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国家医疗器械质量公告(2016年第3期,总第11期)

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发表于 2016-6-2 18:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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                                                                     国家医疗器械质量公告(2016年第3期,总第11期)
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对医用外科口罩、医用电子体温计、金属接骨螺钉等8个品种299批(台)的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:
  一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及20家医疗器械生产企业的8个品种32批(台)。具体为:
  (一)医用外科口罩8家企业14批产品和医用防护口罩1家企业1批产品。河南亚都实业有限公司生产的6批次、江西3L医用制品集团股份有限公司生产的2批次、新乡市康贝尔医疗科技有限公司、新乡市华西卫材有限公司、河南省健琪医疗器械有限公司生产的各1批次医用外科口罩,气体交换(压力差(Δp))不符合标准规定;冀州市康复医疗器材厂生产的一次性使用医用外科口罩、医用帽,过滤效率不符合标准规定;福建省安康医疗器械有限公司生产的医用外科口罩,口罩带不符合标准规定;广州福泽龙卫生材料有限责任公司生产的一次性医用外科口罩,口罩带、气体交换(压力差(Δp))不符合标准规定。新乡市华西卫材有限公司生产的医用防护口罩,密合性不符合标准规定。
  (二)医用电子体温计2家企业2批产品。杭州世佳电子有限公司生产的电子体温计,记忆功能不符合标准规定;东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的数字式电子体温计,测量时间不符合标准规定。
  (三)金属接骨螺钉5家企业9批产品。泰州市中兴医械科技有限公司生产的金属接骨螺钉(全牙梅花),1批次表面粗糙度、尺寸不符合标准规定,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定;常州亨杰医疗器械有限公司生产的金属接骨螺钉,表面粗糙度不符合标准规定;江苏国立医疗器械有限公司生产的钛合金接骨螺钉,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角、表面粗糙度不符合标准规定,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定;山东省文登市整骨科技开发有限公司生产的金属接骨螺钉,1批次最大扭矩和最大断裂扭转角不符合标准规定,2批次尺寸不符合标准规定;上海优科骨科器材有限公司生产的金属接骨螺钉,尺寸不符合标准规定。
  (四)空心纤维血液透析器1家企业2批产品。Haidylena for Advanced Medical Industries生产的2批次聚砜膜空心纤维透析器,超滤率不符合标准规定。
  (五)射频消融设备1家企业1台产品。东莞市高科医疗器械有限公司生产的耳鼻喉双极射频治疗系统,高频漏电流不符合标准规定。
  (六)冷光源(硬性光学内窥镜用)2家企业2台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源、MGB EndoskopischeGerate GmbH Berlin生产的氙灯冷光源,红绿蓝光的辐通量比不符合标准规定。
  (七)一次性使用便携式输注泵非电驱动1家企业1批产品。河南驼人医疗器械集团有限公司生产的一次性使用便携式输注泵非电驱动,紫外吸光度不符合标准规定。
  以上抽验不符合标准规定产品具体情况,见附件1
  二、被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及4家医疗器械生产企业的3个品种5批(台),具体为:
  (一)医用电子体温计2家企业3批产品。常山县亿思达电子有限公司生产的医用电子体温计、郑州优德实业股份有限公司生产的2批次智能电子体温计,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
  (二)射频消融设备1家企业1台产品。河南华南医电科技有限公司生产的射频消融治疗仪,随机文件不符合标准规定。
  (三)冷光源(硬性光学内窥镜用)1家企业1台产品。SOPRO生产的医用内窥镜冷光源,设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。
以上抽验不符合标准规定产品具体情况,见附件2
  三、抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及142家医疗器械生产企业的6个品种263批(台),见附件3
  四、对上述抽验中发现的不符合标准规定产品,国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔20169号),对相关企业进行调查处理。
  相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,由企业主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督,未组织召回的应责令召回;如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的,可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
  相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2016630日前向社会公布。
  特此公告。
  附件:1.国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
     2.国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
     3.国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单

                                                                                                                                                  食品药品监管总局
                                                                                                                                                           2016526
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2194.tmp.png2016年第111号公告附件1.doc
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps2195.tmp.png2016年第111号公告附件2.doc
file:///C:/Users/ADMINI~1/AppData/Local/Temp/ksohtml/wps21A5.tmp.png2016年第111号公告附件3.doc
来源;国家食品药品监督管理总局网
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 楼主| 发表于 2016-6-2 18:24 | 显示全部楼层
附件1
国家医疗器械抽验不符合标准规定产品名单
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/
出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定项
1
医用外科口罩
聊城市中医医院
河南亚都实业有限公司
规格:长方形
生产日期:2015年6月13日;批号:215060132
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
气体交换(压力差(Δp))
2
医用外科口罩
胜利油田中心医院
河南亚都实业有限公司
