结束时，使用合适的消毒剂清洁安全柜的表面。
       11.柜子的风扇在工作开始前和工作完成后要再各运行5分钟。
生物安全柜安放位置
     从生物安全柜前脸的开口流入柜内的气流速度约为0.45米/秒。以这一风速，柜内单向流的一致性易受干扰，很容易被安全柜附近人员的走动、开窗、送风配风器、门的开关所干扰。按理想的布置，应放在远离活动及可能有干扰气流的地方。应尽量在安全柜的后侧及两侧留下30厘米的空间，便于维护作业。柜子上方则留下30~35厘米的高度，以便对排风过滤器的风速进行精确测量，并为排风过滤器的更换留下足够空间。
       生物安全柜的清洁与消毒
       生物安全柜内的所有物品，包括设备，都应在工作完成之后进行表面去污处理并从柜内取出，因为残留的培养介质可能会提供微生物的生长条件。安全柜的内表面应在每次使用前与使用后进行去污处理。要用消毒剂擦拭工作台表面及内壁面，使用的消毒剂应能杀死柜内
    可能存在的所有微生物。一天工作结束时，应进行最后表面去污处理，即对工作台、各个侧面、背面及玻璃的里面进行全面擦拭。可以使用漂白粉液或70%酒精，这种对目标生物有效的消毒剂。如使用漂白粉液这种有腐蚀性的消毒剂，则要用灭菌水进行二次擦拭。建议工作柜在清洁、消毒时处在工作状态。如果其未处在工作状态，则应运行5分钟，以便在安全柜关闭前将其中的气体清除掉。
生物安全柜的去污处理
       对1级和2级生物安全柜的去污，是将适量的低聚甲醛（使柜内空气中的低聚甲醛的最终浓度为80%）置于电热盘或煎锅上（从柜外控制）。另将一个放有比低聚甲醛多10%的碳酸氢的电热盘或煎锅也放在柜内（在柜外控制）。这第二个容器上应带盖，这个盖子可以从远处取下来（例如系在一根线上，线可以从柜外拉动）。这样可以使提前中和的低聚甲醛达到最小。如果相对温度低于70%，有热水的开口容器。如果没有前隔板，则要用生型塑料挡板，将其用胶带粘在前脸，确保不会有气体漏入房间。当盘内的低聚甲醛已全部挥发或开关已打开1小时后，将开关关闭。将安全柜放置一整晚不得触动。然后将第二个盘子的盖移开并打开其开关，碳酸氢氨开始挥发。这时，关闭盘子的开关，让安全柜开始工作，使碳酸氢氨气循环1小时。然后可以取下前隔板（或塑料挡板），安全柜即可使用。

xuesi

黎卫士 发表于 2016-8-27 16:10
楼主发的YY 0569-2005生物安全柜标准已作废，已由YY 0569-2011 Ⅱ级生物安全柜代替。

很对，2011版的2013年6月1日实施，还没上传你已经分享，谢谢不就不用传了，上个目录大家先看一下，需要14楼下载