非复杂性伤口感染：克林霉素与复方新诺明孰优孰劣？

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在皮肤软组织感染（SSTI）发病率日益增高和全球社区获得性耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（CA-MRSA）流行的背景下，美国 FDA 于 2010 年修订了 SSTI 药物治疗指南，首次将 SSTI 分为脓肿、蜂窝组织炎和伤口感染。伤口感染的主要病原体包括金黄色葡萄球菌和链球菌，抗菌药物的治疗目前仍是主要手段。

在美国，克林霉素和复方新诺明（TMP-SMX）对 CA-MRSA 均具有较好的体外抗菌活性，因此临床常用于治疗 SSTI 。但是有研究发现 TMP-SMX 治疗 SSTI 的失败率较高，约为克林霉素的两倍多，此外，其对链球菌体外抗菌活性较差，且对葡萄球菌抗菌活性可能还受到组织分布影响，故其治疗伤口感染的疗效已经逐渐开始受到质疑。

为了更好地评价克林霉素和 TMP-SMX 治疗非复杂性伤口感染的有效性和安全性，美国加州大学洛杉矶分校 Talan 教授开展了一项头对头的多中心、随机、双盲、优效性试验（假设克林霉素优于 TMP-SMX），其研究结果于 2016 年 6 月发表在 Clin Infect Dis 杂志上。

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该研究共纳入 2009 年 5 月至 2012 年 11 月诊断为非复杂性伤口感染的 500 例门诊患者，按照 1:1 随机给予克林霉素 300 mg qid po（克林霉素组）和  TMP-SMX 320 mg/1600 mg bid po（TMP-SMX 组），疗程 7 天。具体研究结果如下：
1. 主要终点指标：两组治疗组 7~14 天伤口感染治愈率相近，其中克林霉素组为 92.1%（187/203），复方新诺明组为 91.9% （182/198）。
2. 次要终点指标：（1）克林霉素组复发率显著低于 TMP-SMX 组（第 7~14 天：1.5% 对比 6.6%；随访 6~8 周：2.0% 对比 7.1%）。（2）其他次要终点指标如不同部位新发 SSTI 率、需要外科引流率、住院率、功能受限时间等方面，克林霉素组均低于 TMP-SMX 组，但两组无统计学差异。
3. 安全性指标：两组不良事件发生率相近。胃肠道反应是两组最常见的药物相关性不良事件，其发生率克林霉素组为 37.3%，TMP-SMX 组为 32.8%。TMP-SMX 组因药品不良事件终止治疗的比例为 1.2%，而克林霉素组则无。两组均未出现严重或危及生命的不良事件、艰难梭菌相关性腹泻。

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