规格:长方形
生产日期:2015年8月3日;批号:215080005
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
气体交换(压力差(Δp))
3
医用外科口罩
河南亚都实业有限公司
河南亚都实业有限公司
规格:长方形
生产日期:2015年3月2日;批号:215030034
河南省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
气体交换(压力差(Δp))
4
医用外科口罩
安徽医科大学第一附属医院
河南亚都实业有限公司
长方形
批号:215030196
安徽省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
5
医用外科口罩
淮南朝阳医院
河南亚都实业有限公司
长方形
批号:215060132
安徽省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
6
医用外科口罩
江西省妇幼保健院
河南亚都实业有限公司
长方形
生产日期:2015年4月19日;批号:215040213
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
7
医用外科口罩
江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司
江西3L医用制品集团股份有限公司
17cm×17cm/耳带式
20150518
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
8
医用外科口罩
江西3L医用制品集团股份有限公司高安分公司
江西3L医用制品集团股份有限公司
17cm×17cm/耳带式
20150302
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
9
医用外科口罩
漯河市第一人民医院
新乡市康贝尔医疗科技有限公司
/
140814
河南省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
气体交换(压力差(Δp))
10
医用外科口罩
阳泉市第一人民医院
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
140502
山西省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
11
医用外科口罩
南昌市第九医院
河南省健琪医疗器械有限公司
松紧带型/兰
生产日期:2015年4月1日;批号:15040110
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
气体交换(压力差(Δp))
12
一次性使用医用外科口罩、医用帽
天津市宝坻区康寿堂保健食品销售中心
冀州市康复医疗器材厂
B
批号:20150328
天津市市场和质量监督管理委员会
辽宁省医疗器械检验检测院
过滤效率
13
医用外科口罩
福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司
福建省安康医疗器械有限公司
长方形17cm×9cm-3P 过滤级别:N95
批号:20150410
福建省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
口罩带
14
一次性医用外科口罩
广州福泽龙卫生材料有限责任公司
广州福泽龙卫生材料有限责任公司
10片/袋
生产日期:2015.7.3;     批号:S2015-088
广东省食品药品监督管理局
广东省医疗器械质量监督检验所
1.口罩带;2.气体交换(压力差(Δp))
15
医用防护口罩
深圳市盐田区人民医院
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
140102
广东省食品药品监督管理局
河南省医疗器械检验所
密合性
16
电子体温计
北京计尔康爱的阁生殖保健用品配送有限公司
杭州世佳电子有限公司
MT-301
生产日期:20150316;    批号:150316
北京市食品药品监督管理局
江苏省医疗器械检验所
记忆功能
17
数字式电子体温计
东莞市协和医疗器械科技有限公司
东莞市协和医疗器械科技有限公司
C-600
XH1511C001009386、XH1511C001009377、XH1511C001009027
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料(容器)检测所
测量时间
18
金属接骨螺钉(全牙梅花)
泰州市中兴医械科技有限公司
泰州市中兴医械科技有限公司
HA3.5*20
2015.07.21; 201403
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
1.表面粗糙度;2.尺寸
19
金属接骨螺钉(全牙梅花)
泰州市中兴医械科技有限公司
泰州市中兴医械科技有限公司
HA4.5*26
201404
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
最大扭矩和最大断裂扭转角
20
金属接骨螺钉
常州亨杰医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
HA4.5×30mm HAQ-04
14051239
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
表面粗糙度
21
钛合金接骨螺钉
江苏国立医疗器械有限公司
江苏国立医疗器械有限公司
HAQ03型 φ3.5×20mm
T15030019
江苏省食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
1.最大扭矩和最大断裂扭转角;2.表面粗糙度
22
钛合金接骨螺钉
江苏国立医疗器械有限公司
江苏国立医疗器械有限公司
HAQ03型 φ4.5×44mm
T14040004
江苏省食品药品监督管理局
浙江省医疗器械检验院
最大扭矩和最大断裂扭转角
23
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
φ3.5×24mm HAQ03
14072501
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
最大扭矩和最大断裂扭转角
24
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
φ3.5×30mm HAQ03
14051801
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
尺寸
25
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
φ4.0×30mm HBQ03
15032301
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
尺寸
26
金属接骨螺钉
上海优科骨科器材有限公司
上海优科骨科器材有限公司
型号:HA Q02 规格:2×10(钛合金)
生产日期:150716;     批号:1522
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
尺寸
27
聚砜膜空心纤维透析器
北京嘉华日晟生物科技发展有限公司
Haidylena for Advanced Medical Industries
PS 160
生产日期:201502;     批号:1510004G
北京市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
超滤率
28
聚砜膜空心纤维透析器
北京嘉华日晟生物科技发展有限公司
Haidylena for Advanced Medical Industries
PS 130
生产日期:201410;     批号:1479501G
北京市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
超滤率
29
耳鼻喉双极射频治疗系统
东莞市高科医疗器械有限公司
东莞市高科医疗器械有限公司
GKSP-I
生产日期:2015.1;     生产编号:15002
广东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
高频漏电流
30
医用内窥镜冷光源
北京安慧康科技有限公司
SOPRO
S230
产品序列号:S230-3243
北京市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
红绿蓝光的辐通量比
31
氙灯冷光源
宝施医疗用品(深圳)有限公司
MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
MS-L
13110794
广东省食品药品监督管理局
中国食品药品检定研究院
红绿蓝光的辐通量比
32
一次性使用便携式输注泵 非电驱动
河南驼人医疗器械集团有限公司
河南驼人医疗器械集团有限公司
CBI+PCA
150602504
河南省食品药品监督管理局
安徽省医疗器械检测中心
紫外吸光度
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 楼主| 发表于 2016-6-2 18:28 | 显示全部楼层
附件2
国家医疗器械抽验(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
不符合标准规定项
1
医用电子体温计 
营口新海医疗器械销售有限公司
常山县亿思达电子有限公司
ECT-1 
生产日期:20150116;     批号:HS20150116 
辽宁省食品药品监督管理局 
吉林省医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
2
智能电子体温计 
福州怡辰康医疗器械有限公司台江分公司
郑州优德实业股份有限公司
YD-TF-1 
生产日期:20150130 
福建省食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
设备或设备部件的外部标记
3
智能电子体温计 
郑州优德实业股份有限公司
郑州优德实业股份有限公司
YD-TF-1 
生产日期:20150505 
河南省食品药品监督管理局 
湖北医疗器械质量监督检验中心
设备或设备部件的外部标记
4
射频消融治疗仪 
河南华南医电科技有限公司
河南华南医电科技有限公司
GY-8100B 
生产日期:2015年06月;   出厂编号:8150205B05 
河南省食品药品监督管理局 
北京市医疗器械检验所
随机文件
5
医用内窥镜冷光源 
北京安慧康科技有限公司
SOPRO
S230 
产品序列号:S230-3243 
北京市食品药品监督管理局 
北京市医疗器械检验所
设备或设备部件的外部标记
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 楼主| 发表于 2016-6-2 18:30 | 显示全部楼层
附件3
国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单
序号
标示产品名称
被抽查单位
标示生产企业
规格型号
生产日期/批号/出厂编号
抽样单位
检验单位
1
医用外科口罩
上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院
上海宏隆医疗用品设备有限公司
/
150430
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
2
医用外科口罩
上海市第六人民医院
上海宏隆医疗用品设备有限公司
/
150223
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
3
医用外科口罩
上海九州通医药有限公司
苏州新纶超净技术有限公司
规格:175mm×95mm
生产日期:2015.05.21;批号:20150521B
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
4
医用外科口罩
南阳医学高等专科学校第一附属医院
新乡市华西卫材有限公司
规格:17cm×17cm
生产日期:2015年3月12日;批号:07150312
河南省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
5
医用外科口罩
新疆乐贝尔贸易有限公司
新疆乐贝尔贸易有限公司
9.5cm×17.5cm
2015年7月13日
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
6
医用外科口罩
明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司
明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司
1817
2015-06 01 A
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
7
医用外科口罩
泰安市中心医院
新乡市康民卫材开发有限公司
长方形
20140206
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
8
医用外科口罩
沈阳华智医疗器械有限公司
稳健实业(深圳)有限公司
17cm×9cm-3层 长方形 挂耳型
20150210
辽宁省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
9
医用外科口罩
鞍山市中心医院
河南亚都实业有限公司
规格:长方形
生产日期:2015年3月10日;批号:215030115
辽宁省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
10
医用外科口罩
河南瑞科医疗器械有限公司
河南瑞科医疗器械有限公司
规格:17cm×17cm
生产日期:2015年6月8日;批号:20150606
河南省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
11
医用外科口罩
河南飘安集团有限公司
河南飘安集团有限公司
型号:长方形 规格:成型尺寸:17.5cm×9.5cm
生产日期:2015年7月2日;批号:006007002
河南省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
12
医用外科口罩
山东康力医疗器械科技有限公司
山东康力医疗器械科技有限公司
型号:长方形 规格:175×19(mm)
生产日期:20150319;      批号:15031902
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
13
一次性使用医用外科口罩
上海洁安实业有限公司
上海洁安实业有限公司
型号:平面长方形
2015/6/2
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
14
一次性使用医用外科口罩
复旦大学附属中山医院
上海洁安实业有限公司
型号:平面长方形
2015/6/2
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
15
医用外科口罩
眉山市人民医院
绍兴好士德医用品有限公司
规格:17cm×18cm-3P(浅蓝长带)
20150325
四川省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
16
医用外科口罩
四川康容纳贸易有限公司
河南飘安集团有限公司
型号:长方形 规格:成型尺寸:17.5cm×9.5cm
生产日期:2015年6月2日;批号:006006002
四川省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
17
医用外科口罩
上海翔逸医疗器械有限公司
稳健实业(深圳)有限公司
17cm×9cm-3P/长方形 绑带型
20150615
上海市食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
18
医用外科口罩
国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店
绍兴好士德医用品有限公司
规格:17cm×18cm-3P(浅蓝松紧)
20150105
辽宁省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
19
医用外科口罩
国药控股国大药房沈阳连锁有限公司中心店
苏州新纶超净技术有限公司
规格:175mm×95mm
生产日期:2015.05.03;    批号:20150503A
辽宁省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
20
医用外科口罩
山东康之源医疗器械有限公司
江西3L医用制品集团股份有限公司
型号:耳带式
规格:17cm×17cm
20150420
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
21
医用外科口罩
新疆维吾尔自治区中医医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
型号:耳带式 规格:17cm×17cm
