你院使用的外科口罩是哪个厂生产的？

柳莹依 · 发表于 2009-5-13 11:21

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了药监局的这个文件“关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知 ”
国食药监械[2004]86号 2004年03月23日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下：
　　一、强制性行业标准
　　（一）YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
我看了我院的口罩，产品并没有标识执行YY 0469-2004。想向您讨教，你院使用的“外科口罩”标识有：产品执行标准：YY 0469-2004是哪个厂生产的。谢谢！如果你认为不想帮厂家做“广告”（其实我们大家都需要这方面的信息）的话，请发短消息给我，再次感谢！

柳莹依 · 发表于 2009-5-13 12:15

学海无涯 · 发表于 2009-5-13 23:19

谢柳版提醒！在当前防控甲型H1N1流感工作中，这确实是值得高度关注的问题！

楚楚 · 发表于 2009-5-14 08:25

1# 柳莹依

[size=+0]关于发布《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准的通知

国食药监械[2004]86号

2004年03月23日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术归口单位：
　　YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》等24项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。该行业标准的编号、名称及施行日期如下：
　　一、强制性行业标准
　　（一）YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》
　　（二）YY 0284-2004《氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件》
　　　　　　　　　　　（替代YY 0284-1996）
　　（三）YY 0307-2004《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件》
　　　　　　　　　　　（替代YY 0307-1998）
　　（四）YY 1036-2004《压陷式眼压计》
　　　　　　　　　　　（替代YY 91036-1999）
　　（五）YY 0476-2004《眼内冲洗灌注液》
　　（六）YY 0477-2004《角膜塑形用硬性透气接触镜》
　　二、推荐性行业标准
　　（一）YY/T 0470-2004《一次性使用圆宫型宫内节育器放置器》
　　（二）YY/T 0471.1-2004《接触性创面敷料试验方法　第1部分：液体吸收性》
　　（三）YY/T 0471.2-2004《接触性创面敷料试验方法　第2部分：透气膜敷料水蒸汽透过率》
　　（四）YY/T 0471.3-2004《接触性创面敷料试验方法　第3部分：阻水性》
　　（五）YY/T 0471.4-2004《接触性创面敷料试验方法　第4部分：舒适性》
　　（六）YY/T 0471.5-2004《接触性创面敷料试验方法　第5部分：阻菌性》
　　（七）YY/T 0471.6-2004《接触性创面敷料试验方法　第6部分：气味控制》
　　（八）YY/T 0472.1-2004《医用非织造敷布试验方法　第1部分：敷布生产用非织造布》
　　（九）YY/T 0472.2-2004《医用非织造敷布试验方法　第2部分：成品敷布》
　　（十）YY/T 0473-2004《外科植入物　聚交酯共聚物和共混物　体外降解试验》
　　（十一）YY/T 0474-2004《外科植入物用L-丙交酯树脂及制品　体外降解试验》
　　（十二）YY/T 0475-2004《尿液化学分析仪通用技术条件》
　　（十三）YY/T 1025-2004《流产吸引管》
　　　　　　　　　　　　　（替代YY 91025-1999）
　　（十四）YY/T 0478-2004《干化学尿液分析试纸条通用技术条件》
　　（十五）YY/T 0479-2004《医用诊断旋转阳级X射线管最大对称辐射野的测定》
　　（十六）YY/T 0480-2004《诊断X射线成像设备－通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性》
　　（十七）YY/T 0481-2004《医用诊断X射线设备－测定特性用辐射条件》
　　（十八）YY/T 0482-2004《医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法》
　　以上标准自2005年1月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年三月二十三日

水墨画 · 发表于 2009-5-19 14:20

谢斑竹和楚管！使我们了解了一些口罩的标准。我检查了我院的口罩，分别是：注册产品标准YZB/浙1579－2006和注册产品标准YZB/赣1347－2006，写的是医用一次性口罩，请问斑竹这些符合吗？盼回。

WANGJINXIAN · 发表于 2009-5-22 15:28

问版主有厂家在生产外科口罩吗？怎么我们器械科说厂家基本上不生产，外科口罩比医用防护口罩还贵一倍多，买不到，能给我们提供个经济实惠的外科口罩厂家吗？

柳莹依 · 发表于 2009-5-22 21:03

看这里

柳莹依 · 发表于 2009-5-22 21:04

外科口罩比医用防护口罩还贵一倍多"不可能!医用防护口罩过滤率是要达到95%(0.3微米的颗粒)而外科口罩过滤5微米的颗粒是达到90%.

WANGJINXIAN · 发表于 2009-5-25 10:32

能拜托老师给个具体明确的厂家及价格吗？看着普通门诊医务人员戴纱布口罩和一次性使用无菌口罩，我觉得很不安，我的邮箱：yygr_9033@sina.com.cn

guoli2008 · 发表于 2009-5-26 14:33

我院的是YZB/豫新0038-2002，名称叫一次性无菌口罩，生产厂家是河南新乡市宇安医用卫材有限公司

蓝天白云 · 发表于 2009-6-3 13:18

谢谢柳版......楚管理.......

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