透析用水监测中微生物要求及监测方法有变化，您采用的是哪种？

舒窈

近期才学习了2015年出台的《YY 0527-2015 血液透析及相关治疗用水》，但这个规范要到2017年1月1日才实施。个人感觉这个规范对监测的要求更加细化，标准也定的更高了。跟之前的规程和行业标准做了个比较，如下：

	血液净化标准操作规程（2010 版）	YY 0527-2006 血液透析及相关治疗用水	YY 0527-2015 血液透析及相关治疗用水
发布部门	卫生部	国家食品药品监督管理局	国家食品药品监督管理局
发布时间	2010年1月	2005年7月发布，2006年6月1日实施	2015年3月发布，2017年1月日实施
微生物标准	细菌数200ml/L,内毒素2EU/mL	处理水所含细菌总数，应不得超过100CFU/ML; 在水处理装置的输出端的细菌内毒素，应不得超过1EU/ML；在血液透析装置入口的输送点上细菌内毒素，应不得超过5EU/mL	透析用水中的细菌总数应不超过100CFU/ml，干预水平应建立在系统微生物动力学知识之上。通常，干预水平是最大允许水平的50%。 透析用水中的内毒素含量应不超过0.25EU/ml。必须建立干预水平，通常，是最大允许水平的50%。
监测频率	透析机每台透析机每年至少检测1次 内毒素检测至少每3个月1次 细菌培养应每月1次	未要求	未要求
监测方法	未标明	试样应在收集后30min内进行化验，或立即放在1℃~5℃下储存，并按照常规程序在收集后24h内化验。应采用常规的微生物检验方法（倾注平板法）获得细菌总数计数（标准培养皿计数）。培养基应为胰蛋白酶大豆琼脂或等价物。计算菌落数目应在35℃~37℃下培养48h后进行。48h后若呈阴性，可于72h后再检查。这是标准的操作方法。 也可用另一种方法测定水生微生物，即采用膜过滤技术滤除500mL~1000mL水，并在像R2A这样的低营养琼脂培养基上，可在28℃~32℃下培养5d或跟长时间。	应在透析装置和供水回路的连接处收集试样，取样点应在供水回路的末端或在混合式的入口处。 试样应在收集后4h内进行检测，或立即冷藏，并在收集后24h内检测，应采用常规的微生物检测方法（倾注平板法、涂布平板法、薄膜过滤法）获得细菌总数（标准培养皿计数），薄膜过滤法是首先的检测方法，但不接受接种环法。 可以参考采用《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）中规定的方法；或培养基宜选用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）、R2A营养琼脂培养基（R2A）或其他确认能提供相同培养结果的培养基，不能使用血琼脂培养基和巧克力琼脂培养基，推荐使用17℃~23℃的培养温度和168h（7d）的培养时间，确认能提供相同培养结果的其他培养时间和温度也适用。没有方法可以给出微生物总数。

目前令我疑惑的是：
2015年新的行业标准中《中华人民共和国药典（二部）》（2010年版）中规定的方法，是指的原文件中的常规微生物检验方法吗？胰蛋白酶大豆琼脂还能用吗？
大家来投投票，目前各位老师用的监测方法及合格标准是参照哪个规范执行的呢？

谷子

YY0527-2015 血液透析及相关治疗用水 里面规定得很细，操作起来也有难度，目前我们还是采用是2005版的监测方法，当然，到了2017年1月1日应该就需要按新的标准执行。

愚嘉

解读得好详细，方便大家学习啊，谢谢分享！

nilingmei

老师对标准的比较和解读非常有帮助，便于新手了解标准，谢谢分享

maoanfen

已经按YY 0527-2015 血液透析及相关治疗用水执行了。

cqr770

请问各位老师透析用水监测中微生物要求及监测中要检测致病菌吗？致病菌是指大肠杆菌吗？

刀郎木卡姆

已经按YY 0527-2015 血液透析及相关治疗用水执行了。

西子湖畔

微生物检验方法采用胰化蛋白胨葡萄糖培养基（TGEA）,使用17℃~23℃的培养温度和168h（7d）的培养时间,

ehcoy

我们的监测采样一直按YY的标准在执行，医院自测采样和我们不同，只有我们做滤膜浓缩

舒窈

ehcoy 发表于 2017-3-29 21:25
我们的监测采样一直按YY的标准在执行，医院自测采样和我们不同，只有我们做滤膜浓缩

是的，医院一般没办法做滤膜浓缩

快乐小精灵

路过，学习.....