血透检查中，消毒产品还要提供备案号？

狼头

以下是我们这次迎检需要提供的资料

1、《医疗机构执业许可证》，含注册技术项目范围，若含血液透析技术，规定设置的血透机台数；（必查）

2、血液透析室所有现职医、护人员资格证书及执业证书；（必查）

3、血液透析室专职负责人、护士长职称资格证书；（必查）

4、医、护人员到具有资质的三级医院血液透析中心接受3个月以上专科培训学习的进修结业证书、证明；工程师培训证书；（必查）

5、一次性医疗器械的产品注册证，包含：产品的内容、期限，生产者名称、生产者地址，产品应用的适用范围、型号、售后服务机构；（参考）

6、消毒产品、机器消毒液：省级消毒产品卫生安全评价报告备案凭证；（必查）

请注意：

A、在消毒产品管理上，国家以前全部都收到卫生部统一管理，对通过检测的产品发放：卫消字号！

B、现在国家放权把消毒产品放给各省管理，产品要在各省备案登记，即消毒产品卫生安全评价报告备案凭证，要有备案号才合法！

C、也就是说消毒液等产品标签上要不是卫消字号，就是备案号。

D、如果产品上是（X）卫消证字号，比如：（粤）卫消证字号，和国家的卫消字号多一个“证”字，就差一字，属偷换概念，不合法；

合法的是：卫消字号！

E、次氯酸钠若用于透析机水路消毒，那么按国家标准规定；消毒液在机器内接触时间应不少于60分钟。

7．医护人员体检记录；

8．继教学分证。

上面提到：要备案凭证，还要备案号！你们的消毒产品有备案号吗？还有去年的90号文不是说，一类、二类消毒产品医疗机构可以不索要备案凭证了吗？

qzhsling

查得这么细，我们也顺带学习一下！

阡陌

虽然不需要备案凭证，但是我们还是要求设备科索要备查了的。

狼头

阡陌 发表于 2016-6-14 11:33
虽然不需要备案凭证，但是我们还是要求设备科索要备查了的。

2015,90号文的意思应该是：厂家备案还是要备的，但是不需要向医疗机构提供了，以后逐渐完善网络查询系统，主要是为了方便 对吧

没道理

学习了，有空再对照本院情况进行整改。

美丽世界lily

学习了，谢谢老师分享。

尘埃69

不需要备案凭证，要消毒产品安全评价报告

梦缘徽州

备案是企业自己的事，向卫生行政部门备案了，可以在所在地卫生行政部门网站上查到备案情况。消毒产品必须在上市前，对产品按照要求进行评价，并将安全评价报告提供给经营和使用单位，供产品质量验收用。

狼头

021 发表于 2016-6-14 14:09
备案是企业自己的事，向卫生行政部门备案了，可以在所在地卫生行政部门网站上查到备案情况。消毒产品必须在 ...

超群老乡？

梦缘徽州

狼头 发表于 2016-6-14 14:11
超群老乡？

彭老师好     

pengsaifeng

路过学习了，谢谢老师的分享

狼头

尘埃1969 发表于 2016-6-14 13:49
不需要备案凭证，要消毒产品安全评价报告

是不需要备案凭证了，但是以前要备案凭证的时候，你见过备案凭证上有备案号吗？我找了好多都没有

syrcxsr

谢谢老师分享，下载学习，对照自查整改，

低处盛开

路过学习了！解惑！感谢各位老师及时指导！

焚膏继晷

一类、二类消毒产品医疗机构可以不索要备案凭证，需要备案的说法应该是以前的要求和标准吧

热带雨林2010

每次需要查消毒药械资质都弄得晕头转向的。

尘埃69

狼头 发表于 2016-6-14 15:14
是不需要备案凭证了，但是以前要备案凭证的时候，你见过备案凭证上有备案号吗？我找了好多都没有

没注意，只是看主要内容了

如珠如宝

我们也是接收到了如上通知，本周查，审查索证这块真是左右为难，年年培训但还是疑问重重。

米克

谢谢楼主提供的见识。
“E、次氯酸钠若用于透析机水路消毒，那么按国家标准规定；消毒液在机器内接触时间应不少于60分钟。”z这一条目前不管是国产透析机还是进口透析机都是达不到要求的，原因是我们的国标不合理。

chenjm

查得这么细，我们也顺带学习一下查得这么细，我们也顺带学习一下