20150406
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
22
一次性使用无菌医用外科口罩
四川康博医疗器械有限公司
四川康博医疗器械有限公司
型号:A型(耳挂式)
20150606
四川省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
23
医用外科口罩•医用一次性帽子
眉山市中医医院
四川友邦企业有限公司
YB.WKKZ.DZ(医用外科口罩) YB.MZ.YM(医用一次性帽子)
A2015032802
四川省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
24
医用外科口罩
日照市中医医院
日照三奇医疗卫生用品有限公司
型号:平面型(绑带式)规格:17cm×17cm
150621
山东省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
25
医用外科口罩
眉山市中医医院
四川友邦企业有限公司
YB.WKKZ.DZ
A2015052104
四川省食品药品监督管理局
北京市医疗器械检验所
26
医用外科口罩
北京中北博健科贸有限公司
北京中北博健科贸有限公司
17cm×17cm
20150606
北京市食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
27
医用外科口罩
承德市中医院
江西弘医用制品集团股份有限公司
绑带式 17cmx17cm
20141208
河北省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
28
医用外科口罩
山西现代妇产医院
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
07140814
山西省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
29
一次性使用医用外科口罩
衡水市第二人民医院
衡水滨湖新区康健卫生材料厂
耳挂式 系带式
生产日期:2015年5月6日;  批号:20150506
河北省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
30
医用外科口罩
苏州新纶超净技术有限公司
苏州新纶超净技术有限公司
175mm×95mm
生产日期:2015.06.08;    批号:20150608A
江苏省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
31
医用外科口罩
南京市江宁医院
四川友邦企业有限公司
YB·WKKZ·DZ
A201501 2002
江苏省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
32
一次性使用医用外科口罩
苏州市奥健医卫用品有限公司
苏州市奥健医卫用品有限公司
长方形.绑带式. 三层
20150715
江苏省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
33
医用外科口罩
唐山金卫实业有限公司
河南飘安集团有限公司
17.5x9.5cm 长方形
生产日期:2015年2月2日;批号:006002002
河北省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
34
医用外科口罩
北京九州通医药有限公司
北京中北博健科贸有限公司
17cm×17cm
20150506
北京市食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
35
医用外科口罩
运城市华洋医疗器械有限公司
济宁市健达医疗器械科技有限公司
/
20140402
山西省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
36
一次性医用外科口罩
天津市远航工贸发展有限公司
天津市远航工贸发展有限公司
YH-I型
生产日期:20150616;      批号:150616
天津市市场和质量监督管理委员会
辽宁省医疗器械检验检测院
37
医用外科口罩
广州市青粤贸易有限公司
广州市天河豪政卫生材料厂
挂耳式
生产日期:2015-04-10;    批号:20150401
广东省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
38
医用外科口罩
湘潭市第二人民医院
河南亚都实业有限公司
长方形
生产日期:2014年5月2日;   批号:214050007
湖南省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
39
医用外科口罩
贵州天使医疗器材有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
GR17cm×10cm
生产日期:2015年01月02日;批号:20150102
贵州省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
40
医用外科口罩
株洲市中心医院
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
生产日期:2015年5月6日;   批号:07150506
湖南省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
41
医用外科口罩
贵州地之方贸易有限公司
贵州天使医疗器材有限公司
GR17cm×10cm
生产日期:2015年01月02日;批号:20150102
贵州省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
42
医用外科口罩
江西省胸科医院
南昌翔翊医疗器械有限公司
17CM×17CM/L型长方形
20150305
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
43
医用外科口罩
贵阳市第二人民医院
河南亚都实业有限公司
长方型
生产日批:2014年12月1日;批号:191412003
贵州省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
44
医用外科口罩
江西省医科工贸有限公司
江西3L医用制品集团股份有限公司
17cm×17cm/耳带式
生产日期:20140616;     批号:20140616
江西省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
45
医用外科口罩
宁德市医院
福建省安康医疗器械有限公司
17cm×9cm-3P 长方形
生产日期:20150528;     批号20150526
福建省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
46
医用外科口罩
宁德市闽东医院
深圳市宇冠医疗器械有限公司
松紧式
20140618
福建省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
47
医用外科口罩
广州市越秀区第二中医医院
广东泽昌贸易有限公司
18cm×16cm
20150415
广东省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
48
医用外科口罩
广州市越秀区中医医院
佛山市康复医疗设备厂
(18±1)cm×(9.5±0.5)cm 挂耳式
15041301
广东省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
49
医用外科口罩
厦门市心血管病医院
河南飘安集团有限公司
17.5cm×9.5cm/长方形
生产日期:2015年6月2日;批号:006006002
福建省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
50
医用外科口罩
保山市人民医院
江西3L医用制品集团股份有限公司
17cmx17cm
20150126
云南省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
51
医用外科口罩
潜江市中心医院
新乡市华西卫材有限公司
17cm×17cm
生产日期:2015年3月5日;批号:07150305
湖北省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
52
医用外科口罩
武汉嘉德曼科技有限公司
深圳市宇冠医疗器械有限公司
松紧式
生产日期:150618;灭菌日期:150621
湖北省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
