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本帖最后由 狼头 于 2016-6-14 11:49 编辑
以下是我们这次迎检需要提供的资料
1、《医疗机构执业许可证》，含注册技术项目范围，若含血液透析技术，规定设置的血透机台数；（必查） 2、血液透析室所有现职医、护人员资格证书及执业证书；（必查） 3、血液透析室专职负责人、护士长职称资格证书；（必查） 4、医、护人员到具有资质的三级医院血液透析中心接受3个月以上专科培训学习的进修结业证书、证明；工程师培训证书；（必查） 5、一次性医疗器械的产品注册证，包含：产品的内容、期限，生产者名称、生产者地址，产品应用的适用范围、型号、售后服务机构；（参考） 6、消毒产品、机器消毒液：省级消毒产品卫生安全评价报告备案凭证；（必查） 请注意： A、在消毒产品管理上，国家以前全部都收到卫生部统一管理，对通过检测的产品发放：卫消字号！ B、现在国家放权把消毒产品放给各省管理，产品要在各省备案登记，即消毒产品卫生安全评价报告备案凭证，要有备案号才合法！ C、也就是说消毒液等产品标签上要不是卫消字号，就是备案号。 D、如果产品上是（X）卫消证字号，比如：（粤）卫消证字号，和国家的卫消字号多一个“证”字，就差一字，属偷换概念，不合法； 合法的是：卫消字号！ E、次氯酸钠若用于透析机水路消毒，那么按国家标准规定；消毒液在机器内接触时间应不少于60分钟。 7．医护人员体检记录； 8．继教学分证。 上面提到：要备案凭证，还要备案号！你们的消毒产品有备案号吗？还有去年的90号文不是说，一类、二类消毒产品医疗机构可以不索要备案凭证了吗？
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发表于 2016-6-14 11:17
发表于 2016-6-14 11:25
发表于 2016-6-14 13:49
彭老师好 
发表于 2016-6-14 22:10