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【听课笔记-巩玉秀】植入物及外来器械的集束化管理 ...
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[科普笔记]
【听课笔记-巩玉秀】植入物及外来器械的集束化管理
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2000bu
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狗仔卡
发表于 2016-8-5 10:21:16
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【听课笔记-巩玉秀】植入物及外来器械的集束化管理
原创 2016-07-21 整理:殷蕾 SIFIC官微 SIFIC官整理:殷蕾 审稿:王超 杨晓帆(SIFIC听课笔记小组)
在我国,植入物和外来器械的管理一直是一个薄弱环节,存在很多安全隐患。巩玉秀教授从国际管理进展以及我国的管理现状出发,给出了一些实实在在的建议,使我们对植入物和外来器械的管理有了深刻的认识,为我们今后的工作指明了方向。
定义
植入物:是放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间30天或者以上的植入性医疗器械。包括:无菌和非无菌状态。
外来器械:由器械供应商提供给医院可重复使用,用于放置植入物的手术器械。对使用前需要医疗机构处置(清洗消毒与灭菌)的植入物和外来器械,一般统称为外来器械。
国际外来器械管理共识
国际共识:不管此套器械之前是否经过其他机构或厂商处置,本机构使用前必须重新进行处置(清洗、消毒与灭菌)。
加拿大、美国、德国等都要求使用机构应制定完善的制度和流程,由CSSD进行处置。生产厂商必须提供器械的使用说明和信息。
我国管理现状
一、纳入了标准管理
2006年前,部分大医院开展移植与置换手术。
近年来,手术快速普及,相关手术量增加,植入物与外来医疗器械的用量迅速增加。
WS310-3将植入物与外来器械的管理与处置纳入了复用器械的管理。
二、标准评价
1、2013年,9省市WS310.1-3实施情况追踪显示:
使用率高:320/365所医院使用植入物和外来医疗器械,使用率87.68%;
处置需规范:使用前按标准由CSSD处置的占78.13%、由手术室处理占16.57%、由其他机构处理占0.62%、仍由厂家处理占4.1%,存在安全隐患。使用后存在未经清洗消毒,厂商直接从手术室取走的现象。
索要且厂商提供全部灭菌参数的只占8.22%,提供部分参数12.33%,没要或没有提供的43.29%。
2、通过对5省市植入物与外来器械管理专项调查,我们发现:
医院器械与植入物的主管部门中,近80%为设备管理部门。
医院落实相关规定多从财务、防腐等角度来管理,基于植入物属于高值耗材,医院对植入物有管理制度但都未涉及外来器械。
基于植入物属于高值耗材,大部分医疗机构只建立了相关的管理制度和准入制度。
3、调查发现存在的问题:
对外来医疗器械的准入管理缺失。
对植入物和外来器械未予限制,同类植入物相关的外来器械厂商较多。
医院招标中未将提供产品说明书、灭菌参数、规定送达时间等作为招标条件,使得处置部门工作被动。
医院未明确医务及设备管理、临床使用科室、手术室、CSSD等相关科室在外来与植入物管理、交接、处置等运转过程中的责任。
厂商跟台现象普遍存在。
使用后外来器械处置的规范管理需加强,处置部门索要产品说明书难,仅凭经验处置,难以保证质量。
提出的建议:集束化管理
1、确定植入物与外来器械管理的主管部门
2、明确各相关科室、部门在植入物与外来器械管理中的责任;落实标准,植入物与外来器械由CSSD集中处置
3、建立对外来器械的准入制度,同类产品适当限定
4、加强人员培训,取消厂商人员跟台或上台
5、将提供产品处置说明、在规定时间内送达作为选择厂商的条件。
感悟由于配套的外来器械不涉及费用,且目前药监局、卫计委的相关政策基本上都针对植入物的管理,而对外来器械管理缺失,故医疗机构一直疏于管理,器械的清洗消毒灭菌存在安全隐患。由CSSD统一按厂商提供的器械的操作、清洗、消毒、监测、灭菌的说明处理器械,是外来器械管理的核心。作为感控人员,我们在外来器械的管理中除了监管外,还应承担怎样的角色?希望有关部门能出台相关的政策、标准,让制度更规范、更易执行。
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明玥
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狗仔卡
发表于 2016-8-11 06:50:47
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外来器械及植入物的管理一直是医院的管理薄弱点,有很多环节上还没有现行规范出台,没有规范标准就给监管带来难度。这篇外来器械及植入物的集束化管理还是值得一学的,赞一个
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飞机
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狗仔卡
发表于 2016-12-4 16:19:17
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由CSSD统一按厂商提供的器械的操作、清洗、消毒、监测、灭菌的说明处理器械,是外来器械管理的核心。
消毒供应中心一定要按规范要求处理外来器械
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院感小哥
院感小哥
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狗仔卡
发表于 2016-12-6 10:13:50
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路过学习了,实际工作中还是有些不规范的地方~
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FS忘忧草
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狗仔卡
发表于 2016-12-19 14:34:53
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非常感谢老师这么好的笔记,谢谢您的分享,获益非浅!好好学习!
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冬日文竹
冬日文竹
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狗仔卡
发表于 2017-3-13 19:48:57
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路过学习了,谢谢老师分享。
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粒粒橙xnl
粒粒橙xnl
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狗仔卡
发表于 2023-3-29 08:43:17
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路过学习了,实际工作中还是有些不规范的地方
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