本帖最后由 liser 于 2016-6-29 19:41 编辑
一次性使用无菌医疗器械产品目录
序号 产品名称 产品标准 产品类别
1 一次性使用无菌注射器 GB 15810—1995 三类
2 一次性使用输液器 GB 8368—1998 三类
3 一次性使用输血器 GB 8369—1998 三类
4 一次性使用滴定管式输液器 YY 0286—1996 三类
5 一次性使用无菌注射针 GB 15811—1995 三类
6 一次性使用静脉输液针 YY 0028—90 三类
7 一次性使用塑料血袋 GB 14232—93 三类
8 一次性使用采血器 YY 0115—93 三类
一次性使用输血、输液、注射用医疗器械目录
1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用);
2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用);
3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等各型式);
4.一次性使用静脉输液针;
5.一次性使用静脉留置针;
6.一次性使用真空采血器;
7.一次性使用输血器;
8.一次性使用塑料血袋;
9.一次性使用麻醉穿刺包。
我院器械购入是流水线样审核(院感是其中一员),只要是一次性的,带“械”注册证的我都审,太多太多产品,也希望国家规范起来!
如果人力限制建议先做有目录的(附件部分),附件中重点监管医疗器械中一次性的不要漏掉!等一次性使用医疗器械、器具目录发布再索证.
上海地区三批一次性使用医疗器械目录供您参考!
★20001013 一次性使用无菌医疗器械产品目录(8个)★★★★★.doc
(36.5 KB, 下载次数: 3)
★★★20140930 食品药品监管总局关于印发国家重点监管医疗器械目录的通知 ★★★目录.doc
(18.5 KB, 下载次数: 1)
关于公布本市第二批一次性使用医疗器械价格管理目录及有关事项的通知★ 20050809(一次.doc
(22 KB, 下载次数: 2)
关于公布本市一次性使用医疗器械价格管理目录(上海)★(一次性使用医疗器械目录 第三批).doc
(288 KB, 下载次数: 3)
上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理办法★(一次性使用和植入型医疗器械价格管.doc
(87 KB, 下载次数: 0)
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