53
医用外科口罩
云南都得利医疗器械有限公司
新乡市康尔健医疗用品有限公司
17.5cm×9.5cm 长方形
生产日期2015年4月1日;    批号:11504001
云南省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
54
一次性使用医用外科口罩
易门县人民医院
广州市洛华医疗器械实业有限公司
规格:展开尺寸(17.5±1)×(17±1) 型号:耳挂式
生产日期:2015年04月14日;批号:20150414
云南省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
55
医用外科口罩
深中海医疗用品(深圳)有限公司
深中海医疗用品(深圳)有限公司
20130038
批号:201507010100
广东省食品药品监督管理局
四川省食品药品检验检测院
56
医用电子体温计
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司
TDB-1
15070907
山东省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
57
电子体温计
杭州广发电子技术有限公司
杭州广发电子技术有限公司
MT-502A
20150720
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
58
电子体温计
德州市德城区立威医疗器械商店
杭州世佳电子有限公司
MT-101
150123
山东省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
59
电子体温计
杭州华安医疗保健用品有限公司
杭州华安医疗保健用品有限公司
DT-01B
20150731
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
60
电子体温计
杭州世佳电子有限公司
杭州世佳电子有限公司
MT-101
150403
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
61
福达康电子体温计
宁波市镇海骆驼平民大药房
东莞市福达康实业有限公司
BT-A11
产品批号:1503
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
62
电子体温计
宁波海王星辰健康药房有限公司镇海聪园店
乐清市康复医疗设备厂
KFT-03
2014.4.23 1只/ 2014.6.1 4只 /2015.4.28 5只
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
63
电子体温计
华东医药股份有限公司器材化剂分公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-246
20150721UF
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
64
医用电子体温计
杭州每文医疗器械有限公司
江苏鱼跃医用仪器有限公司
YT306
201505002
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
65
电子体温计
青岛正大海尔医药有限公司
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司
T109
415
山东省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
66
电子体温计
诸暨市健之源医疗器械有限公司
华略电子(深圳)有限公司
MT16F1
215
浙江省食品药品监督管理局
上海市医疗器械检测所
67
MC-347 电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-347
生产日期:20150715;     批号:20150715UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
68
MC-341型电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-341
生产日期:20150708;     批号:20150708UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
69
MC-342FL 电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-342FL
生产日期:20150701;     批号:20150701UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
70
MC-1600W-HP电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-1600W-HP
生产日期:20150113;     批号:20150113UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
71
MC-145 电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-145
生产日期:20150611;     批号:20150611UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
72
MC-141W 电子体温计
欧姆龙(大连)有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-141W
生产日期:20150601:     批号:20150601UF
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省医疗器械检验所
73
医用电子体温计
天津思邈堂医药连锁有限公司
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司
TDB-1
生产日期:20150617;      批号:15061710
天津市市场和质量监督管理委员会
吉林省医疗器械检验所
74
医用电子体温计(软头)
天津市宝一堂津东大药房连锁有限公司
深圳市爱立康医疗电子有限公司
AET-E121
生产日期:20141009;     批号:14J29
天津市市场和质量监督管理委员会
吉林省医疗器械检验所
75
YT308医用电子体温计
天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YT308
生产日期:20140220;     批号:201402001
天津市市场和质量监督管理委员会
吉林省医疗器械检验所
76
TY306医用电子体温计
老百姓大药房连锁(天津)有限公司万新村店
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YT306
生产日期:20131201;     批号:201312001
天津市市场和质量监督管理委员会
吉林省医疗器械检验所
77
YT301医用电子体温计
天津市医康鱼跃医疗器械贸易有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YT301
生产日期:20140505;     批号:201405001
天津市市场和质量监督管理委员会
吉林省医疗器械检验所
78
电子体温计
北京医保全新大药房有限责任公司白塔寺店
欧姆龙(大连)有限公司
MC-246
20150625UF
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
79
医用电子体温计
北京神鹿康美科技有限公司良乡分公司
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司
TDB-1
生产日期:20150516;     批号:15051608
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
80
电子体温计
北京国大药房连锁有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-246
20150625UF
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
81
电子体温计
北京国大药房连锁有限公司
上海卫生材料厂有限公司
DT-1TB
2015年4月14日
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
