无菌试验和生物监测？

zcbxk852963

请问各位老师无菌物品的无菌试验是生物监测吗

禅静思语

两个不是一回事。无菌实验一般医院做不了，似乎只要CMA认证的实验室可以做。

夜薰

灭菌：指杀灭所有形式微生物的过程。 鉴于微
生物的消亡是以几何级形式， 因此评价医疗产品的
灭菌程度常用无菌保证水平 （ /01）&$ 2 3 来表示； 也
就是说，在每百万件灭菌物品中，微生物污染的可能
性要 4 & 件。 生物指示剂就是为了保证整个灭菌过
程达到 /01 水平而应用的， 它能综合反映导致灭菌
失败的各种因素。
生物监测：区别于抽样无菌试验，这是两个不同
的概念。 生物监测是通过标准化的菌株和合乎要求
的抗力来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求
而抽样无菌试验仅能说明受试包裹是否已达无菌要
求，并不能考核同一负荷的其他包裹。 因此，对灭菌
物品进行灭菌质量监控时， 决不能用抽样无菌试验
来代替生物监测用以考核整个负荷的灭菌质量。

推荐黄靖雄教授的一篇文章，会有帮助

zcbxk852963

ginny1207 发表于 2016-6-28 22:19
灭菌：指杀灭所有形式微生物的过程。 鉴于微
生物的消亡是以几何级形式， 因此评价医疗产品的
灭菌程度常 ...

好的，谢谢老师，辛苦了！