关于过氧化氢的批准文号？

禅静思语

过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”，有的却是“卫消证字”，同样的产品，为什么可以使用2中不同的批准文号呢？

黎卫士

                                        消字号与国药准字的区别
                     信源地址；http://news.gd.sina.com.cn/finance/2008-04-24/4003968.html
     什么是消字号
　　第一，从批准文号上区分。目前，药店销售的消毒产品多数为卫生用品和消毒剂，尤以各种抗(抑)菌洗液为主。其批准文号的格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第××××号。
　　第二，从标签和说明书内容上区分。按照规定，消毒产品不得在包装标签上出现或暗示对疾病治疗效果的宣传。
　　第三，从产品名称上注意分辨。正规消毒产品的名称多为××洗液、××护理液等，不正规的产品则常采用同药品名相似或夸大宣传的名称，如“皮肤××王”、“鼻炎××舒通”等。另外，勿盲目相信广告。
　　什么是国药准字
　　“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
　　由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。
　　为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
　　在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。

       双过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”，是属于药品，药监部门发的证号，按药品相关规定管理，氧水(过氧化氢溶液)药品说明书: 适应症适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
      而 双过氧化氢的批准文号有的是“卫消证字”，是卫生行政部门发的证号，仅限于消毒用途。

鱼儿飞

黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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感谢黎卫士的详细解读，长见识了，感谢！！！

春语

        非常感谢黎卫士老师的详细解读，长见识了！！！

兰兔

  双过氧化氢的批准文号有的是“国药准字”，是属于药品，药监部门发的证号，按药品相关规定管理，氧水(过氧化氢溶液)药品说明书: 适应症适用于化脓性外耳道炎和中耳炎、文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。
      而 双过氧化氢的批准文号有的是“卫消证字”，是卫生行政部门发的证号，仅限于消毒用途。
感谢黎卫士老师的专业解读，涨姿势

tzdnxy

学习了，谢谢黎卫士老师分享详细资料！

利箭

又学了一招，谢谢2楼老师的详细解答。谢谢

岁月静_YT733

黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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请教：针对清洗外伤性伤口，本意是消毒伤口，“国”字号的也可清洁伤口，是否可理解为两者都可用呢？

hbsylhx

平时不太关注的地方，仔细学习却大有学问呢。

禅静思语

岁月静_YT733 发表于 2016-5-27 09:37
请教：针对清洗外伤性伤口，本意是消毒伤口，“国”字号的也可清洁伤口，是否可理解为两者都可用呢？

对于双氧水来说，药准字也好，消字号也罢，用于冲洗伤口的作用都是一样的。

百毒不侵

黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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感谢黎卫士老师的详细解读，长见识了，感谢！！！

良龙马

黎卫士 发表于 2016-5-26 23:28
消字号与国药准字的区别
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                    认真学习了消字号与国药准字的区别。感谢分享！

jcyyhlb

谢谢楼上老师们的讨论，学习了。

春暖看风景

谢谢老师，院感人需学习的还有很多哦

琴意浓浓

认真学习了消字号与国药准字的区别。感谢分享！

黎卫士

岁月静_YT733 发表于 2016-5-27 09:37
请教：针对清洗外伤性伤口，本意是消毒伤口，“国”字号的也可清洁伤口，是否可理解为两者都可用呢？

        可以理解： 过氧化氢如果是“国药准字”，针对清洗外伤性伤口，通过消毒作用，达到杀菌消炎治疗目的。

mysyyyg

国药准字应该比卫消字更严格。

黎卫士

                                                      消字号与国药准字号的区别
                                                     发布时间：2016-03-31 16:06 来源：未知
         根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》第七十八条的规定，消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此，从消毒产品与药品的区别的角度看，对消毒产品可以这样理解：
      （1）在作用目的上，它是一种防病的产品，而不是治病或诊断疾病的产品；
      （2）在作用机理上，它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品，而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品。
      （3）在作用对象上，它是针对环境中的病源微生物，而不是针对人的疾病的一种产品。   
         消字号和国药准字号有本质差别。消字号是卫生消毒用品，生产单位在生产新品前，经地方卫生部门审核   批准后，取得的生产批准文号，属于卫生消毒用品范畴。“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效。“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。