82
电子体温计
家家乐购(北京)信息技术有限公司
江苏江航医疗设备有限公司
ZH-G11
生产日期:20140502;     批号:1405
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
83
数字式电子体温计
北京世纪康尔医疗器械有限公司
东莞市欣绿医疗科技有限公司
N579
N79853281
北京市食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
84
电子体温计
江苏百佳惠瑞丰大药房连锁有限公司
杭州广发电子技术有限公司
MT-601A
20150201
江苏省食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
85
医用电子体温计
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
YT308
201505009
江苏省食品药品监督管理局
山东省医疗器械产品质量检验中心
86
电子体温计
上海卫生材料厂有限公司
上海卫生材料厂有限公司
DT-1TB
2014年6月20日
上海市食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
87
医用电子体温计
厦门安氏兄弟科技有限公司
厦门安氏兄弟科技有限公司
TM-3002
生产日期:2015-07-07;     批号:T1507001
福建省食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
88
电子体温计
国药控股国大药房有限公司
西铁城精电科技(江门)有限公司
CT515
生产日期:2014年12月04日;批号:LOT 14M2
上海市食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
89
电子体温计
郑州迈斯通医疗科技有限公司
郑州迈斯通医疗科技有限公司
TSO-A型
生产日期:20150715
河南省食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
90
电子体温计
上海药房股份有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-342FL
生产日期:2014-10-27;    批号:20141027UF
上海市食品药品监督管理局
湖北医疗器械质量监督检验中心
91
医用电子体温计
广州市金鑫宝电子有限公司
广州市金鑫宝电子有限公司
DT001
2015-03-26
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
92
电子体温计
深圳瑞光康泰科技有限公司
深圳瑞光康泰科技有限公司
RET-200
RET2141401
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
93
数字式电子体温计
东莞市欣绿医疗科技有限公司
东莞市欣绿医疗科技有限公司
N579
N79856201
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
94
电子体温计
广州爱芯达电子有限公司
广州爱芯达电子有限公司
AXD-201
20150711; 20150711805
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
95
医用电子体温计
广州康卫医疗器械有限公司
东阿阿胶阿华医疗器械有限公司
TDB-1
13091701
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
96
电子体温计
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司
爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司
T101
批号:1715
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
97
数字式电子体温计
深圳市家康科技有限公司
深圳市家康科技有限公司
MT-JC218
生产日期:2015.06.23;    批号:B15051909148
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
98
医用电子体温计
深圳市爱立康医疗电子有限公司
深圳市爱立康医疗电子有限公司
AET-E121
批号:15G47
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
99
电子基础体温计
深圳邦普医疗设备系统有限公司
深圳邦普医疗设备系统有限公司
TF3100
2015.07.16/130108
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
100
电子体温计
深圳市科瑞康实业有限公司
深圳市科瑞康实业有限公司
KT-801
生产日期:2015-7
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
101
电子体温计
深圳市平安福药业连锁有限公司人民分店
杭州广发电子技术有限公司
MT-502A
20141024
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
102
电子体温计
深圳市老郎中电子有限公司
深圳市老郎中电子有限公司
L900A
批号:1504
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
103
电子体温计
深圳九州通医药有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-246
批号:20150715UF
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
104
医用电子体温计
广州市荔湾区金士康医疗器械商行
深圳市百乐富电子科技有限公司
DT-125
2014.11.18
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
105
医用电子体温计(软头)
广州从康医疗器械有限公司
深圳市爱立康医疗电子有限公司
AET-E121
20140703; 14F2D
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
106
电子体温计
西铁城精电科技(江门)有限公司
西铁城精电科技(江门)有限公司
CT515
15A1
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
107
电子体温计
广州市健奥科技有限公司
广州市健奥科技有限公司
T12
20150626; A15060101
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
108
医用电子体温计
深圳市百乐富电子科技有限公司
深圳市百乐富电子科技有限公司
DT-123
BSC15G21A
广东省食品药品监督管理局
湖南省医疗器械与药用包装材料检测所
109
电子体温计
福州市康汇尔贸易有限公司
欧姆龙(大连)有限公司
MC-246
批号:20130521UF
福建省食品药品监督管理局
辽宁省医疗器械检验检测院
110
接骨螺钉
辛迪恩(苏州)医疗器械有限公司
辛迪恩(苏州)医疗器械有限公司
HAQ03
9325900
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
111
接骨螺钉
辛迪恩(苏州)医疗器械有限公司
辛迪恩(苏州)医疗器械有限公司
HAQ03
9265821
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
112
钛质接骨螺钉
江苏双羊医疗器械有限公司
江苏双羊医疗器械有限公司
HAQ03型 3.5×46mm
1412023
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
113
金属锁定接骨板固定系统
江苏双羊医疗器械有限公司
江苏双羊医疗器械有限公司
锁定钉HC06型 φ4.0×38mm
1504101
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
114
骨接合植入物 金属接骨螺钉
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
HB 6.5×60
14032795S
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
