关于高压蒸汽灭菌器B_D试验不合格的处理方式

shushu1104

请问：供应室高压蒸汽灭菌器B_D试验不合格的处理方式？是否按照生物监测不合格处理

落花生

我感觉您这个问题说的不是很清楚。压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测包括：生物监测、化学监测（BD试验、灭菌指示卡、指示胶带）、工艺监测。BD试验主要是测试压力蒸汽灭菌器内冷空气排除情况，测试时柜内除测试包外无任何物品，要是BD试验不合格，说明灭菌锅内有冷空气残留，需检查BD测试失败的原因，直至BD测试通过后该锅方可使用。要是每包内化学监测不合格，需查找原因，并按灭菌不合格处理，但最好再对灭菌物品进行无菌检验，下锅加生物监测，以综合分析，便于改进。

康美

请问：供应室高压蒸汽灭菌器B_D试验不合格的处理方式？是否按照生物监测不合格处理
shushu1104 发表于 2009-5-11 16:45 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif

处理建议：
1、高压蒸汽灭菌器B_D试验不合格，说明该灭菌器使用的第一关有问题，必须查看设备物理参数（温度/压力/时间）。
2、GB 18281.1- 2000 《 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第 1 部分 通则》序言中指出：

生物指示物应当与物理和(或〉化学的监测手段配合在一起使用，以证明灭菌工艺的功效。不管生物指示物获得的结果如何，若灭菌工艺某一物理/化学变量超过规定范围，灭菌周期均应视作未达到预期效果。