请教关于碘酊

流年轻度

手术室反映碘酊在换了个厂家之后，感觉消毒的时候颜色不对、院感科查看了下，其中有效碘含量是1.8%-2.2%，查看了碘类消毒剂卫生标准，这是在要求范围内的，酒精浓度是40-50%，这个是对的吗？是从什么标准去查看？
另外更换产品后还发现，原有消毒剂为国药准字，现在的为消准，院感科要做些什么呢？查看哪些数据？证件？

夜薰

  “卫消号”与“卫消证字号”区别：卫消证字号是指“消毒产品生产企业卫生许可证编号”,是由产品生产企业所在地省级卫生行政部门核发的；卫消号是指国家卫计委对批准的产品核发的卫生许可批件的批准文号。

                                                                                    
消毒管理办法（卫生部令第 27 号）
         第二十二条 消毒产品生产企业卫生许可证编号格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。   消毒产品生产企业卫生许可证的生产项目分为消毒剂类、消毒器械类、卫生用品类和一次性使用医疗用品类。
          第二十九条 生产企业申请消毒剂、消毒器械卫生许可批件的审批程序是：
          (一)生产企业应当按卫生部消毒产品申报与受理规定的要求，向所在地省级卫生行政部门提出申请，由省级卫生行政部门对其申报资料和样品进行初审；
         (二)省级卫生行政部门自受理之日起一个月内完成对申报资料完整性、合法性和规范性的审查，审查合格的方可报卫生部审批；
         (三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。
          卫生部对批准的产品，发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为：卫消字(年份)第××××号。不予批准的，应当说明理由。

夜薰

根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的通知（自2007年11月1日起实施）：一、  2007年11月1日起，我部取消符合《规范》适用范围的消毒剂产品的卫生行政许可。
三、  经营单位在经营上述消毒剂前，必须索取产品的卫生安全评价报告、相应批次的检验报告和有效的消毒产品生产企业卫生许可证，并对标签说明书进行查验，符合《规范》和《消毒产品标签说明书管理规范》等要求的方可经营。在经营已获批件的次氯酸钠类和戊二醛类消毒剂前，除按规定索取相应许可证明文件外，也应索取相应批次的检验报告，并对标签说明书进行查验。
医疗卫生机构在采购上述消毒剂时，除索取上述材料外，必要时可要求对产品有效杀菌成分含量、pH值以及微生物杀灭效果等指标进行再次检验。
请按此执行。谢谢！


要索证：生产企业卫生许可证和企业执照以及卫生安全评价报告三证

yuanyanting

夜薰 发表于 2016-8-16 12:59
根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量 ...

路过学习了，谢谢老师的分享！

绿草芳菲

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碧空万里

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院感小哥

路过学习了，感谢版主老师分享~

cissyyangwenyi

生产企业卫生许可证和卫生许可批件以及卫生安全评价报告三证

幸运汀兰

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流年轻度

夜薰 发表于 2016-8-16 12:57
“卫消号”与“卫消证字号”区别：卫消证字号是指“消毒产品生产企业卫生许可证编号”,是由产品生产企业 ...

谢谢老师您详细的解答！
想问问您，碘消毒剂卫生标准中，定义碘酊是碘的乙醇溶液，那有没有说这里的酒精是什么浓度范围？去查看了乙醇消毒剂卫生标准，只说70 -80%，但没有说碘酊里面含多少。我们现有的那种碘酊，标明其中酒精浓度40-50%，够吗？

流年轻度

夜薰 发表于 2016-8-16 12:57
“卫消号”与“卫消证字号”区别：卫消证字号是指“消毒产品生产企业卫生许可证编号”,是由产品生产企业 ...

另外还想请教老师，这三证上，如何辨别真假？需要看到哪些印章才是真的？

梦缘徽州

流年轻度 发表于 2016-8-16 17:45
谢谢老师您详细的解答！
想问问您，碘消毒剂卫生标准中，定义碘酊是碘的乙醇溶液，那有没有说这里的酒精 ...

碘酊消毒的有效成分不是酒精，酒精是溶剂，兼有消毒作用。
其消毒作用的原理是其碘是络合碘离子的超强氧化作用，可以破坏病原体的细胞膜结构及蛋白质分子。

梦缘徽州

流年轻度 发表于 2016-8-16 17:53
另外还想请教老师，这三证上，如何辨别真假？需要看到哪些印章才是真的？

生产许可证:核对经许可的生产厂家，生产地址，生产许可证号和产品类别等是否和产品包装一致。
卫生安全评价报告复杂点，能完全鉴别好有点难度，首先要看评价报告是否齐全，包括封面，结论页，配方表，由cma认证机构出具的检测报告，经质监部门备案的企业标准或质量标准，标签和说明书。检测报告要看检测产品的规格是否与所购产品是否一致，检测项目是否齐全。
产品进货验收不是看盖了什么章，希望对您有帮助。

石桥wshh1975

流年轻度 发表于 2016-8-16 17:45
谢谢老师您详细的解答！
想问问您，碘消毒剂卫生标准中，定义碘酊是碘的乙醇溶液，那有没有说这里的酒精 ...

根据2010版《药典》的要求，乙醇含量应为45-55%。
当然，这是《药典》要求，是食药监的要求，卫生行政部门目前还没有关于碘酊成分含量的标准。

wml

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芳芳123

学习，长知识了，谢谢老师的分享！

xiaownagzi

夜薰 发表于 2016-8-16 12:59
根据卫监督发[2007]265号卫生部关于印发《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量 ...

谢谢分享，学习了消毒与隔离防护的一些知识。

流年轻度

梦缘徽州 发表于 2016-8-16 23:35
生产许可证:核对经许可的生产厂家，生产地址，生产许可证号和产品类别等是否和产品包装一致。
卫生安全 ...

谢谢您！！
老师，那卫生许可批件呢？

流年轻度

梦缘徽州 发表于 2016-8-16 23:35
生产许可证:核对经许可的生产厂家，生产地址，生产许可证号和产品类别等是否和产品包装一致。
卫生安全 ...

五、  不在《规范》适用范围之内的消毒剂仍需获得卫生部消毒产品卫生许可批件后方可生产经营。

老师，意思是说，哪些是范围之外？
除含氯，和戊二醛以外？

流年轻度

石桥wshh1975 发表于 2016-8-17 08:36
根据2010版《药典》的要求，乙醇含量应为45-55%。
当然，这是《药典》要求，是食药监的要求，卫生行政 ...

谢谢老师！！清楚明白，还有出处！