115
金属接骨螺钉
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
HB4.0×30
15042727T
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
116
金属接骨螺钉
江苏安格尔医疗器械有限公司
江苏安格尔医疗器械有限公司
HAQ03 0.3×20
1503265
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
117
金属接骨螺钉
江苏安格尔医疗器械有限公司
江苏安格尔医疗器械有限公司
HBQ 03 4.0×36
1503280
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
118
金属接骨螺钉
苏州优贝特医疗器械有限公司
苏州优贝特医疗器械有限公司
HAQ03 3.5×30
1503123
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
119
金属接骨螺钉
苏州优贝特医疗器械有限公司
苏州优贝特医疗器械有限公司
HAQ03 4.5×38
1504313
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
120
金属接骨螺钉
江苏百易得医疗科技有限公司
江苏百易得医疗科技有限公司
HAQ04 φ2.7×12全螺纹
215015301
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
121
金属接骨螺钉
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
HAQ03 4.5×36
1505124
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
122
金属接骨螺钉
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
江苏金鹿集团医疗器械有限公司
HAQ03 4.5×36
1501132
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
123
金属接骨螺钉
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司
型号:HAQ03 规格:4.5×46mm
15050757
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
124
金属接骨螺钉(HA3.5接骨螺钉)
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
HAPQ04 3.5×30mm
2014.10.20/14062001
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
125
金属接骨螺钉(HB4.0接骨螺钉)
常州健力邦德医疗器械有限公司
常州健力邦德医疗器械有限公司
HBPQ04 4.0×26mm
2015.03.18/15012256
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
126
锁定金属接骨螺钉
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司
HCJQB03 5.0×36
L1506214T
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
127
锁定螺钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
SDSL 2.7×26mm
150602/31500877
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
128
接骨螺钉
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
北京理贝尔生物工程研究所有限公司
HBQ0344.0×45mm
150511 3500683
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
129
金属锁定接骨板钉系统
常州市康辉医疗器械有限公司
常州市康辉医疗器械有限公司
SDLD01 45.0×60
20150722/150002280
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
130
全螺纹皮质骨螺钉4.5×42mm
常州市康辉医疗器械有限公司
常州市康辉医疗器械有限公司
HAQ03 φ4.5×42
20150722/150002246
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
131
金属接骨螺钉
苏州市康力骨科器械有限公司
苏州市康力骨科器械有限公司
HB 4.0×30mm
14102309
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
132
金属接骨螺钉
苏州市康力骨科器械有限公司
苏州市康力骨科器械有限公司
HB 4.0×30mm
14102106
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
133
金属接骨螺钉
苏州吉美瑞医疗器械有限公司
苏州吉美瑞医疗器械有限公司
型号:HBTQ 02 规格:全牙内六角HB6.5×65
1507201002
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
134
金属接骨螺钉
苏州吉美瑞医疗器械有限公司
苏州吉美瑞医疗器械有限公司
型号:HBJQ02 规格:全牙内六角HB4×30
1507201001
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
135
金属接骨螺钉
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
3.5×18 HAQ(03)
147671
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
136
金属接骨螺钉
江苏百易得医疗科技有限公司
江苏百易得医疗科技有限公司
HAQ04 φ2.7×16全螺纹
2015015311
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
137
金属接骨螺钉
常州市南翔医疗器械有限公司
常州市南翔医疗器械有限公司
4.5×32 HAQ(03)
146703
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
138
金属接骨螺钉(松质骨螺钉)
常州华森医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
HBQ03 HB4.0×32
1406289
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
139
锁定接骨板系统(锁定螺钉)
常州华森医疗器械有限公司
常州华森医疗器械有限公司
φ3.5×26
1405217
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
140
金属锁定接骨板系统(锁定螺钉)
苏州海欧斯医疗器械有限公司
苏州海欧斯医疗器械有限公司
LAZ06 φ3.5×30mm
32980008
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
141
金属锁定接骨板系统(锁定螺钉)
苏州海欧斯医疗器械有限公司
苏州海欧斯医疗器械有限公司
LAZ06 φ3.5×36mm
33010008
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
142
金属螺钉-HA型接骨螺钉
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
HAQ3型 φ3.5×40/球形(标准)全牙
20150209/150180001
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
143
锁定金属螺钉-HC型接骨螺钉
常州奥斯迈医疗器械有限公司
常州奥斯迈医疗器械有限公司
HC204型 φ3.5×35 锁定锥形 全牙自攻
20150604/150580100
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
144
金属接骨螺钉
常州鼎健医疗器械有限公司
常州鼎健医疗器械有限公司
3.5×20/HAQ03
20150618/1504149/6133520
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
145
金属接骨螺钉
常州鼎健医疗器械有限公司
常州鼎健医疗器械有限公司
4.5×28/HAQ03
20150203/1412152    /6134528
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
146
金属锁定接骨螺钉
江苏荷普医疗器械有限公司
江苏荷普医疗器械有限公司
型号:不对称螺纹HDZL03 规格φ5.0×38mm
201501201
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
147
金属接骨螺钉
江苏荷普医疗器械有限公司
江苏荷普医疗器械有限公司
型号:浅螺纹HAQ03 规格:φ4.5×46mm
201504071
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
148
钛质接骨螺钉
北京市富乐科技开发有限公司
北京市富乐科技开发有限公司
HBQ02 φ6.5×60-32
14023
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
149
钛质接骨螺钉
北京市富乐科技开发有限公司
北京市富乐科技开发有限公司
HBQ02 φ4.0×34
14025
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
150
金属锁定接骨螺钉
浙江科惠医疗器械有限公司
浙江科惠医疗器械有限公司
φ3.5×32/HAS04I
15210130
浙江省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
151
金属接骨螺钉
浙江科惠医疗器械有限公司
浙江科惠医疗器械有限公司
φ4.5×30/HAQ03
15181009
浙江省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
152
金属接骨螺钉-HA4.5接骨螺钉(全牙)
常州迪恩医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
HAQ03;L=26mm
20150706/1507023
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
153
锁定型金属接骨板固定系统-锁定螺钉
常州迪恩医疗器械有限公司
常州迪恩医疗器械有限公司
SDG35,L=46mm
201506510/1506021
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
154
金属接骨螺钉
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
HB6.5×65mm
130724
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
155
金属接骨螺钉
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
常州市武进金兴达医疗器械有限公司
HA 3.5×34mm
1311021
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
156
金属接骨螺钉
浙江广慈医疗器械有限公司
浙江广慈医疗器械有限公司
HAQ03P全螺纹φ3.5×12
150626
浙江省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
157
金属接骨螺钉
浙江广慈医疗器械有限公司
浙江广慈医疗器械有限公司
HBQ03P全螺纹φ4.0×16
150626
浙江省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
158
金属接骨螺钉
广州幸好医疗器械有限公司
匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
3.5/1.25×16mm
4439
广东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
159
金属接骨螺钉
广州幸好医疗器械有限公司
匈牙利Sanatmetal Orthopaedic&Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
4.5×30mm
20150318
广东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
160
万向锁定金属接骨板系统
山东航维骨科医疗器械股份有限公司
山东航维骨科医疗器械股份有限公司
接骨螺钉SHASZ06 5×18
2015.03.10/1503-0001
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
161
万向锁定金属接骨板系统
山东航维骨科医疗器械股份有限公司
山东航维骨科医疗器械股份有限公司
接骨螺钉SHBSZ06 5.3×28
2015.06.13/1506-0001
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
162
金属接骨螺钉
焦作市新港医疗设备有限公司
焦作市新港医疗设备有限公司
φ3.5×34mm/HSW03
201506/1506009/0125
河南省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
163
金属接骨螺钉
常州亨杰医疗器械有限公司
常州亨杰医疗器械有限公司
HA4.5×30mm HAQ-04
1505194
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
164
金属接骨螺钉
北京中安泰华科技有限公司
北京中安泰华科技有限公司
规格4.5×52/型号HAQ03
生产日期:2015年07月09日;批号:1506008
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
165
金属接骨螺钉
北京中安泰华科技有限公司
北京中安泰华科技有限公司
规格4.5×60/型号HAQ03
生产日期:2015年07月09日;批号:1506012
北京市食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
166
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
4.0×32mm HAQ03
15031601
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
167
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
4.0×26mm HAQ03
15061501
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
168
金属接骨螺钉
山东省文登市整骨科技开发有限公司
山东省文登市整骨科技开发有限公司
4.0×26mm HBQ03
14102801
山东省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
169
钛合金接骨螺钉
江苏嘉斯康医疗器械有限公司
江苏嘉斯康医疗器械有限公司
HA4.5×55
1406013
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
170
钛合金接骨螺钉
江苏嘉斯康医疗器械有限公司
江苏嘉斯康医疗器械有限公司
HA4.5×50
1406012
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
171
金属接骨螺钉
创生医疗器械(中国)有限公司
创生医疗器械(中国)有限公司
HAQ03型 φ3.5×40球形(标准)全牙
20150623/150470002
江苏省食品药品监督管理局
天津市医疗器械质量监督检验中心
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发表于 2016-6-2 20:14 | 显示全部楼层
谢谢黎老师的提供的信息!
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